Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - temozolomide - glioma; glioblastoma - antineoplastische middelen - harde capsules temodal is geïndiceerd voor de behandeling van:volwassen patiënten met pas gediagnosticeerd multiform glioblastoom gelijktijdig met radiotherapie en daarna als monotherapie behandeling;kinderen vanaf de leeftijd van drie jaar, adolescenten en volwassen patiënten met een maligne glioom, zoals multiform glioblastoom of anaplastisch astrocytoom, het tonen van recidief of progressie na standaardtherapie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptine - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - voor patiënten met diabetes mellitus type 2, tesavel wordt aangegeven om verbeter glycemische controle:als monotherapie:bij patiënten die onvoldoende gecontroleerd door dieet en lichaamsbeweging alleen en voor wie metformine ongeschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie;als dual orale therapie in combinatie met:metformin als dieet en lichaamsbeweging plus metformine alleen niet voldoende glycemische controle;enz.) als dieet en lichaamsbeweging plus de maximaal getolereerde dosis van een enz.) alleen bieden onvoldoende glycemische controle en wanneer metformine ongeschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie;een ppary agonist (ik. een thiazolidinedione) bij het gebruik van een ppary agonist is een passende en als dieet en lichaamsbeweging plus de ppary agonist alleen bieden onvoldoende glycemische controle;als drievoudige orale therapie in combinatie witha enz.) en metformine als dieet en lichaamsbeweging plus dubbele behandeling met deze middelen bieden onvoldoende glycemische controle;een peroxisoom-proliferator-activated-receptor-gamma (ppary) agonist en metformine bij het gebruik van een ppary agonist is een passende en als dieet en lichaamsbeweging plus dubbele behandeling met deze middelen bieden onvoldoende glycemische controle. tesavel wordt ook wel aangeduid als add-on aan insuline (met of zonder metformine) als dieet en lichaamsbeweging plus een stabiele dosering van insuline bieden onvoldoende glycemische controle.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd  - peginterferon alfa-2b - hepatitis c, chronisch - immunostimulants, - adults (tritherapy)viraferonpeg in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. gelieve te verwijzen naar het ribavirine en boceprevir samenvattingen van de productkenmerken (smpcs) wanneer viraferonpeg is om gebruikt te worden in combinatie met deze geneesmiddelen. adults (bitherapy and monotherapy)viraferonpeg is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. viraferonpeg in combinatie met ribavirine (bitherapy) is geïndiceerd voor de behandeling van chc infectie bij volwassen patiënten die eerder zijn onbehandeld met inbegrip van patiënten met een klinisch stabiele hiv co-infectie en bij volwassen patiënten die niet in een eerdere behandeling met interferon-alfa (gepegyleerd of niet-gepegyleerd) en ribavirine of interferon-alfa monotherapie. interferon monotherapie, met inbegrip van viraferonpeg, is voornamelijk geïndiceerd in geval van intolerantie of contra-indicatie voor ribavirine. gelieve te verwijzen naar het ribavirine spc wanneer viraferonpeg is om gebruikt te worden in combinatie met ribavirine. paediatric population (bitherapy)viraferonpeg is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents, who have chronic hepatitis c, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. wanneer u besluit niet aan het uitstellen van de behandeling tot aan de volwassen leeftijd, is het belangrijk om te overwegen dat de combinatie therapie geïnduceerde een groeiremming dat kan onomkeerbaar zijn bij sommige patiënten. de beslissing om de behandeling moet worden gemaakt op een case-by-case basis. gelieve te verwijzen naar het ribavirine spc voor capsules of orale oplossing wanneer viraferonpeg is om gebruikt te worden in combinatie met ribavirine.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - ceftolozane sulfaat, tazobactam sodium - bacteriële infecties - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, - zerbaxa is indicated for the treatment of the following infections in adults:complicated intra abdominal infections;acute pyelonephritis;complicated urinary tract infections;hospital-acquired pneumonia (hap), including ventilator associated pneumonia (vap). aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

merck sharp & dohme b.v. waarderweg 39 2031 bn haarlem - enalaprilmaleaat 20 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; enalapril 15,3 mg/stuk ; hydrochloorthiazide 12,5 mg/stuk - tablet - ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)), ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)), ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; zetmeel, gepregelatineerd, - enalapril and diuretics

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

merck sharp & dohme b.v. waarderweg 39 2031 bn haarlem - losartan kalium samenstelling overeenkomend met ; losartan - poeder en oplosmiddel voor orale suspensie - berry citrus flavour, sweet pfc-10026 ; carmellose natrium (e 466) ; carrageenan (e 407) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; citroenzuur 0-water (e 330) ; glycerol (e 422) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; kaliumsorbaat (e 202) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; methylparahydroxybenzoaat (e 218) ; natriumdiwaterstoffosfaat 1-water (e 339) ; propylparahydroxybenzoaat (e 216) ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; simeticon emulsie ; sorbitol (d-)(e 420) ; titaandioxide (e 171) ; trinatriumcitraat 0-water (e 331) ; water, gezuiverd ; xanthaangom (e 415) ; zetmeel, gepregelatineerd, - losartan

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

merck b.v. tupolevlaan 41-61 1119 nw amsterdam- schiphol-rijk - bisoprololfumaraat 2,5 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; bisoprolol 2,12 mg/stuk - filmomhulde tablet - calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; dimeticon (e 900) ; hypromellose (e 464) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; dimeticon (e 900) ; hypromellose (e 464) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - bisoprolol

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

merck b.v. tupolevlaan 41-61 1119 nw amsterdam- schiphol-rijk - bisoprololfumaraat 7,5 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; bisoprolol 6,36 mg/stuk - filmomhulde tablet - calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; dimeticon (e 900) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; dimeticon (e 900) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - bisoprolol

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

merck sharp & dohme b.v. waarderweg 39 2031 bn haarlem - rocuroniumbromide 10 mg/ml - oplossing voor injectie - azijnzuur (e 260), geconcentreerd ; natriumacetaat 3-water (e 262) ; natriumchloride ; water, gezuiverd, - rocuronium bromide

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

merck sharp & dohme b.v. waarderweg 39 2031 bn haarlem - natriumalendronaat 3-water samenstelling overeenkomend met ; ; alendroninezuur - tablet - carnaubawas (e 903) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; lactose 0-water ; magnesiumstearaat (e 470b), - alendronic acid