Rituzena (previously Tuxella) Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

rituzena (previously tuxella)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - antineoplastische middelen - rituzena is geïndiceerd bij volwassenen voor de volgende indicaties:non-hodgkin lymfoom (nhl)rituzena is geïndiceerd voor de behandeling van niet eerder behandelde patiënten met een stadium iii-iv folliculair lymfoom in combinatie met chemotherapie. rituzena monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met een stadium iii-iv folliculair lymfoom die chemo resistent zijn of worden in hun tweede of latere terugval na chemotherapie. rituzena is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met cd20 positieve diffuus grootcellig b-cel non-hodgkin lymfoom in combinatie met hak (cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine, prednisolon) chemotherapie. chronische lymfatische leukemie (cll)rituzena in combinatie met chemotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met eerder behandelde en recidiverende/refractaire cll. slechts beperkte gegevens beschikbaar zijn over de werkzaamheid en de veiligheid voor patiënten die eerder werden behandeld met monoklonale antilichamen met inbegrip van rituzenaor patiënten vuurvaste vorige rituzena plus chemotherapie. granulomatosis met polyangiitis-en microscopische polyangiitisrituzena, in combinatie met glucocorticoïden, is geïndiceerd voor de inductie van remissie bij volwassen patiënten met ernstige, actieve granulomatosis met polyangiitis (wegener) (gpa) en microscopische polyangiitis (mpa).

Trimbow Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

trimbow

chiesi farmaceutici s.p.a. - beclometasone dipropionate, formoterol-fumaraat-dihydraat, glycopyrronium bromide - longaandoening, chronisch obstructief - geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, - maintenance treatment of asthma, in adults not adequately controlled with a maintenance combination of a long-acting beta2-agonist and high dose of inhaled corticosteroid, and who experienced one or more asthma exacerbations in the previous year. copdmaintenance treatment in adult patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease (copd) who are not adequately treated by a combination of an inhaled corticosteroid and a long-acting beta2-agonist or a combination of a long-acting beta2-agonist and a long-acting muscarinic antagonist (for effects on symptoms control and prevention of exacerbations see section 5. asthmamaintenance treatment of asthma, in adults not adequately controlled with a maintenance combination of a long-acting beta2-agonist and medium dose of inhaled corticosteroid, and who experienced one or more asthma exacerbations in the previous year.

Elebrato Ellipta Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

elebrato ellipta

glaxosmithkline trading services limited - fluticasonfuroaat, umeclidiniumbromide, vilanteroltrifenataat - longaandoening, chronisch obstructief - geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, - elebrato ellipta wordt aangeduid als een onderhoud behandeling bij volwassen patiënten met matige tot ernstige chronische obstructieve longziekte (copd) die niet adequaat zijn behandeld met een combinatie van een inhalatie corticosteroïden en een langwerkende β2-agonist.

Trelegy Ellipta Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

trelegy ellipta

glaxosmithkline trading services - fluticasonfuroaat, umeclidiniumbromide, vilanteroltrifenataat - longaandoening, chronisch obstructief - geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, - trelegy ellipta is geïndiceerd als onderhoudsbehandeling bij volwassen patiënten met matige tot ernstige chronische obstructieve longziekte (copd) die niet adequaat worden behandeld door een combinatie van een inhalatiecorticosteroïd en een langwerkende β2-agonist..

Fasenra Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

fasenra

astrazeneca ab - benralizumab - astma - geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, - fasenra is aangegeven als een add-on onderhoud van behandeling bij volwassen patiënten met ernstige eosinofiele astma onvoldoende beheerste, ondanks de hoge dosis inhalatiecorticosteroïden plus langwerkende β-agonisten.

Riarify (previously CHF 5993 Chiesi Farmaceutici S.p.A.) Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

riarify (previously chf 5993 chiesi farmaceutici s.p.a.)

chiesi farmaceutici s.p.a. - formoterol fumarate dihydrate, glycopyrronium, beclometasone dipropionate - longaandoening, chronisch obstructief - geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, - onderhoud behandeling bij volwassen patiënten met matige tot ernstige chronische obstructieve longziekte (copd) die niet adequaat zijn behandeld door een combinatie van een inhalatie corticosteroïden en een langwerkende beta2-agonist (effecten op de controle van de symptomen en preventie van exacerbaties zie sectie 5.

Trydonis Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

trydonis

chiesi farmaceutici s.p.a. - beclometasone dipropionate, formoterol-fumaraat-dihydraat, glycopyrronium - longaandoening, chronisch obstructief - geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, - onderhoud behandeling bij volwassen patiënten met matige tot ernstige chronische obstructieve longziekte (copd) die niet adequaat zijn behandeld door een combinatie van een inhalatie corticosteroïden en een langwerkende beta2-agonist (effecten op de controle van de symptomen en preventie van exacerbaties zie sectie 5.

Doptelet Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

doptelet

swedish orphan biovitrum ab (publ) - avatrombopag maleate - trombocytopenie - antihemorragica - doptelet is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige trombocytopenie bij volwassen patiënten met een chronische leveraandoening die zijn gepland om te worden onderworpen aan een invasieve procedure. doptelet is indicated for the treatment of primary chronic immune thrombocytopenia (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. corticosteroïden, immunoglobulinen).

Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

budesonide/formoterol teva pharma b.v.

teva pharma b.v.  - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - asthma; pulmonary disease, chronic obstructive - geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, - budesonide / formoterol teva pharma b. is alleen bestemd voor volwassenen van 18 jaar en ouder. asthmabudesonide/formoterol teva pharma b. is aangegeven in de reguliere behandeling van astma, wanneer het gebruik van een combinatie (geïnhaleerd corticosteroïd en een langwerkende β2 adrenoceptor agonisten) is van toepassing:-bij patiënten die niet voldoende onder controle is met inhalatiecorticosteroïden en "zo nodig" ingeademd kortwerkende β2 adrenoceptor agonisten. of-bij patiënten die reeds voldoende gecontroleerd op zowel inhalatiecorticosteroïden en langwerkende β2 adrenoceptor agonisten. copdsymptomatic behandeling van patiënten met copd met geforceerde expiratoire volume in 1 seconde (fev1) .

Neptra Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

neptra

bayer animal health gmbh - klassen florfenicol, terbinafine hydrochloride, mometasone furoate - otologicals, corticosteroïden en anti-infectives in combinatie - honden - voor de behandeling van acute canine otitis externa of acute exacerbaties van recidiverende otitis veroorzaakt door gemengde infecties van gevoelige stammen van bacteriën gevoelig voor klassen florfenicol (staphylococcus pseudintermedius) en schimmels gevoelig zijn voor terbinafine (malassezia pachydermatis).