Europese Unie - Spaans - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - teriflunomide - la esclerosis múltiple remitente-recurrente - inmunosupresores - teriflunomide mylan is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older (body weight > 40 kg) with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 of the smpc for important information on the population for which efficacy has been established).

Spanje - Spaans - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

teofarma s.r.l. - dihidrocodeina bitartrato - jarabe - 2 mg/ml - dihidrocodeina bitartrato 2 mg - dihidrocodeína

Europese Unie - Spaans - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur - influenza a virus subtype h1n1 haemagglutinin, recombinant, influenza a virus subtype h3n2 haemagglutinin, recombinant, influenza b virus victoria lineage haemagglutinin, recombinant, influenza b virus yamagata lineage haemagglutinin, recombinant - influenza, humano - vacunas - supemtek is indicated for active immunization for the prevention of influenza disease in adults. supemtek should be used in accordance with official recommendations.

Spanje - Spaans - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

swan pond investments limited - epirubicina hidrocloruro - excipientes: cloruro de sodio - antibiÓticos citotÓxicos y sustancias relacionadas - antraciclinas y sustancias relacionadas - epirubicina

Europese Unie - Spaans - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur - hepatitis b surface antigen, diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens pertussis toxoid filamentous haemagglutinin, poliovirus (inactivated) type 1 (mahoney) type 2 (mef-1) type 3 (saukett), haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosylribitol phosphate) conjugated to tetanus protein - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vaccines, bacterial and viral vaccines, combined - hexacima (dtap-ipv-hb-hib) está indicada para la vacunación primaria y de refuerzo de bebés y niños pequeños de seis semanas de edad contra la difteria, tétanos, tos ferina, hepatitis b, poliomielitis y enfermedades invasivas causadas por haemophilus influenzae tipo b (hib). el uso de esta vacuna debe estar en conformidad con las recomendaciones oficiales.

Europese Unie - Spaans - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur europe - filamentous haemagglutinin, haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosylribitol phosphate), hepatitis b surface antigen, pertussis toxoid, poliovirus (inactivated) type 1 (mahoney strain) produced on vero cells, poliovirus (inactivated) type 2 (mef-1 strain) produced on vero cells, poliovirus (inactivated) type 3 (saukett strain) produced on vero cells, tetanus protein, tetanus toxoid adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated, diphtheria toxoid - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vacunas - hexyon (dtap-ipv-hb-hib) está indicada para la vacunación primaria y de refuerzo de bebés y niños pequeños de seis semanas de edad contra la difteria, tétanos, tos ferina, hepatitis b, poliomielitis y enfermedades invasivas causadas por haemophilus influenzae tipo b (hib). el uso de esta vacuna debe estar en conformidad con las recomendaciones oficiales.

Europese Unie - Spaans - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - lapatinib - neoplasias de la mama - inhibidores de la proteína quinasa - tyverb está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama, cuyos tumores sobreexpresan her2 (erbb2):en combinación con capecitabina para los pacientes con enfermedad avanzada o metastásica con la progresión de la siguiente antes de la terapia, que debe haber incluido las antraciclinas y los taxanos y la terapia con trastuzumab en la metástasis;en combinación con trastuzumab para los pacientes con receptores hormonales negativos de la enfermedad metastásica que ha progresado en antes de trastuzumab la terapia o terapias en combinación con la quimioterapia;en combinación con un inhibidor de la aromatasa en mujeres posmenopáusicas con receptores hormonales positivos de la enfermedad metastásica, actualmente no destinados a la quimioterapia. los pacientes en el estudio de registro no habían sido previamente tratados con trastuzumab o un inhibidor de la aromatasa. no hay datos disponibles sobre la eficacia de esta combinación en relación a trastuzumab en combinación con un inhibidor de la aromatasa en esta población de pacientes.

Europese Unie - Spaans - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - mieloma múltiple - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. en combinación con bortezomib, la talidomida y dexametasona para el tratamiento de pacientes adultos con diagnóstico reciente de mieloma múltiple, que son elegibles para el trasplante autólogo de células madre. en combinación con lenalidomida y dexametasona, o bortezomib y dexametasona para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple que han recibido al menos una terapia previa. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. como monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con recaída y refractarios mieloma múltiple, cuya antes de la terapia incluye un inhibidor del proteasoma y un agente inmunomodulador y que han demostrado que la progresión de la enfermedad en la última terapia. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Europese Unie - Spaans - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - virus recombinante de la influenza aviar inactivado - inmunológicos - chicken; ducks - para la inmunización activa de pollos y patos contra el virus de la influenza aviar tipo a, subtipo h5. pollos: reducción de la mortalidad y excreción del virus después del desafío. inicio de la inmunidad: 3 semanas después de la segunda inyección. la duración de la inmunidad en pollos aún no se ha establecido. patos: reducción de los signos clínicos y el virus de la excreción después del desafío. inicio de la inmunidad: 3 semanas después de la segunda inyección. duración de la inmunidad en los patos : 14 semanas después de la segunda inyección.

Europese Unie - Spaans - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - inmunoglobulina humana normal (igiv) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - los sueros inmunes e inmunoglobulinas, - la terapia de reemplazo en adultos, y los niños y adolescentes (0-18 años) en:inmunodeficiencia primaria síndromes con alteración de la producción de anticuerpos;hipogammaglobulinemia y recurrentes de infecciones bacterianas en pacientes con leucemia linfática crónica, en los cuales los antibióticos profilácticos han fallado;hipogammaglobulinemia y recurrentes de infecciones bacterianas en la meseta de la fase de varios pacientes con mieloma que no han podido responder a la inmunización neumocócica;hipogammaglobulinemia en pacientes después de trasplante alogénico de hematopoyéticas-trasplante de células madre (tcmh);congénitas sida e infecciones bacterianas recurrentes. inmunomodulación en los adultos, y los niños y adolescentes (0-18 años) en:la trombocitopenia inmune primaria (pti), en pacientes con alto riesgo de hemorragia o antes de la cirugía para corregir el recuento de plaquetas;síndrome de guillain-barré;la enfermedad de kawasaki;neuropatía motora multifocal (nmm).