Europese Unie - Tsjechisch - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - oseltamivir - chřipka, člověk - antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors - léčba influenzain pacientů ve věku jednoho roku a starší, kteří mají příznaky typické pro chřipku, když je virus chřipky je v oběhu ve společenství. ebilfumin je indikován k léčbě dětí mladších než 1 rok věku, v průběhu pandemie chřipky (viz bod 5. 2 souhrnu údajů o přípravku). ošetřující lékař by měl vzít v úvahu patogenity cirkulující kmen a základní stav pacienta, aby zajistily, že tam je potenciální přínos pro dítě. prevence influenzapost-prevence expozice u jednotlivců 1 roku věku nebo starší po kontaktu s diagnostikovaným případem, kdy chřipkový virus je v oběhu ve společenství. vhodné použití ebilfumin pro prevenci chřipky by mělo být stanoveno případ od případu podle okolností a populace, které vyžadují ochranu. ve výjimečných situacích (e. v případě nesouladu mezi cirkulující a očkovací kmeny chřipky a pandemické situace) sezónní prevence by mohla být považována v jedinci jednoho roku věku nebo starší. ebilfumin je indikován k postexpoziční prevenci chřipky u dětí mladších než 1 rok věku, v průběhu pandemie chřipky (viz bod 5. 2 souhrnu údajů o přípravku). ebilfumin není náhradou za vakcinaci proti chřipce.

Europese Unie - Tsjechisch - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - niraparib (tosilate monohydrate) - fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; ovarian neoplasms - antineoplastická činidla - zejula is indicated: , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with advanced epithelial (figo stages iii and iv) high-grade ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy. , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade serous epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy.

Europese Unie - Tsjechisch - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - pirlimycin - antibakteriální látky pro intramamární aplikaci - dobytek - léčba subklinických mastitid u laktujících krav způsobená gram-pozitivními koky citlivými na pirlimycin, včetně stafylokoků, jako je staphylococcus aureus, jak penicilináza-pozitivních, tak penicilináza-negativních a koaguláza-negativních stafylokoků; streptokokové organismů včetně streptococcus agalactiae, streptococcus dysgalactiae a streptococcus uberis.

Europese Unie - Tsjechisch - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - belatacept - graft rejection; kidney transplantation - imunosupresiva - nulojix, in combination with corticosteroids and a mycophenolic acid (mpa), is indicated for prophylaxis of graft rejection in adult recipients of a renal transplant.

Europese Unie - Tsjechisch - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - amprenavir - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - agenerase, v kombinaci s jinými antiretrovirotiky, je indikována k léčbě inhibitory proteázy (pi) léčených hiv-1 infikovaných dospělých a dětí ve věku nad 4 roky. agenerase tobolky by měly být normálně podávány s nízkou dávkou ritonaviru jako farmakokinetického zesilovače amprenaviru (viz body 4. 2 a 4. výběr amprenaviru by měl být založen na individuálním testování virové rezistence a anamnéze léčby u pacientů (viz bod 5). přínos přípravku agenerase agenerase s ritonavirem není prokázán u pÍ lodi pacientů (viz bod 5.

Europese Unie - Tsjechisch - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - entekavir - hepatitida b, chronická - antivirotika pro systémové použití - přípravek baraclude je indikován k léčbě chronické hepatitidy b virus (hbv) a infekce u dospělých pacientů s: * kompenzovaným jaterním onemocněním a prokázanými známkami aktivní virové replikace, přetrvávajícími zvýšenými hodnotami sérové alaninaminotransferázy (alt) a histologicky prokázaným aktivním zánětem a/nebo fibrózou;dekompenzovaným onemocněním jater. pro oba kompenzované a dekompenzované onemocnění jater, tato indikace je založena na údajích z klinických studií u pacientů dosud neléčených nukleosidy s hbeag pozitivní a hbeag negativní hbv infekcí. s ohledem na pacienty s hepatitidou b refrakterní lamivudinem.

Europese Unie - Tsjechisch - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastická činidla - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. Účinek glivecu na výsledek transplantace kostní dřeně nebyl stanoven. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacienti, kteří mají nízkou nebo velmi nízkým rizikem recidivy by neměli dostávat adjuvantní léčba; léčba dospělých pacientů s inoperabilním dermatofibrosarkomem protuberans (dfsp) a dospělých pacientů s rekurentním a / nebo metastatickým dfsp, kteří nejsou způsobilí operace. u dospělých a dětských pacientů je účinnost glivecu je založena na míře celkové hematologické a cytologické odpovědi a doby přežití bez progrese onemocnění u cml, na hematologické a cytogenetické odpovědi u ph+ all, mds / mpd, na hematologické odpovědi u hes / cel a na míře objektivní odpovědi u dospělých pacientů s inoperabilním a / nebo metastatickým gist a dfsp a na opakování-free survival v adjuvantní léčba gist. zkušenosti s glivecem u pacientů s mds / mpd spojeným se změnou genu receptoru pdgfr jsou velmi omezené (viz bod 5. kromě nově diagnostikované chronické fáze cml nejsou k dispozici kontrolované studie, které by prokázaly klinický přínos nebo prodloužené přežití u těchto uvedených onemocnění.

Europese Unie - Tsjechisch - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - maleát oktakitinibu - přípravky proti dermatitidě, kromě kortikosteroidů - psi - - treatment of pruritus associated with allergic dermatitis in dogs. - treatment of clinical manifestations of atopic dermatitis in dogs.

Europese Unie - Tsjechisch - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - živý deleční mutantní kmen streptococcus equi tw928 - imunologická data pro koňovité - koně - k imunizaci koní proti streptococcus equi za účelem snížení klinických příznaků a výskytu lymfatických uzly, abscesy. nástup imunity: nástup imunity je stanoven dva týdny po základním očkování. doba trvání imunity: doba trvání imunity je až tři měsíce. vakcína je určena pro použití u koní, pro které riziko infekce streptococcus equi byl jasně identifikován, kvůli kontaktu s koňmi z oblastí, kde se tento patogen je známo, že být přítomen, e. stáje s koněmi, kteří cestují na výstavy nebo soutěže v takových oblastech, nebo stáje, které získávají nebo mají koní z těchto oblastí.

Europese Unie - Tsjechisch - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - ibafloxacin - antibakteriální látky pro systémové použití - dogs; cats - psi:ibaflin je indikován pro léčbu následujících stavů u psů:kožní infekce (pyodermie - povrchová i hluboká, rány, abscesy) vyvolané vnímavými kmeny staphylococcus spp., escherichia coli a proteus mirabilis;akutní, nekomplikované infekce močového traktu infekce, vyvolané vnímavými kmeny staphylococcus spp., proteus, enterobacter spp. , e. coli a klebsiella spp. ;respirační-cest (horní cesty dýchací) vyvolané vnímavými kmeny staphylococcus spp., e. coli a klebsiella spp. ibaflin gel je u psů indikován pro léčbu následujících stavů:kožní infekce (pyodermie - povrchová i hluboká, rány, abscesy) vyvolané vnímavými patogeny jako jsou staphylococcus spp.. , e. coli a p. mirabilis. kočky:ibaflin gel je u koček indikován pro léčbu následujících stavů:kožní infekce (měkkých tkání, infekce rány, abscesy) vyvolané vnímavými patogeny jako jsou staphylococcus spp.. , e. coli, proteus spp. a pasteurella spp. ;horních cest dýchacích infekce, vyvolané vnímavými patogeny jako jsou staphylococcus spp.. , e. coli, klebsiella spp. a pasteurella spp.