België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

sandoz sa-nv - fingolimodhydrochloride 0,28 mg - eq. fingolimod 0,25 mg - capsule, hard - fingolimod

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

irinotecanhydrochloride 3-water 20 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; irinotecan 17,3 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - melkzuur (l-,+ vorm) (e 270) ; natriumhydroxide (e 524) ; sorbitol (d-)(e 420) ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507)

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - fingolimod hydrochloride - multiple sclerose - immunosuppressiva - gilenya is aangegeven als enkelvoudige ziektemodificerende therapie bij zeer actieve relapsing-remitting multiple sclerose voor de volgende groepen van volwassen patiënten en pediatrische patiënten in de leeftijd van 10 jaar en ouder:patiënten met zeer actieve ziekte, ondanks een volledige en adequate behandeling met ten minste één disease modifying therapie (voor uitzonderingen en informatie over de wash-out perioden zie punt 4. 4 en 5. orpatients met zich snel ontwikkelende ernstige relapsing-remitting multiple sclerose gedefinieerd door 2 of meer het uitschakelen van de recidieven in één jaar, en met 1 of meer gadolinium aankleurende laesies op de mri van de hersenen of een significante toename in t2-laesies belasting in vergelijking met een eerdere recente mri.

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

accord healthcare b.v. - irinotecanhydrochloridetrihydraat 20 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - 20 mg/ml - irinotecanhydrochloridetrihydraat 20 mg/ml - topoisomerase 1 (top1) inhibitors

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

accord healthcare b.v. - irinotecanhydrochloridetrihydraat 20 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - 20 mg/ml - irinotecanhydrochloridetrihydraat 20 mg/ml - topoisomerase 1 (top1) inhibitors

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

accord healthcare b.v. - irinotecanhydrochloridetrihydraat 20 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - 20 mg/ml - irinotecanhydrochloridetrihydraat 20 mg/ml - topoisomerase 1 (top1) inhibitors

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

accord healthcare b.v. - irinotecanhydrochloridetrihydraat 20 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - 20 mg/ml - irinotecanhydrochloridetrihydraat 20 mg/ml - topoisomerase 1 (top1) inhibitors

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - fingolimod hydrochloride - multiple sclerose, relapsing-remitting - immunosuppressivum, selectieve immunosuppressiva - aangegeven als enkelvoudige ziektemodificerende therapie bij zeer actieve relapsing-remitting multiple sclerose voor de volgende groepen van volwassen patiënten en pediatrische patiënten in de leeftijd van 10 jaar en ouder:patiënten met zeer actieve ziekte, ondanks een volledige en adequate behandeling met ten minste één disease modifying therapyorpatients met zich snel ontwikkelende ernstige relapsing-remitting multiple sclerose gedefinieerd door 2 of meer het uitschakelen van de recidieven in één jaar, en met 1 of meer gadolinium aankleurende laesies op de mri van de hersenen of een significante toename in t2-laesies belasting in vergelijking met een eerdere recente mri.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

g.l. pharma gmbh schlossplatz 1 a-8502 lannach (oostenrijk) - fingolimodhydrochloride 0,6 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; fingolimod 0,5 mg/stuk - capsule, hard - gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; trikaliumcitraat 1-water (e 332), gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; trikaliumcitraat 1-water, gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; kaliumcitraat 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

amarox pharma b.v. rouboslaan 32 2252 tr voorschoten - fingolimodhydrochloride 0,6 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; fingolimod 0,5 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; blauwe inkt ; cellulose, gepoederd (e 460(ii)) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; kaliumhydroxide (e 525) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; blauwe inkt ; cellulose, gepoederd (e 460) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; kaliumhydroxide (e 525) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt