Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - betahistinedihydrochloride 8 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; betahistine 5,2 mg/stuk - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; citroenzuur 0-water (e 330) ; mannitol (d-) (e 421) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b), cellulose, microkristallijn (e 460) ; citroenzuur 0-water (e 330) ; mannitol (d-) (e 421) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b), - betahistine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - betahistinedihydrochloride 8 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; betahistine 5,2 mg/stuk - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; citroenzuur 0-water (e 330) ; mannitol (d-) (e 421) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b), cellulose, microkristallijn (e 460) ; citroenzuur 0-water (e 330) ; mannitol (d-) (e 421) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b), - betahistine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - betahistinedihydrochloride 8 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; betahistine 5,2 mg/stuk - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; citroenzuur 0-water (e 330) ; mannitol (d-) (e 421) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b), cellulose, microkristallijn (e 460) ; citroenzuur 0-water (e 330) ; mannitol (d-) (e 421) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b), - betahistine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. - ulipristalacetaat - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 30 (e 1201) - ulipristal

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

dimethylfumaraat 120 mg/stuk - maagsapresistente capsule, hard - ammonia (e 527) ; briljantblauw fcf (e 133) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; copolymeer van methacrylzuur-methylmethacrylaat (1:1) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; glycerolmonostearaat 40-55 (e 471) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; natriumstearylfumaraat ; polysorbaat 80 (e 433) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505) ; zwarte inkt

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

dimethylfumaraat 240 mg/stuk - maagsapresistente capsule, hard - ammonia (e 527) ; briljantblauw fcf (e 133) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; copolymeer van methacrylzuur-methylmethacrylaat (1:1) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; glycerolmonostearaat 40-55 (e 471) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; natriumstearylfumaraat ; polysorbaat 80 (e 433) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505) ; zwarte inkt

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - filgrastim - neutropenie - immunostimulants, - accofil is geïndiceerd voor de vermindering van de duur van de neutropenie en de incidentie van febriele neutropenie bij patiënten die behandeld worden met de gevestigde cytotoxische chemotherapie voor maligniteit (met uitzondering van chronische myeloïde leukemie en myelodysplastische syndromen) en voor de vermindering van de duur van neutropenie bij patiënten die een myeloablative therapie gevolgd door beenmergtransplantatie overwogen te worden een verhoogd risico lopen van langdurige, ernstige neutropenie. de veiligheid en werkzaamheid van accofil zijn vergelijkbaar bij volwassenen en kinderen die cytotoxische chemotherapie krijgen. accofil is indicated for the mobilisation of peripheral blood progenitor cells (pbpcs). bij patiënten, kinderen of volwassenen met een ernstige congenitale, cyclische of idiopatische neutropenie met een absoluut aantal neutrofielen (anc) ≤ 0. 5 x 109 / l, en een geschiedenis van ernstige of recidiverende infecties, is toediening van accofil op lange termijn geïndiceerd om het aantal neutrofielen te verhogen en de incidentie en duur van infectiegerelateerde gebeurtenissen te verminderen.. accofil is indicated for the treatment of persistent neutropenia (anc less than or equal to 1. 0 x 109 / l) bij patiënten met een voortgeschreden hiv-infectie, om het risico op bacteriële infecties te verminderen wanneer andere opties om neutropenie te behandelen ongepast zijn.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - eftrenonacog alfa - hemophilia b - vitamine k en andere hemostatics, bloedstolling factoren - behandeling en profylaxe van bloedingen bij patiënten met hemofilie b (aangeboren factor ix-tekort).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

laboratoires delbert - histamine gluco - leukemie, myeloïde, acuut - immunostimulants, - ceplene maintenance therapy is indicated for adult patients with acute myeloid leukaemia in first remission concomitantly treated with interleukin-2 (il-2). de werkzaamheid van ceplene is niet volledig aangetoond bij patiënten ouder dan 60 jaar.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

rad neurim pharmaceuticals eec sarl - melatonine - slaapinitiatie en onderhoudsstoornissen - psycholeptica - circadin is geïndiceerd als monotherapie voor de kortdurende behandeling van primaire slapeloosheid, gekenmerkt door slechte slaapkwaliteit bij patiënten van 55 jaar of ouder.