Bronchipret TP, filmomhulde tablet

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PRIMULA WORTEL DROOG EXTRACT ETHANOL-WATER (47,4-52,6) (6-7 = 1) 60 mg/stuk ; THYMUS KRUID DROOG EXTRACT ETHANOL-WATER (70-30) (6-10 = 1) 160 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Bionorica SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 NEUMARKT (DUITSLAND)

ATC-code:

R05CA10

INN (Algemene Internationale Benaming):

PRIMULA WORTEL DROOG EXTRACT ETHANOL-WATER (47,4-52,6) (6-7 = 1) 60 mg/stuk ; THYMUS KRUID DROOG EXTRACT ETHANOL-WATER (70-30) (6-10 = 1) 160 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

ARABISCHE GOM (E 414) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CHLOROPHYL KOPER COMPLEX (E 141 I) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHYLMETHACRYLAAT (2:1) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; DIMETICON (E 900) ; GLUCOSE, VLOEIBAAR ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 0-WATER ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; PEPERMUNTSMAAKSTOF ; POVIDON K 25 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 1,4 mg/stuk ; RIBOFLAVINE ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SIMETICON ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Combinations

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CHLOROPHYL KOPER COMPLEX (E 141 I); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHYLMETHACRYLAAT (2:1); CROSPOVIDON (E 1202); DIMETICON (E 900); GLUCOSE, VLOEIBAAR; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); LACTOSE 0-WATER; LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MALTODEXTRINE; PEPERMUNTSMAAKSTOF; POVIDON K 25 (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 1,4 mg/stuk; RIBOFLAVINE; SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SILICIUMDIOXIDE (E 551); SIMETICON; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2018-04-12

Bijsluiter

1
BIJSLUITER
2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
BRONCHIPRET TP
FILMOMHULDE TABLETTEN
WERKZAME STOF:
PRIMULAWORTEL DROOGEXTRACT
TIJMKRUID DROOGEXTRACT
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of
apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie
rubriek 4.
-
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Bronchipret TP en waar wordt het voor gebruikt
2.
Wat moet u weten voordat u Bronchipret TP gebruikt
3.
Hoe moet u Bronchipret TP gebruiken
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe moet u Bronchipret TP bewaren
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BRONCHIPRET TP EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Bronchipret TP is een kruidengeneesmiddel dat wordt gebruikt bij hoest
om het ophoesten van slijm te
vergemakkelijken.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
wanneer u allergisch bent (overgevoelig) voor de werkzame stoffen,
voor andere planten van de
Lamiaceae-familie of voor een van de andere ingrediënten van dit
geneesmiddel (vermeld in
rubriek 6).
WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN
Neem contact op met uw arts of apotheker
-
indien u last heeft van kortademigheid, koorts of purulent sputum
-
indien u last heeft van gastritis of een maagzweer
-
indien de symptomen erger worden tijdens het gebruik van het
geneesmiddel
KINDEREN EN ADOLESCENTEN
Het gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar is nog niet
vastgesteld door gebrek aan adequate
gegevens over de werkzaamheid.
3
GEBRUIKT U NOG A

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Bronchipret TP
Filmomhulde tablet
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 filmomhulde tablet bevat:
60 mg extract (als droogextract) van
_Primula veris_
L./
_Primula elatior_
(L.) Hill, radix (overeenkomend
met 360-420 mg primulawortel).
Extractiemiddel: Ethanol 47,4% (V/V).
160 mg extract (als droogextract) van
_Thymus vulgaris_
L./
_Thymus zygis_
L., herba (overeenkomend met
960-1600 mg tijmkruid).
Extractiemiddel: Ethanol 70% (V/V).
Hulpstoffen met bekend effect
Glucose berekend als anhydraat: 34 mg
Lactose berekend als anhydraat: 47,5 mg.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten
De filmomhulde tabletten zijn groen, rond, biconvex met een halfmat
oppervlak. De filmomhulde
tablet heeft een diameter van 10,1-10,3 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kruidengeneesmiddel dat gebruikt wordt bij hoest om het ophoesten van
slijm te vergemakkelijken.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Dosering _
Volwassenen nemen driemaal per dag 1 filmomhulde tablet (maximaal 3
filmomhulde tabletten per
dag).
_Pediatrische patiënten _
Het gebruik door kinderen en jongeren tot 18 jaar wordt niet
aanbevolen (zie rubriek 4.4 Bijzondere
waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen bij gebruik.)
_Speciale patiënten _
Er zijn onvoldoende gegevens voor specifieke dosisaanbevelingen bij
patiënten met een verminderde
nier- / leverfunctie.
_Wijze van toediening _
De filmomhulde tabletten moeten voor de maaltijden zonder kauwen met
voldoende vloeistof worden
ingenomen (bij voorkeur met een glas water).
3
Indien de symptomen meer dan 1 week aanhouden tijdens het gebruik van
het geneesmiddel, moet een
arts of een gekwalificeerde zorgverlener worden geraadpleegd.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen, voor andere planten van de
Lamiaceae-familie of een
van de hulpstoffen genoemd in rubriek 6.1.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Indien benauwdh