Europese Unie - Estlands - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrastiim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - koloonia stimuleerivaid faktoreid - biograstim on näidustatud vähendamine kestus neutropenia ja esinemissagedus febriilsed neutropenia patsientidel, keda on ravitud asutatud tsütotoksilist keemiaravi jaoks pahaloomulise kasvaja (välja arvatud krooniline müeloidne leukeemia ja müelodüsplastiline sündroom) ja vähenemine kestus neutropenia patsientidel toimumas myeloablative ravi, millele järgneb luuüdi siirdamine leidis, et olla suurenenud risk pikaajalise raske neutropenia. filgrastiimi ohutus ja efektiivsus on täiskasvanutel ja lastel, kes saavad tsütotoksilist kemoteraapiat. biograstim on näidustatud kasutuselevõtmise perifeerse vere eelkäijad rakkude (pbpc). patsientidel, lastele või täiskasvanutele, kellel on raske kaasasündinud, tsüklilise või idiopaatilise neutropenia koos absoluutse neutrofiilide arvu (anc) 0. 5 x 109/l ning on esinenud tõsised või korduvad infektsioonid, pikaajaline haldamine biograstim on näidustatud suurendada neutrofiilide arvu ja vähendada nende esinemissagedust ja kestvust nakkuse seotud üritused. biograstim on näidustatud ravi püsivad neutropenia (anc väiksem või võrdne 1-ga. 0 x 109/l) kaugelearenenud hiv-infektsiooniga bakteriaalsete infektsioonide riski vähendamiseks, kui teised neutropeenia ravivõimalused ei ole sobivad.

Europese Unie - Estlands - EMA (European Medicines Agency)

pierre fabre medicament - busulfan - hematopoeetiline tüvirakkude siirdamine - antineoplastilised ained - busilvex järgneb tsüklofosfamiid (bucy2) on näidustatud ettevalmistava ravina enne konventsionaalset vereloome vereloome rakkude siirdamist (hpct) täiskasvanud patsientidel, kui koos on parim võimalus. busilvex pärast fludarabine (fb) on näidustatud konditsioneerimine ravi enne vereloome tüvirakkude siirdamist (hpct) täiskasvanud patsientidel, kes kandideerivad väiksema intensiivsusega ja kliimaseadmete (ric) raviskeemi. busilvex, millele järgneb tsüklofosfamiid (bucy4) või melphalan (bumel), on näidustatud konditsioneerimine ravi enne kokkuleppeline vereloome tüvirakkude siirdamise pediaatrilised patsiendid.

Europese Unie - Estlands - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - busulfan - hematopoeetiline tüvirakkude siirdamine - alküülsulfonaadid - busulfaan fresenius kabi järgneb tsüklofosfamiid (bucy2) on näidustatud ettevalmistava ravina enne konventsionaalset vereloome vereloome rakkude siirdamist (hpct) täiskasvanud patsientidel, kui koos on parim võimalus. busulfan fresenius kabi, millele järgneb tsüklofosfamiid (bucy4) või melphalan (bumel), on näidustatud konditsioneerimine ravi enne kokkuleppeline vereloome tüvirakkude siirdamise pediaatrilised patsiendid.

Europese Unie - Estlands - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - cetrorelix (as acetate) - ovulation; ovulation induction - hüpofüüsi ja hüpotaalamuse hormoonid ja analoogid - enneaegset ovulatsiooni ennetamine patsientidel, kellele manustatakse kontrollitud munasarjade stimuleerimist, millele järgneb munarakkude kogumine ja abistavad reproduktsioonid. kliinilistes uuringutes kasutati cetrotide koos inimese menopausaalse gonadotropiiniga (hmg), kuid piiratud kogemused rekombinantse follicule-stimuleeriva hormooni (fsh) tegi ettepaneku sarnast efektiivsust.

