Europese Unie - IJslands - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - afoxolaner, milbemycin oxím - endectocides, sníklaeyðandi vörur, skordýraeitur og repellents, milbemycin oxím, sturtu - hundar - fyrir meðferð fló og merkið sníkjudýra í hunda þegar samhliða fyrirbyggja heartworm sjúkdómur (dirofilaria immltís lirfur), angiostrongylosis (lækkun á vettvangi óþroskaður fullorðnir (l5) og fullorðnir af angiostrongylus vasorum), thelaziosis (fullorðinn thelazia callipaeda) og/eða meðferð maga þráðormurinn sníkjudýra er ætlað. meðferð fló sníkjudýra (ctenocephalides sus og c. canis) í hunda fyrir 5 vikur. meðferð merkið sníkjudýra (dermacentor reticulatus, ixodes ricinus, ixodes hexagonus, rhipicephalus sanguineus) í hunda fyrir 4 vikum. fleas og ticks verður að festa við gestgjafann og hefja fóðrun til að verða fyrir áhrifum virka efnisins. meðferð sníkjudýra með fullorðnum maga pöddurnar eftirfarandi tegundir: roundworms (toxocara canis og toxascaris andreoletti), hookworms (ancylostoma caninum, ancylostoma braziliense og ancylostoma ceylanicum) og whipworm (trichuris vulpis). meðferð demodicosis (af völdum demodex canis). meðferð sarcoptic girl (af völdum sarcoptes scabiei var. canis). fyrirbyggja heartworm sjúkdómur (dirofilaria immltís lirfur) með mánaðarlega gjöf. fyrirbyggja angiostrongylosis (með því að draga af vettvangi með sýkingu óþroskaður fullorðinn (l5) og fullorðinn stigum angiostrongylus vasorum) með mánaðarlega gjöf. fyrirbyggja stofnun thelaziosis (fullorðinn thelazia callipaeda eyeworm sýkingu) með mánaðarlega gjöf.

Europese Unie - IJslands - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - metoxý annara hættu efst-epóetín beta - anemia; kidney failure, chronic - sýklalyf - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in adult patients (see section 5. treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in paediatric patients from 3 months to less than 18 years of age who are converting from another erythropoiesis stimulating agent (esa) after their haemoglobin level was stabilised with the previous esa (see section 5.

Europese Unie - IJslands - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - tenófóvír tvísóproxíl fosfat - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - hiv‑1 infectiontenofovir disoproxil zentiva er ætlað ásamt öðrum antiretroviral lyf til meðferð hiv‑1 sýkt fullorðnir. Í fullorðnir, sýning þágu nýrnastarfsemi disoproxil í hiv‑1 sýkingu er byggt á niðurstöður einn rannsókn í meðferð‑barnalegt sjúklingar, þar á meðal sjúklinga með hár veiru hlaða (> 100,000 afrit/ml) og rannsóknir sem nýrnastarfsemi disoproxil var bætt við bakgrunn meðferð (aðallega tritherapy) í antiretroviral fyrirfram sjúklingum að upplifa snemma veirufræðilega bilun (< 10,000 afrit/ml, með meirihluta af sjúklingum hafa < 5,000 afrit/ml). nýrnastarfsemi disoproxil zentiva er einnig ætlað til meðferðar hiv‑1 sýkt unglingar, með nrti (raun vixlrita hemil) viðnám eða eituráhrif hindra notkun fyrsta lína lyfjum, á aldrinum 12 til < 18 ára. val á nýrnastarfsemi disoproxil zentiva að meðhöndla antiretroviral‑upplifað sjúklinga með hiv‑1 sýkingu ætti að vera byggt á einstökum veiru mótstöðu próf og/eða meðferð sögu af sjúklingum. lifrarbólgu b infectiontenofovir disoproxil zentiva er ætlað fyrir meðferð langvarandi lifrarbólgu b í fullorðnir með:bætt lifrarsjúkdóm, með sönnunargögn virka veiru eftirmyndun, stöðugt hækkað blóðvatn alanínamínótransferasa (alt) stigum og vefja vísbendingar um virka bólgu og/eða bandvefsmyndun (sjá kafla 5. 1);vísbendingar um áhrif-þola lifrarbólgu b veira (sjá kafla 4. 8 og 5. 1);alvarleg lifrarsjúkdóm (sjá kafla 4. 4, 4. 8 og 5. nýrnastarfsemi disoproxil zentiva er ætlað fyrir meðferð langvarandi lifrarbólgu b í unglingum 12 til < 18 ára aldri með:bætt lifrarsjúkdóm og vísbendingar um ónæmur virk sjúkdómur, ég. virk veiru eftirmyndun, stöðugt hækkað blóðvatn alt stigum og vefja vísbendingar um virka bólgu og/eða bandvefsmyndun (sjá kafla 4. 4, 4. 8 og 5.

