Europese Unie - Slowaaks - EMA (European Medicines Agency)

blueprint medicines (netherlands) b.v. - avapritinib - gastrointestinálne stromálne nádory - iné antineoplastické činidlá, protein kinase inhibítory - ayvakyt is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic gastrointestinal stromal tumours (gist) harbouring the platelet-derived growth factor receptor alpha (pdgfra) d842v mutation.

Europese Unie - Slowaaks - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - vemurafenib - melanóm - antineoplastické činidlá - vemurafenib je indikovaný v monoterapii na liečbu dospelých pacientov s neresekovateľným alebo metastatickým melanómom pozitívnym braf v600 mutácie.

Europese Unie - Slowaaks - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - vorikonazol - candidiasis; mycoses; aspergillosis - antimykotika na systémové použitie - voriconazole, je široké spektrum, triazole protiplesňové agent a je indikovaný u dospelých a detí vo veku 2 rokov a vyššie a dopĺňa takto:liečba invazívnych aspergillosis;liečbu v candidaemianon-neutropenic pacientov, liečba fluconazol-odolný závažné invazívne infekcie candida (vrátane c. krusei);liečbu závažných plesňové infekcie spôsobené scedosporium spp. a fusarium spp. vfend by mali byť podávané predovšetkým pre pacientov s progresívnou, prípadne život ohrozujúce infekcie. profylaxia z invazívne mykotické infekcie vo vysoko rizikových allogeneic hematopoietic transplantácii kmeňových buniek (hsct) príjemcom.

Europese Unie - Slowaaks - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - split chrípkového vírusu inaktivovaná, obsahujúcich antigén ekvivalent a/california/07/2009 (h1n1) - odvodené kmeň používaný nymc x - 179a - influenza, human; immunization; disease outbreaks - chrípkové vakcíny - profylaxia chrípky spôsobená vírusom a (h1n1) v roku 2009. pandemrixu sa použije len, ak odporúčaná ročné sezónnej trojmocný / štvorvalentnej vakcíny nie sú k dispozícii a imunizácia proti (h1n1) v je nevyhnutné (pozri časti 4. 4 a 4. pandemrix by mali byť použité v súlade s oficiálne usmernenie.

Europese Unie - Slowaaks - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - rucaparib camsylate - ovariálne nádory - antineoplastické činidlá - rubraca is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy. rubraca je označené ako monotherapy pre udržiavaciu liečbu dospelých pacientov s platinum-citlivé relapsed high-grade epitelové vaječníkov, fallopian trubice, alebo primárne peritoneal rakovine, ktorí sú v reakcii (úplné alebo čiastočné) platinum-založené chemoterapia.

Europese Unie - Slowaaks - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - riluzole - amyotrofická laterálna skleróza - Ďalšie lieky na nervový systém - riluzole zentiva je indikovaný na predĺženie života alebo času na mechanickú ventiláciu u pacientov s amyotrofickou laterálnou sklerózou (als). clinical trials have demonstrated that riluzole zentiva extends survival for patients with als. prežitie bolo definované ako pacienti, ktorí boli nažive, nie intubated pre mechanické vetranie a tracheotomy-zadarmo. neexistuje žiaden dôkaz, že riluzole zentiva pôsobí terapeutický vplyv na motorické funkcie, funkciu pľúc, fasciculations, svalovú silu a motorových príznaky. riluzole zentiva nebola ukázali byť účinné v neskorých fázach als. bezpečnosti a účinnosti riluzole zentiva má len študoval v als. preto, riluzole zentiva by sa nemali používať u pacientov s akoukoľvek inou formou motor-neurone ochorenia.

Europese Unie - Slowaaks - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - efavirenz - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - stocrin je indikovaný protivírusové kombinovanú liečbu ľudských-imunodeficiencie-virus-1 (hiv-1)-infikovaných dospelých, dospievajúcich a detí trojročné a staršie. stocrin nebola dostatočne preskúmaná u pacientov s pokročilou hiv ochorenia, a to u pacientov s počtom cd4 < 50 buniek/mm3, alebo po poruche proteináz-inhibítor (pi)-obsahujúce režimy. hoci krížovej rezistencie efavirenz s inhibítormi proteinázy hiv nebola preukázaná, tam sú v súčasnosti nedostatočné údaje o účinnosti následné použitie pi-založené kombinovaná liečba po zlyhaní režimy obsahujúce stocrin.

Europese Unie - Slowaaks - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - riluzole - amyotrofická laterálna skleróza - Ďalšie lieky na nervový systém - rilutek je indikovaný na predĺženie života alebo času na mechanickú ventiláciu u pacientov s amyotrofickou laterálnou sklerózou (als). klinické štúdie preukázali, že rilutek sa predlžuje prežitie pre pacientov s als. prežitie bolo definované ako pacienti, ktorí boli nažive, nie intubated pre mechanické vetranie a tracheotomy-zadarmo. neexistuje žiaden dôkaz, že rilutek pôsobí terapeutický vplyv na motorické funkcie, funkciu pľúc, fasciculations, svalovú silu a motorových príznaky. rilutek nebola ukázali byť účinné v neskorých fázach als. bezpečnosti a účinnosti rilutek už boli len študoval v als. preto, rilutek by sa nemali používať u pacientov s akoukoľvek inou formou motor-neurone ochorenia.

Europese Unie - Slowaaks - EMA (European Medicines Agency)

allergan pharmaceuticals international ltd - pankreasový prášok - exokrinná nedostatočnosť pankreasu - tráviace prostriedky, vrátane enzýmy - liečba nahradzovania pankreatických enzýmov pri exokrinnej nedostatočnosti pankreasu v dôsledku cystickej fibrózy alebo iných stavov (e. chronická pankreatitída, pankreatektómia alebo rakovina pankreasu). enzepi je uvedené v dojčatá, deti, dospievajúci a dospelí.

Europese Unie - Slowaaks - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - vakcína proti ľudskému papilomavírusu [typy 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (rekombinantná, adsorbovaná) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - papilomavírus vakcín - gardasil 9 je indikovaný na aktívnej imunizácie jednotlivcov od veku 9 rokov proti týmto hpv choroby:premalignant lézie a rakoviny postihujúcich maternice, ženské ohanbie, pošvy a konečníka spôsobené hpv vakcíny typesgenital bradavice (condyloma acuminata) spôsobené osobitné typy hpv. pozri časti 4. 4 a 5. 1 dôležité informácie o údajoch, ktoré podporujú tieto označenia. použitie gardasil 9 by mali byť v súlade s oficiálne odporúčania.