Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pharos pharmaceutical oriented services ltd lesvou str. (end), thesi loggos industrial zone 14452 metamorfossi attikis (grie - abirateronacetaat 250 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat ; polyvinylalcohol (e 1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polyvinylalcohol (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pharos pharmaceutical oriented services ltd lesvou str. (end), thesi loggos industrial zone 14452 metamorfossi attikis (grie - abirateronacetaat 500 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat ; polyvinylalcohol (e 1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polyvinylalcohol (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sorafenibtosylaat 274 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; sorafenib 200 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat ; polyethyleenglycol (e 1521) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; titaandioxide (e 171)

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mundipharma corporation (ireland) limited - pegfilgrastim - neutropenie - immunostimulants, - te verminderen de duur van de neutropenie en de incidentie van febriele neutropenie als gevolg van chemotherapie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - antineoplastische middelen - ritemvia is geïndiceerd bij volwassenen voor de volgende indicaties:non-hodgkin lymfoom (nhl) ritemvia is geïndiceerd voor de behandeling van niet eerder behandelde patiënten met een stadium iii, iv folliculair lymfoom in combinatie met chemotherapie. ritemvia onderhoud therapie is geïndiceerd voor de behandeling van het folliculair lymfoom patiënten reageren op inductie therapie. ritemvia monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met een stadium iii, iv folliculair lymfoom die chemo resistent zijn of worden in hun tweede of latere terugval na chemotherapie. ritemvia is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met cd20 positieve diffuus grootcellig b-cel non-hodgkin lymfoom in combinatie met hak (cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine, prednisolon) chemotherapie. granulomatosis met polyangiitis-en microscopische polyangiitis. ritemvia, in combinatie met glucocorticoïden, is geïndiceerd voor de inductie van remissie bij volwassen patiënten met ernstige, actieve granulomatosis met polyangiitis (wegener) (gpa) en microscopische polyangiitis (mpa).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - pertuzumab - neoplasmata van de borst - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - uitgezaaide borstkanker:perjeta is geïndiceerd voor gebruik in combinatie met trastuzumab en docetaxel bij volwassen patiënten met her2-positieve gemetastaseerde of lokaal recidief inoperabele borstkanker, die niet hebben ontvangen vorige anti-her2 therapie of chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte. neoadjuvant behandeling van borstkanker:perjeta is geïndiceerd voor gebruik in combinatie met trastuzumab aan chemotherapie voor de neoadjuvant behandeling van volwassen patiënten met her2-positieve, lokaal gevorderde, opruiend, of vroeg stadium borstkanker bij hoog-risico van herhaling.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - pertuzumab, trastuzumab - neoplasmata van de borst - antineoplastische middelen - early breast cancer (ebc)phesgo is indicated for use in combination with chemotherapy in:the neoadjuvant treatment of adult patients with her2-positive, locally advanced, inflammatory, or early stage breast cancer at high risk of recurrencethe adjuvant treatment of adult patients with her2-positive early breast cancer at high risk of recurrencemetastatic breast cancer (mbc)phesgo is indicated for use in combination with docetaxel in adult patients with her2-positive metastatic or locally recurrent unresectable breast cancer, who have not received previous anti-her2 therapy or chemotherapy for their metastatic disease.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - vemurafenib - melanoma - antineoplastische middelen - vemurafenib is geïndiceerd in monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met braf-v600-mutatie-positief niet-reseceerbaar of gemetastaseerd melanoom.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - erlotinib - carcinoma, non-small-cell lung; pancreatic neoplasms - antineoplastische middelen - niet-kleincellige longkanker (niet-kleincellig longcarcinoom)tarceva is ook geïndiceerd voor de schakelaar onderhoud van de behandeling bij patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker met activerende egfr-mutaties en stabiele ziekte na eerstelijns chemotherapie. tarceva is ook geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker na de mislukking van minstens een eerdere chemotherapie regime. bij patiënten met tumoren zonder activerende egfr-mutaties, tarceva is aangegeven wanneer andere behandelingen niet geschikt geacht. bij het voorschrijven van tarceva, factoren die samenhangen met langdurige overleving rekening moet worden gehouden. geen overleving van een uitkering of andere klinisch relevante effecten van de behandeling zijn aangetoond in patiënten met epidermale groeifactor receptor (egfr)-ihc - negatieve tumoren. pancreas cancertarceva in combinatie met gemcitabine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerde alvleesklierkanker. bij het voorschrijven van tarceva, factoren die samenhangen met langdurige overleving rekening moet worden gehouden.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - casirivimab, imdevimab - covid-19 virus infection - immuun-sera en immunoglobulinen, - ronapreve is indicated for:treatment of covid-19 in adults and adolescents aged 12 years and older weighing at least 40 kg who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of progressing to severe covid-19 (see section 4. prevention of covid-19 in adults and adolescents aged 12 years and older weighing at least 40 kg (see section 4. the use of ronapreve should take into account information on the activity of ronapreve against viral variants of concern. zie hoofdstuk 4. 4 en 5.