Europese Unie - IJslands - EMA (European Medicines Agency)

tesaro bio netherlands b.v. - rolapitant - vomiting; nausea; cancer - uppsölulyf og antinauseants, - forvarnir gegn ógleði og uppköstum í tengslum við mikla og í meðallagi krabbameinslyfjameðferð hjá fullorðnum. varuby er gefið sem hluti af blöndu meðferð.

Europese Unie - IJslands - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - trastuzúmab - stomach neoplasms; breast neoplasms - Æxlishemjandi lyf - brjóst cancermetastatic barn cancerontruzant er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með her2 jákvæð brjóstakrabbamein (bein):eitt og sér fyrir meðferð sjúklinga sem hafa fengið að minnsta kosti tvær lyfjameðferð meðferð fyrir sínum sjúklingum sjúkdómur. Áður en lyfjameðferð hlýtur að hafa með að minnsta kosti anthracycline og taxane nema eru sjúklingar óhæf til þessara meðferða. hormón viðtaka jákvæð sjúklingar verða einnig að hafa ekki hormóna meðferð, nema eru sjúklingar óhæf til þessara meðferða. ásamt paclitaxel fyrir meðferð sjúklinga sem hafa ekki fengið lyfjameðferð fyrir sínum sjúklingum sjúkdómur og fyrir hvern anthracycline er ekki við hæfi. ásamt docetaxel fyrir meðferð sjúklinga sem hafa ekki fengið lyfjameðferð fyrir sínum sjúklingum sjúkdómur. ásamt arómatasatálma fyrir meðferð tíðahvörf sjúklinga með hormón-viðtaka jákvæð bein, ekki áður meðhöndluð með trastuzumab. snemma barn cancerontruzant er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með her2 jákvæð snemma brjóstakrabbamein (ebc)eftir aðgerð, lyfjameðferð (formeðferð eða viðbótar) og geislameðferð (ef við). eftirfarandi viðbótar lyfjameðferð með doxórúbicíns og cýklófosfamíði, ásamt paclitaxel eða docetaxel. ásamt viðbótar lyfjameðferð samanstendur af docetaxel og carboplatín. ásamt formeðferð lyfjameðferð eftir viðbótar ontruzant meðferð, fyrir staðnum háþróaður (þar á meðal æsandi) sjúkdóm eða æxli >2 cm í þvermál. ontruzant skal aðeins notaður í sjúklinga með sjúklingum eða snemma brjóstakrabbamein sem æxli hafa annað hvort her2 yfirtjáningu eða her2 gene verða eins og ræðst af nákvæm og staðfest prófi. sjúklingum maga cancerontruzant ásamt capecitabine eða 5‑fluorouracil og cisplatíni er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með her2 jákvæð sjúklingum með krabbamein í maga eða maga-oesophageal junction sem hafa ekki fengið fyrirfram gegn krabbameini fyrir sínum sjúklingum sjúkdómur. ontruzant skal aðeins notaður í sjúklinga með sjúklingum með krabbamein í maga (mgc) sem æxli hafa her2 yfirtjáningu eins og skilgreind af ihc2+ og staðfestingar sish eða fiskur vegna, eða með ihc 3+ niðurstöðu. nákvæm og staðfest prófi aðferðir ætti að nota.

Europese Unie - IJslands - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - guselkumab - psoriasis - Ónæmisbælandi lyf - plaque psoriasis tremfya is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy. psoriatic arthritis tremfya, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease-modifying antirheumatic drug (dmard) therapy (see section 5.

Europese Unie - IJslands - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - benralizumab - astma - lyf til veikindi öndunarvegi sjúkdómum, - fasenra er ætlað sem bæta á viðhald meðferð í fullorðinn sjúklinga með alvarlega eósínófíl asma ekki nægilega stjórnað þrátt fyrir hár-skammt andað krefur plús langverkandi beta örvum.

Europese Unie - IJslands - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - ranibizumab - wet macular degeneration; macular edema; diabetic retinopathy; myopia, degenerative - augnlækningar - byooviz is indicated in adults for:the treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (amd)the treatment of visual impairment due to diabetic macular oedema (dme)the treatment of proliferative diabetic retinopathy (pdr)the treatment of visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch rvo or central rvo)the treatment of visual impairment due to choroidal neovascularisation (cnv).

Europese Unie - IJslands - EMA (European Medicines Agency)

amivas ireland ltd - artesunate - malaría - krabbamein - artesunate amivas is indicated for the initial treatment of severe malaria in adults and children. Íhuga ætti að opinbera leiðsögn á réttri notkun malaríulyf lyfjum.

Europese Unie - IJslands - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - olipudase alfa - acid sphingomyelinase deficiency (asmd) type a/b or type b - Önnur meltingarvegi og efnaskipti vörur, - xenpozyme is indicated as an enzyme replacement therapy for the treatment of non-central nervous system (cns) manifestations of acid sphingomyelinase deficiency (asmd) in paediatric and adult patients with type a/b or type b.