Europese Unie - Estlands - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - etanertsept - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - immunosupressandid - reumatoidartriit enbrel kombinatsioonis metotreksaadi on näidustatud ravi mõõduka kuni raske aktiivse reumatoidartriidi raviks täiskasvanutel, kui vastuseks haigust moduleeriva reumavastased ravimid, sealhulgas metotreksaadi (kui ei ole vastunäidustatud), on olnud ebapiisav. enbrel on võimalik antud monotherapy juhul, talu metotreksaati või kui jätkuv ravi metotreksaadi on kohatu. enbrel on samuti näidustatud ravi raske, aktiivse ja progresseeruva reumatoidartriidi raviks täiskasvanutel, mis ei ole varem ravitud metotreksaadi. enbrel üksi või koos metotreksaadi, on näidanud, et vähendada määra progressioon ühise kahju, mida mõõdetakse x-ray ja parandab füüsilist funktsiooni. juveniilse idiopaatilise artriidi ravi polüartriidi (reumatoid-faktoriga-positiivne või negatiivne) ja laiendatud oligoarthritis lastel ja noorukitel vanuses kaks aastat, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, või kes on tõestanud sallimatu, metotreksaat. ravi psoriaatilise artriidi noorukid vanuses 12 aastat, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, või kes on tõestanud sallimatu, metotreksaat. ravi enthesitis seotud artriit noorukid vanuses 12 aastat, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, või kes on tõestanud sallimatu, tavapärane ravi. enbrel ei ole uuritud lastel vanuses alla kahe aasta. psoriaatilise artriidi ravi aktiivse ja progresseeruva psoriaatilise artriidi täiskasvanutel, kui vastus eelmisele haigust moduleeriva reumavastased narkomaania ravi on olnud ebapiisav. enbrel on näidanud, et parandada füüsilist funktsiooni psoriaatilise artriidiga patsientidel, et vähendada määra progressioon perifeersete ühine kahju, mida mõõdetakse x-ray patsientidel polüartikulaarse sümmeetriline haiguse alatüübid. aksiaal-spondyloarthritis anküloseeriv spondüliit (as) ravi täiskasvanutel, kellel on raske aktiivse anküloseeriva spondüliidiga, kes on ebaadekvaatne reaktsioon tavalise ravi. mitte-radiograafiline axial spondyloarthritis ravi täiskasvanutel, kellel on raske mitte-radiograafiline axial spondyloarthritis, mille eesmärk põletiku poolt näidatud suurenenud c-reaktiivse valgu (crp) ja/või magnetresonantstomograafia (mri) tõendid, kes on ebaadekvaatne vastus mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (mspva-d). psoriaas ravi täiskasvanute mõõduka kuni raske psoriaas, kes ei suutnud reageerida, või kellel on vastunäidustus või ei talu teiste süsteemne ravi, sealhulgas ciclosporin, metotreksaadi või psoralen ja ultraviolett-valgus (puva). lastel psoriaas ravi kroonilise raske psoriaas lastel ja noorukitel vanuses kuus aastat, kes on ebapiisavalt kontrollitud, või ei talu, teiste süsteemsete raviviiside või phototherapies.

Europese Unie - Estlands - EMA (European Medicines Agency)

hexal ag - filgrastiim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - vähendamine kestus neutropenia ja esinemissagedus febriilsed neutropenia patsientidel, keda on ravitud asutatud tsütotoksilist keemiaravi jaoks pahaloomulise kasvaja (välja arvatud krooniline müeloidne leukeemia ja müelodüsplastiline sündroom) ja vähenemine kestus neutropenia patsientidel toimumas myeloablative ravi, millele järgneb luuüdi siirdamine leidis, et olla suurenenud risk pikaajalise raske neutropenia. filgrastiimi ohutus ja efektiivsus on täiskasvanutel ja lastel, kes saavad tsütotoksilist kemoteraapiat. mobiliseerimine perifeerse vere eelkäijad rakkude (pbpcs). lastel ja täiskasvanutel, kellel on raske kaasasündinud, tsüklilise või idiopaatilise neutropenia koos absoluutse neutrofiilide arvu (anc) ≤ 0. 5 x 109/l ning on esinenud tõsised või korduvad infektsioonid, pikaajaline haldamine filgrastim, mis on märgitud suurendab neutrofiilide arvu ja vähendada nende esinemissagedust ja kestvust nakkuse seotud üritused. ravi püsivad neutropenia (anc ≤ 0. 5 x 109/l), ja ajalugu raskete või korduvate infektsioonidega, pikaajaline haldamine filgrastim, mis on märgitud suurendab neutrofiilide arvu ja vähendada nende esinemissagedust ja kestvust nakkuse seotud üritused. patsientidel, kaugelearenenud hiv-infektsioon, selleks et vähendada riski, bakteriaalsete infektsioonide, kui muud ravivõimalused ei sobi.

Europese Unie - Estlands - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastiim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - filgrastiimi ratiopharm on näidustatud neutropeenia kestuse ja febriilse neutropeenia ravitud patsientidel oli asutatud tsütotoksilist kemoteraapiat pahaloomulise kasvaja vastu (välja arvatud krooniline müeloidne leukeemia ja müelodüsplastilised sündroomid) ja neutropeenia kestuse vähendamiseks, kes saavad müeloablatiivset ravi, millele järgneb luuüdi siirdamine on suurenenud risk pikaajalise raske neutropeenia tekkeks. filgrastiimi ohutus ja efektiivsus on täiskasvanutel ja lastel, kes saavad tsütotoksilist kemoteraapiat. filgrastim ratiopharm on näidustatud kasutuselevõtmise perifeerse vere eelkäijad rakkude (pbpc). patsientidel, lastele või täiskasvanutele, kellel on raske kaasasündinud, tsüklilise või idiopaatilise neutropenia koos absoluutse neutrofiilide arvu (anc) 0. 5 x 109 /l ning on esinenud raskekujulisi või retsidiveeruvaid infektsioone, pikaajaline manustamine filgrastiimi ratiopharm on näidustatud neutrofiilide arvu suurendada ja vähendada esinemissagedus ja kestus infektsioon seotud sündmused. filgrastim ratiopharm on näidustatud ravi püsivad neutropenia (anc väiksem või võrdne 1-ga. 0 x 109/l) kaugelearenenud hiv-infektsiooniga bakteriaalsete infektsioonide riski vähendamiseks, kui teised neutropeenia ravivõimalused ei ole sobivad.

