Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - docetaxel - stomach neoplasms; adenoma; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; prostatic neoplasms - antineoplastische middelen - borst cancerdocetaxel in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van patiënten met operabel node-positieve borstkanker. docetaxel in combinatie met doxorubicine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker die nog niet eerder ontvangen cytotoxische therapie voor deze aandoening. docetaxel monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische therapie. eerdere chemotherapie had een anthracycline of een alkyleringsmiddel moeten omvatten. docetaxel in combinatie met trastuzumab is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerde borstkanker waarvan de tumoren over express her2 en die voorheen niet hebben ontvangen chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. docetaxel in combinatie met capecitabine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische chemotherapie. eerdere therapie had een anthracycline moeten omvatten. non-small cell lung cancerdocetaxel is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker na het falen van chemotherapie voorafgaand. docetaxel in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met inoperabele, lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, bij patiënten die nog niet eerder chemotherapie voor deze aandoening. prostaat cancerdocetaxel in combinatie met prednison of prednisolon is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met hormoon refractair gemetastaseerd prostaatkanker. maag-adenocarcinomadocetaxel in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerd adenocarcinoom, inclusief adenocarcinoom van de gastro-oesofageale overgang, die niet hebben ontvangen voorafgaand chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. het hoofd en de nek cancerdocetaxel in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de inductie behandeling van patiënten met lokaal gevorderd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - atosiban (as acetate) - voortijdige geboorte - andere gynecologicals - atosiban is aangegeven tot vertraging dreigend pre-term geboren in zwangere volwassen vrouwen met een regelmatige uteriene contracties van ten minste 30 seconden duur tegen een tarief van ≥ 4 per 30 minuten;een cervicale dilatatie van 1 tot 3 cm (0-3 voor nulliparas) en het verstrijken van ≥ 50%;een zwangerschapsduur van 24 tot 33 voltooid weken;een normale foetale hartslag.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - capecitabine - stomach neoplasms; breast neoplasms; colonic neoplasms; colorectal neoplasms - capecitabine - capecitabine is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van patiënten na chirurgie van stadium-iii (colonkanker van dukes 'stadium-c). capecitabine is geïndiceerd voor de behandeling van uitgezaaide darmkanker. capecitabine is geïndiceerd voor eerstelijns behandeling van gevorderde maagkanker in combinatie met op platina gebaseerde regime. capecitabine in combinatie met docetaxel is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische chemotherapie. eerdere therapie had een anthracycline moeten omvatten. capecitabine is ook geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van taxanen en een anthracycline-bevattende chemotherapie regime of voor wie verder anthracycline-therapie is niet geïndiceerd.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sun pharmaceutical industries europe b.v. polarisavenue 87 2132 jh hoofddorp - alfuzosinehydrochloride 10 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; alfuzosine 9,1 mg/stuk - tablet met verlengde afgifte - hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2208 (release controlling polymer), k15m, k100m (e 464) ; lactose 0-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b), hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2208 (release controlling polymer), k100m (e 464) ; lactose 0-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b), - alfuzosin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - bicalutamide; - filmomhulde tablet - bicalutamide

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sun pharmaceutical industries europe b.v. polarisavenue 87 2132 jh hoofddorp - buprenorfine 20 mg/stuk - pleister voor transdermaal gebruik - aloËblad-sojaolie extract (6 = 1) ; colophonium, gehydreerd glycerol esters ; copolymeer van styreen-butadiËen, blokcopolymeer van styreen-butadiËen-styreen ; pentaerythritoltetrakis (3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propanoaat ester ; polyesterfolie, bekleed met polyethyleen en aluminium ; polyethyleenterephthalaat, gesiliconeerd ; tris(2,4-di-tert-butylphenyl)fosfiet, - buprenorphine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sun pharmaceutical industries europe b.v. polarisavenue 87 2132 jh hoofddorp - buprenorfine 30 mg/stuk - pleister voor transdermaal gebruik - aloËblad-sojaolie extract (6 = 1) ; colophonium, gehydreerd glycerol esters ; copolymeer van styreen-butadiËen, blokcopolymeer van styreen-butadiËen-styreen ; pentaerythritoltetrakis (3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propanoaat ester ; polyesterfolie, bekleed met polyethyleen en aluminium ; polyethyleenterephthalaat, gesiliconeerd ; tris(2,4-di-tert-butylphenyl)fosfiet, - buprenorphine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sun pharmaceutical industries europe b.v. polarisavenue 87 2132 jh hoofddorp - buprenorfine 40 mg/stuk - pleister voor transdermaal gebruik - aloËblad-sojaolie extract (6 = 1) ; colophonium, gehydreerd glycerol esters ; copolymeer van styreen-butadiËen, blokcopolymeer van styreen-butadiËen-styreen ; pentaerythritoltetrakis (3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propanoaat ester ; polyesterfolie, bekleed met polyethyleen en aluminium ; polyethyleenterephthalaat, gesiliconeerd ; tris(2,4-di-tert-butylphenyl)fosfiet, - buprenorphine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sun pharmaceutical industries europe b.v. polarisavenue 87 2132 jh hoofddorp - buprenorfinehydrochloride 2,156 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; buprenorfine 2 mg/stuk - tablet voor sublinguaal gebruik - butylhydroxyanisol (e 320) ; citroenzuur 0-water (e 330) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; povidon k 30 (e 1201) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331), butylhydroxyanisol (e 320) ; citroenzuur 0-water (e 330) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; povidon k 30 (e 1201) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331), - buprenorphine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sun pharmaceutical industries europe b.v. polarisavenue 87 2132 jh hoofddorp - buprenorfinehydrochloride 8,624 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; buprenorfine 8 - tablet voor sublinguaal gebruik - butylhydroxyanisol (e 320) ; citroenzuur 0-water (e 330) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; povidon k 30 (e 1201) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331), butylhydroxyanisol (e 320) ; citroenzuur 0-water (e 330) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; povidon k 30 (e 1201) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331), - buprenorphine