Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - stroke; peripheral vascular diseases; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antitrombotische middelen - clopidogrel is geïndiceerd bij volwassenen voor de preventie van atherothrombotic gebeurtenissen in:- patiënten met een myocardinfarct (van enkele dagen tot minder dan 35 dagen), een ischemische beroerte (van 7 dagen tot minder dan 6 maanden) of een vastgestelde perifere arteriële ziekte. - patiënten die lijden aan een acuut coronair syndroom:non-st-segment elevatie acuut coronair syndroom (instabiele angina pectoris of een non-q-wave myocardinfarct), met inbegrip van patiënten die een stent plaatsing na een percutane coronaire interventie, in combinatie met acetylsalicylzuur (asa). het st-segment elevatie acuut myocardinfarct, in combinatie met asa in medisch behandelde patiënten in aanmerking komen voor trombolytische therapie.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

alvogen malta operations (row) ltd. malta life sciences park, building 1, level 4, sir temi zammit buildings sgn 3000 san gw - atazanavirsulfaat samenstelling overeenkomend met ; atazanavir - capsule, hard - crospovidon (e 1202) ; gelatine (e 441) ; indigokarmijn (e 132) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; witte inkt - atazanavir

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

alvogen malta operations (row) ltd. malta life sciences park, building 1, level 4, sir temi zammit buildings sgn 3000 san gw - atazanavirsulfaat samenstelling overeenkomend met ; atazanavir - capsule, hard - crospovidon (e 1202) ; gelatine (e 441) ; indigokarmijn (e 132) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; witte inkt - atazanavir

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

alvogen malta operations (row) ltd. malta life sciences park, building 1, level 4, sir temi zammit buildings sgn 3000 san gw - atazanavirsulfaat samenstelling overeenkomend met ; atazanavir - capsule, hard - crospovidon (e 1202) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide rood (e 172) ; indigokarmijn (e 132) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; witte inkt - atazanavir

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

hetero europe s.l. - atazanavirsulfaat samenstelling overeenkomend met ; atazanavir - capsule, hard - ammonia (e 527) ; briljantblauw fcf (e 133) ; crospovidon (e 1202) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt - atazanavir

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

hetero europe s.l. - atazanavirsulfaat samenstelling overeenkomend met ; atazanavir - capsule, hard - ammonia (e 527) ; briljantblauw fcf (e 133) ; crospovidon (e 1202) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf (e 110) ; zwarte inkt - atazanavir

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

hetero europe s.l. - atazanavirsulfaat samenstelling overeenkomend met ; atazanavir - capsule, hard - ammonia (e 527) ; briljantblauw fcf (e 133) ; crospovidon (e 1202) ; erythrosine (e 127) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf (e 110) ; zwarte inkt - atazanavir

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medicopharm ag stangenreiterstraße 4 83131 nußdorf am inn (duitsland) - atazanavirsulfaat 341,7 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; atazanavir 300 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; briljantblauw fcf (e 133) ; crospovidon (e 1202) ; erythrosine (e 127) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf (e 110) ; zwarte inkt - atazanavir

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

lorazepam 4 mg/ml - oplossing voor injectie - benzylalcohol (e 1519) 21 mg/ml ; macrogol 400 ; propyleenglycol (e 1520) 840 mg/ml ; stikstof (head space) (e 941)

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - myocardial infarction; acute coronary syndrome; peripheral vascular diseases; stroke - antitrombotische middelen - secondary prevention of atherothrombotic events clopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. volwassen patiënten die lijden aan een acuut coronair syndroom:non-st-segment elevatie acuut coronair syndroom (instabiele angina pectoris of een non-q-wave myocardinfarct), met inbegrip van patiënten die een stent plaatsing na een percutane coronaire interventie, in combinatie met acetylsalicylzuur (asa). het st-segment elevatie acuut myocardinfarct, in combinatie met asa in medisch behandelde patiënten in aanmerking komen voor trombolytische therapie. preventie van atherothrombotic en trombo-embolische gebeurtenissen in atriale fibrillationin volwassen patiënten met atriumfibrilleren die ten minste één risicofactor voor vasculaire gebeurtenissen, zijn niet geschikt voor behandeling met vitamine k-antagonisten (vka) en die hebben een lage bloeden risico, clopidogrel is geïndiceerd in combinatie met asa voor de preventie van atherothrombotic en trombo-embolische voorvallen, waaronder beroerte.