MabThera Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mabthera

roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastische middelen - mabthera is geïndiceerd bij volwassenen voor de volgende indicaties:non‑hodgkin lymfoom (nhl)mabthera is geïndiceerd voor de behandeling van niet eerder behandelde volwassen patiënten met een stadium iii‑iv folliculair lymfoom in combinatie met chemotherapie. mabthera onderhoud therapie is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen folliculair lymfoom patiënten reageren op inductie therapie. mabthera monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met een stadium iii‑iv met folliculair lymfoom die chemoresistant of zijn in hun tweede of latere terugval na chemotherapie. mabthera is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met cd20 positieve diffuus grootcellig b-cel non‑hodgkin-lymfoom in combinatie met hak (cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine, prednisolon) chemotherapie. mabthera in combinatie met chemotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van pediatrische patiënten (in de leeftijd van ≥ 6 maanden tot < 18 jaar) met niet eerder behandelde vergevorderd stadium cd20 positieve diffuus grootcellig b-cel lymfoom (dlbcl), burkitt lymfoom (bl)/leukemie, burkitt (rijpe b-cel acute leukemie) (bal) of burkitt-zoals lymfoom (bll). chronische lymfatische leukemie (cll)mabthera in combinatie met chemotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met eerder behandelde en recidiverende/refractaire cll. slechts beperkte gegevens beschikbaar zijn over de werkzaamheid en de veiligheid voor patiënten die eerder werden behandeld met monoklonale antilichamen met inbegrip van mabthera of patiënten vuurvaste vorige mabthera plus chemotherapie. reumatoïde arthritismabthera in combinatie met methotrexaat is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met ernstige actieve reumatoïde artritis die onvoldoende reactie of intolerantie voor andere disease‑modifying anti‑reumatische middelen (dmard) met inbegrip van één of meer tumor necrosis factor (tnf) - remmer therapieën. mabthera is aangetoond dat het verminderen van de snelheid van progressie van gewrichtsschade, zoals gemeten door de x‑ray en verbetering van fysiek functioneren, indien gegeven in combinatie met methotrexaat. granulomatosis met polyangiitis-en microscopische polyangiitismabthera, in combinatie met glucocorticoïden, is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met ernstige, actieve granulomatosis met polyangiitis (wegener) (gpa) en microscopische polyangiitis (mpa). mabthera in combinatie met glucocorticoïden, is geïndiceerd voor de inductie van remissie bij pediatrische patiënten (in de leeftijd van ≥ 2 < 18 jaar) met ernstige, actieve gpa (wegener) en mpa. pemphigus vulgarismabthera is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met matige tot ernstige pemphigus vulgaris (pv).

Abecma Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

abecma

bristol-myers squibb pharma eeig - idecabtagene vicleucel - multiple myeloma; neoplasms; cancer; neoplasms, plasma cell; hemostatic disorders; vascular diseases; cardiovascular diseases; paraproteinemias; blood protein disorders; hematologic diseases; hemic and lymphatic diseases; hemorrhagic disorders; infectious mononucleosis; lymphoproliferative disorders; immunoproliferative disorders; immune system diseases - antineoplastische middelen - abecma is indicated for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma who have received at least three prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor and an anti cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

Breyanzi Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

breyanzi

bristol-myers squibb pharma eeig - cd19-directed genetically modified autologous cell-based product consisting of purified cd8+ t-cells (cd8+ cells), cd19-directed genetically modified autologous cell-based product consisting of purified cd4+ t cells (cd4+ cells) - lymphoma, large b-cell, diffuse; lymphoma, follicular; mediastinal neoplasms - antineoplastische middelen - breyanzi is indicated for the treatment of adult patients with diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), high grade b-cell lymphoma (hgbcl), primary mediastinal large b-cell lymphoma (pmbcl) and follicular lymphoma grade 3b (fl3b), who relapsed within 12 months from completion of, or are refractory to, first-line chemoimmunotherapy.

Zevalin Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

zevalin

ceft biopharma s.r.o. - ibritumomab tiuxetan - lymfoom, folliculair - therapeutische radiofarmaca - zevalin is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen. [90y]-radioactief zevalin wordt aangeduid als de consolidatie van de behandeling na remissie-inductie in eerder onbehandelde patiënten met folliculair lymfoom. het voordeel van zevalin volgende rituximab in combinatie met chemotherapie heeft niet vastgesteld. [90y]-radioactief zevalin is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met rituximab relapsedorrefractory cd20+ folliculair b-cel non-hodgkin lymfoom (nhl).

Effitix 26,8 mg - 240 mg spot-on opl. België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

effitix 26,8 mg - 240 mg spot-on opl.

virbac - permethrine 239.8 mg; fiprinil 26.84 mg - spot-on oplossing - 26,8 mg - 240 mg - fiprinil 61 mg/ml; permethrine 545 mg/ml - permethrin, combinations - hond

Effitix 67 mg - 600 mg spot-on opl. België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

effitix 67 mg - 600 mg spot-on opl.

virbac - permethrine 599.5 mg; fiprinil 67.1 mg - spot-on oplossing - 67 mg - 600 mg - fiprinil 61 mg/ml; permethrine 545 mg/ml - permethrin, combinations - hond

Effitix 134 mg - 1200 mg spot-on opl. België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

effitix 134 mg - 1200 mg spot-on opl.

virbac - fiprinil 134.2 mg; permethrine 1199 mg - spot-on oplossing - 134 mg - 1200 mg - fiprinil 61 mg/ml; permethrine 545 mg/ml - permethrin, combinations - hond

Effitix 268 mg - 2400 mg spot-on opl. België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

effitix 268 mg - 2400 mg spot-on opl.

virbac - permethrine 2398 mg; fiprinil 268.4 mg - spot-on oplossing - 268 mg - 2400 mg - fiprinil 61 mg/ml; permethrine 545 mg/ml - permethrin, combinations - hond

Effitix 402 mg - 3600 mg spot-on opl. België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

effitix 402 mg - 3600 mg spot-on opl.

virbac - fiprinil 402.6 mg; permethrine 3597 mg - spot-on oplossing - 402 mg - 3600 mg - fiprinil 61 mg/ml; permethrine 545 mg/ml - permethrin, combinations - hond

Yselty Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

yselty

theramex ireland limited - linzagolix choline - leiomyoom - hypofyse en hypothalamische hormonen en analogen - yselty is indicated for the treatment of moderate to severe symptoms of uterine fibroids in adult women of reproductive age.