Europese Unie - Estlands - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - obinutusumaab - leukeemia, lümfotsüütne, krooniline, b-rakk - antineoplastilised ained - krooniline lümfoidne leukeemia (cll)gazyvaro koos kloorambutsiili on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on varem ravimata krooniline lümfoidne leukeemia (cll) ja comorbidities muutes need ei sobi täis-annuse fludarabine põhinevat ravi (vt lõik 5. follikulaarne lümfoom (fl)gazyvaro koos keemiaravi, millele järgneb gazyvaro säilitusravi patsientidel saavutada vastust, on näidustatud patsientide raviks eelnevalt ravimata arenenud follikulaarne lümfoom. gazyvaro koos bendamustine järgneb gazyvaro hooldus on näidustatud ravi patsientidel, kellel on follikulaarne lümfoom (fl) kes ei vasta või kes edenes ajal ja kuni 6 kuud pärast ravi rituksimabi või rituksimabi-sisaldava raviskeemi.

Europese Unie - Estlands - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - pioglitasoonvesinikkloriid - suhkurtõbi, tüüp 2 - diabeetis kasutatavad ravimid - pioglitazone on näidustatud teise või kolmanda rea ravi tüüp-2 diabeet, nagu allpool kirjeldatud:kui monotherapy:täiskasvanud patsientidel (eelkõige ülekaalulistel patsientidel) ebapiisavalt kontrollitud toitumise ja treeningu kohta, kellele metformiin ei sobi, sest vastunäidustusi või talumatust. nagu dual suukaudne ravi koos:metformiin, täiskasvanud patsientidel (eelkõige ülekaalulistel patsientidel), millel piisavalt glycaemic kontrolli hoolimata maksimaalne talutav annus monotherapy koos metformiin;a sulphonylurea, ainult täiskasvanud patsientidel, kes näitavad talu metformiin või kellele metformiin on vastunäidustatud piisavalt glycaemic kontrolli hoolimata maksimaalne talutav annus monotherapy koos sulphonylurea;kui kolmekordse suukaudse ravi koos:metformiin ja sulphonylurea, täiskasvanud patsientidel (eelkõige ülekaalulistel patsientidel), millel piisavalt glycaemic kontrolli hoolimata dual suukaudne ravi. pioglitazone on ka näidatud koos insuliini tüüp-2 diabeet täiskasvanud patsientidel, kellel on ebapiisav glycaemic kontrolli insuliini, kellele metformiin ei sobi, sest vastunäidustusi või talumatust. pärast algatamist ravi pioglitazone, patsiente tuleks läbi vaadata pärast kolme kuni kuue kuu jooksul, et hinnata piisavust ravi (e. vähendada hba1c). patsientidel, kes ei näita piisava vastuse, pioglitazone tuleks lõpetada. arvestades võimalikke riske pikaajalise ravi, arstid tuleks kinnitada järgmiste korraliste kommentaare, mis kasu pioglitazone on hooldatud.

Europese Unie - Estlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - filgrastiim - neutropeenia - immunostimulants, - grastofil on näidustatud neutropeenia ja febriilse neutropeenia pahaloomuline kasvaja (välja arvatud krooniline müeloidne leukeemia ja müelodüsplastilised kehtestatud keemiaravi oli kestuse vähendamiseks sündroomid) ja neutropeenia kestuse vähendamiseks, kes saavad müeloablatiivset ravi, millele järgneb luuüdi siirdamine on suurenenud risk pikaajalise raske neutropeenia tekkeks. ohutust ja efektiivsust grastofil on sarnased täiskasvanutel ja lastel saanud tsütotoksilist keemiaravi. grastofil on märgitud mobiliseerimine perifeerse vere eelkäijad rakkude (pbpcs). patsientidel, lastele või täiskasvanutele, kellel on raske kaasasündinud, tsüklilise või idiopaatilise neutropenia koos absoluutse neutrofiilide arvu (anc) ≤ 0. 5 x 109/l ning on esinenud tõsised või korduvad infektsioonid, pikaajalise haldus-grastofil, mis on märgitud suurendab neutrofiilide arvu ja vähendada nende esinemissagedust ja kestvust nakkuse seotud üritused. grastofil on näidustatud ravi püsivad neutropenia (anc väiksem või võrdne 1-ga. 0 x 109 / l) kaugelearenenud hiv-infektsiooniga patsientidel, et vähendada bakteriaalsete infektsioonide riski, kui muud võimalused neutropeenia raviks on sobimatud.