Erivedge Europese Unie - Noors - EMA (European Medicines Agency)

erivedge

roche registration gmbh - vismodegib - karsinom, basalcelle - antineoplastiske midler - erivedge er indisert for behandling av voksne pasienter med:- symptomatisk metastatisk basal cell carcinoma - lokalt avansert basal cell carcinoma uegnet for kirurgi eller strålebehandling.

Fesoterodine Zentiva 4 mg Noorwegen - Noors - Statens legemiddelverk

fesoterodine zentiva 4 mg

zentiva k.s. - fesoterodinfumarat - depottablett - 4 mg

Fesoterodine Zentiva 8 mg Noorwegen - Noors - Statens legemiddelverk

fesoterodine zentiva 8 mg

zentiva k.s. - fesoterodinfumarat - depottablett - 8 mg

Herceptin Europese Unie - Noors - EMA (European Medicines Agency)

herceptin

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiske midler - bryst cancermetastatic bryst cancerherceptin er indisert for behandling av pasienter med her2-positiv metastatisk brystkreft:som monoterapi for behandling av pasienter som har mottatt minst to kjemoterapi regimer for sine metastatisk sykdom. før kjemoterapi må ha tatt minst en anthracycline og en taxane med mindre pasienter er uegnet for disse behandlingene. hormon-reseptor-positive pasienter må også ha mislyktes hormonell behandling, med mindre pasienter er uegnet for disse behandlingene, i kombinasjon med paclitaxel for behandling av pasienter som ikke har fått kjemoterapi for sine metastatisk sykdom og for hvem en anthracycline er ikke egnet, og i kombinasjon med docetaxel for behandling av pasienter som ikke har fått kjemoterapi for sine metastatisk sykdom, i kombinasjon med en aromatase inhibitor for behandling av postmenopausale pasienter med hormon-reseptor-positiv metastatisk brystkreft, som ikke tidligere er behandlet med trastuzumab. tidlig bryst cancerherceptin er indisert for behandling av pasienter med her2-positiv tidlig brystkreft:følgende kirurgi, kjemoterapi (neoadjuvant eller adjuvant) og strålebehandling (hvis aktuelt);følgende adjuvant kjemoterapi med doxorubicin og cyklofosfamid, i kombinasjon med paclitaxel eller docetaxel, i kombinasjon med adjuvant kjemoterapi som består av docetaxel og carboplatin;i kombinasjon med neoadjuvant kjemoterapi etterfulgt av adjuvant herceptin terapi, for lokalt avansert (inkludert inflammatorisk) sykdom eller svulster >2 cm i diameter. herceptin bør bare brukes av pasienter med metastatisk eller tidlig brystkreft svulster som enten har her2 overexpression eller her2-genet forsterkning som er bestemt ved en nøyaktig og validert analysen. metastatisk mage cancerherceptin i kombinasjon med capecitabine eller 5-fluorouracil og cisplatin er indisert for behandling av pasienter med her2-positiv metastatisk adenocarcinoma av magen eller gastroøsofageal veikryss som ikke har fått før kreft behandling for sine metastatisk sykdom. herceptin bør bare brukes av pasienter med metastatisk magekreft som svulster har her2 overexpression som definert av ihc2+ og en bekreftende sish eller fisk resultatet, eller ved et ihc3+ resultat. nøyaktig og validert analysen metoder bør brukes.

Phesgo Europese Unie - Noors - EMA (European Medicines Agency)

phesgo

roche registration gmbh - pertuzumab, trastuzumab - bryst neoplasms - antineoplastiske midler - early breast cancer (ebc)phesgo is indicated for use in combination with chemotherapy in:the neoadjuvant treatment of adult patients with her2-positive, locally advanced, inflammatory, or early stage breast cancer at high risk of recurrencethe adjuvant treatment of adult patients with her2-positive early breast cancer at high risk of recurrencemetastatic breast cancer (mbc)phesgo is indicated for use in combination with docetaxel in adult patients with her2-positive metastatic or locally recurrent unresectable breast cancer, who have not received previous anti-her2 therapy or chemotherapy for their metastatic disease.

Perjeta Europese Unie - Noors - EMA (European Medicines Agency)

perjeta

roche registration gmbh  - pertuzumab - bryst neoplasms - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - metastatisk brystkreft:perjeta er indisert for bruk i kombinasjon med trastuzumab og docetaxel hos voksne pasienter med her2-positiv metastatisk eller lokalt tilbakevendende inoperabel brystkreft, som ikke har mottatt tidligere anti-her2 terapi eller kjemoterapi for sine metastatisk sykdom. neoadjuvant behandling av brystkreft:perjeta er indisert for bruk i kombinasjon med trastuzumab og kjemoterapi for neoadjuvant behandling av voksne pasienter med her2-positiv, lokalt avansert, inflammatorisk, eller tidlig stadium brystkreft i høy risiko for tilbakefall.

Dovprela (previously Pretomanid FGK) Europese Unie - Noors - EMA (European Medicines Agency)

dovprela (previously pretomanid fgk)

mylan ire healthcare limited - pretomanid - tuberkulose, multidrug-resistent - antimykobakterielle - dovprela is indicated in combination with bedaquiline and linezolid, in adults, for the treatment of pulmonary extensively drug resistant (xdr), or treatment-intolerant or nonresponsive multidrug-resistant (mdr) tuberculosis (tb). det bør vurderes å offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler.

Polivy Europese Unie - Noors - EMA (European Medicines Agency)

polivy

roche registration gmbh - polatuzumab vedotin - lymfom, b-celle - antineoplastiske midler - polivy i kombinasjon med bendamustine og rituximab er indisert for behandling av voksne pasienter med tilbakefall/ildfast diffuse store b-celle lymfom (dlbcl) som ikke er kandidater for haematopoietic stamcelletransplantasjon. polivy in combination with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (r-chp) is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl).

Xeloda 500 mg Noorwegen - Noors - Statens legemiddelverk

xeloda 500 mg

orifarm as - kapecitabin - tablett, filmdrasjert - 500 mg

Clopidogrel Viatris (previously Clopidogrel Taw Pharma) Europese Unie - Noors - EMA (European Medicines Agency)

clopidogrel viatris (previously clopidogrel taw pharma)

viatris limited - klopidogrel besilat - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antithrombotic agents - secondary prevention of atherothrombotic events clopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. adult patients suffering from acute coronary syndrome. non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). st-segment elevasjon akutte myocardial infarction, i kombinasjon med asa i medisinsk behandlede pasienter kvalifisert for trombolytisk behandling. in patients with moderate to high-risk transient ischaemic attack (tia) or minor ischaemic stroke (is) clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2 score ≥4) or minor is (nihss ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. prevention of atherothrombotic and thromboembolic events in atrial fibrillation:in adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with vitamin k antagonists (vka) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with asa for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke. for ytterligere informasjon, vennligst referer til seksjon 5.