Effitix 67 mg - 600 mg spot-on opl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Permethrine 599.5 mg; Fiprinil 67.1 mg

Beschikbaar vanaf:

Virbac

ATC-code:

QP53AC54

INN (Algemene Internationale Benaming):

Fipronil; Permethrin

Dosering:

67 mg - 600 mg

farmaceutische vorm:

Spot-on oplossing

Samenstelling:

Fiprinil 61 mg/ml; Permethrine 545 mg/ml

Toedieningsweg:

Toediening als spot-on

Therapeutische categorie:

hond

Therapeutisch gebied:

Permethrin, Combinations

Product samenvatting:

CTI-code: 467511-04 - De grootte van de verpakking: 60 x 1.1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 467511-03 - De grootte van de verpakking: 24 x 1.1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 467511-02 - De grootte van de verpakking: 4 x 1.1 ml - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 467511-01 - De grootte van de verpakking: 1.1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2014-12-11

Bijsluiter

Notice – version NL
EFFITIX 67 MG/600 MG
BIJSLUITER
EFFITIX 26,8 MG/240 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR ZEER KLEINE HONDEN
EFFITIX 67 MG/600 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR KLEINE HONDEN
EFFITIX 134 MG/1200 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR MIDDELGROTE HONDEN
EFFITIX 268 MG/2400 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR GROTE HONDEN
EFFITIX 402 MG/3600 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR ZEER GROTE HONDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDLEIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
VIRBAC
1
ère
avenue 2065m LID
06516 Carros
France
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
EFFITIX 26,8 mg/240 mg spot-on oplossing voor zeer kleine honden
EFFITIX 67 mg/600 mg spot-on oplossing voor kleine honden
EFFITIX 134 mg/1200 mg spot-on oplossing voor middelgrote honden
EFFITIX 268 mg/2400 mg spot-on oplossing voor grote honden
EFFITIX 402 mg/3600 mg spot-on oplossing voor zeer grote honden
Fipronil/Permethrin
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per pipet:
Fipronil
Permethrin
Butylhydr
oxyanisol
e (E320)
Butylhydr
oxytoluen
e (E321)
HULPSTOFFEN*
EFFITIX voor zeer
kleine honden
26,84 mg
239,8 mg
0,088 mg
0,044 mg
q.s.p. 0,44 ml
EFFITIX voor kleine
honden
67,1 mg
599,5 mg
0,22 mg
0,11 mg
q.s.p. 1,1 ml
EFFITIX voor
middelgrote honden
134,2 mg
1199 mg
0,44 mg
0,22 mg
q.s.p. 2,2 ml
EFFITIX voor grote
honden
268,4 mg
2398,0 mg
0,88 mg
0,44 mg
q.s.p. 4,4 ml
EFFITIX voor zeer
grote honden
402,6 mg
3597,0 mg
1,32 mg
0,66 mg
q.s.p. 6,6 ml
* OVERIGE BESTANDDELEN:
Benzylalcohol, Diethyleenglycolmonoethylether
Heldere gele oplossing.
Notice – version NL
EFFITIX 67 MG/600 MG
4.
INDICATIE(S)
Voor de behandeling van infestaties van vlooien- en/of teken wanneer
ook een afwerende (antivoedende)
werking nodig is tegen zandvliegen en/of muggen bij honden.
Vlooien:
Behandeling en preventie van vlooieninfestaties
_(Ctenocephalides felis). _
Vlooien op honden worden gedood
binnen 24 uur na behandeling. Eén behandeling zorgt voor
persisterende effectiviteit t

Productkenmerken

RCP – version NL
EFFITIX 67 MG/600 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN_ _
_ _
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
EFFITIX 67 mg/600 mg spot-on oplossing voor kleine honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per pipet van 1,1 ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Fipronil
67,1 mg
Permethrin
599,5 mg
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxyanisol (E320)
0,22 mg
Butylhydroxytolueen (E321)
0,11 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing.
Heldere gele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de behandeling van vlooien- en/of teken wanneer ook een afwerende
(antivoedende) werking nodig is
tegen zandvliegen en/of muggen bij honden.
Vlooien:
Behandeling en preventie van vlooieninfestaties
_(Ctenocephalides felis). _
Vlooien op honden worden gedood
binnen 24 uur na behandeling. Eén behandeling zorgt voor
persisterende effectiviteit tegen nieuwe infestaties
met volwassen vlooien gedurende 4 weken. Het diergeneesmiddel kan
gebruikt worden als onderdeel van
een behandelingsstrategie tegen door vlooien veroorzaakte a;;ergoscje
der,atotosvlooienallergiedermatitis
(FAD) wanneer dit van tevoren door een dierenarts gediagnosticeerd is.
Teken:
Behandeling van tekeninfestaties met
_Ixodes ricinus._
Eén applicatie zorgt voor een persisterende acaricide
werking tegen tekeninfestaties
_(Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus and Rhipicephalus
sanguineus) _
gedurende 4 weken.
Als bepaalde tekensoorten (
_Dermacentor reticulatus of Rhipicephalus sanguineus) _
al aanwezig zijn ten tijde
van de toediening, kan het zijn dat niet alle teken binnen 48 uur
worden gedood.
Zandvliegen en muggen:
Een behandeling zorgt voor een afwerende (antivoedende) werking tegen
zandvliegen (
_Phlebotomus _
_perniciosus_
) en muggen (
_Culex pipiens, Aedes aegypti_
) gedurende 4 weken.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of
één van de hulpstoffen.
RCP – version NL
EF