Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastische middelen - sprycel is geïndiceerd voor de behandeling van pediatrische patiënten met:nieuw gediagnosticeerde philadelphia chromosoom positieve chronische myeloïde leukemie in de chronische fase (ph+ cml-cp) of ph+ cml-cp resistent of intolerant zijn voor eerdere therapie met inbegrip van imatinib. nieuw gediagnosticeerde ph+ acute lymfatische leukemie (all) in combinatie met chemotherapie. sprycel is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met:nieuw gediagnosticeerde philadelphia-chromosoom positieve (ph+) chronische myeloïde leukemie (cml) in de chronische fase;chronische, versnelde of ontploffing fase van cml die resistent of intolerantie voor eerdere therapie met inbegrip van imatinib mesilate;ph+ acute lymfatische leukemie (all) en lymfoïde blast cml die resistent of intolerantie voor eerdere therapie. sprycel is geïndiceerd voor de behandeling van pediatrische patiënten met:nieuw gediagnosticeerde ph+ cml in de chronische fase (ph+ cml-cp) of ph+ cml-cp resistent of intolerant zijn voor eerdere therapie met inbegrip van imatinib.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

leo pharma a/s - tacrolimus - dermatitis, atopic - andere dermatologische preparaten - flare treatmentadults and adolescents (16 years of age and above)treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies such as topical corticosteroids. children (two years of age and above)treatment of moderate to severe atopic dermatitis in children (two years of age and above) who failed to respond adequately to conventional therapies such as topical corticosteroids. maintenance treatmentmaintenance treatment of moderate to severe atopic dermatitis for the prevention of flares and the prolongation of flare-free intervals in patients experiencing a high frequency of disease exacerbations (i. voorkomende vier of meer keer per jaar) die last hebben gehad van een eerste reactie op een maximum van zes weken een behandeling van tweemaal daags tacrolimus zalf (laesies gewist, bijna gewist of licht aangetast).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma gmbh - tacrolimus - dermatitis, atopic - andere dermatologische preparaten - behandeling van matige tot ernstige atopische dermatitis bij volwassenen die niet adequaat reageren op of niet verdragen worden door conventionele therapieën zoals lokale corticosteroïden. behandeling van matige tot ernstige atopische dermatitis bij kinderen (van 2 jaar en ouder) die niet adequaat hebben gereageerd op conventionele therapieën zoals lokale corticosteroïden. het onderhoud behandeling van matige tot ernstige atopische dermatitis voor de preventie van fakkels en de verlenging van flare-vrije intervallen bij patiënten ervaren een hoge frequentie van exacerbaties van de ziekte (ik. 4 of meer keer per jaar voorkomend) die een initiële respons hadden op een behandeling van maximaal 6 weken tweemaal daags tacrolimuszalf (laesies geklaard, bijna geruimd of licht aangetast).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

meda ab - zaleplon - slaapinitiatie en onderhoudsstoornissen - psycholeptica - sonata is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met slapeloosheid die moeite hebben om in slaap te vallen. het wordt alleen aangegeven als de aandoening ernstig is, waardoor het individu wordt blootgesteld aan extreme angst.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - bexarotene - lymfoom, t-cel, cutaan - antineoplastische middelen - targretin-capsules zijn geïndiceerd voor de behandeling van huidverschijnselen van patiënten met gevorderd stadium van cutaan t-cellymfoom (ctcl) die ongevoelig zijn voor ten minste één systemische behandeling.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

meda ab - zaleplon - slaapinitiatie en onderhoudsstoornissen - psycholeptica - zerene is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met slapeloosheid die moeite hebben om in slaap te vallen. het wordt alleen aangegeven als de aandoening ernstig is, waardoor het individu wordt blootgesteld aan extreme angst.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

huvepharma nv - lincomycinehydrochloride 0-water; neomycinesulfaat - oplossing voor intramammair gebruik - lincomycinehydrochloride 0-water 33 mg/ml; neomycinesulfaat 10 mg/ml, - neomycin, combinations with other antibacterials - melkkoeien

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - fentanyldiwaterstofcitraat samenstelling overeenkomend met ; ; fentanyl - zuigtablet - blauwe inkt ; briljantblauw fcf (e 133) ; citroenzuur 0-water (e 330) ; confectioner's sugar (sucrose + maize starch) (ri) ; dextraten ; dinatriumwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; eetbare lijm ; glucose 1-water ; kunstmatige bessensmaakstof ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; natriumzetmeeloctenylsuccinaat (e 1450) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; triethylcitraat (e 1505) ; water, gezuiverd, - fentanyl

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - fentanyldiwaterstofcitraat samenstelling overeenkomend met ; ; fentanyl - zuigtablet - blauwe inkt ; briljantblauw fcf (e 133) ; citroenzuur 0-water (e 330) ; confectioner's sugar (sucrose + maize starch) (ri) ; dextraten ; dinatriumwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; eetbare lijm ; glucose 1-water ; kunstmatige bessensmaakstof ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; natriumzetmeeloctenylsuccinaat (e 1450) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; triethylcitraat (e 1505) ; water, gezuiverd, - fentanyl

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - fentanyldiwaterstofcitraat 314,2 µg/stuk samenstelling overeenkomend met ; fentanyl 200 µg/stuk - zuigtablet - blauwe inkt ; briljantblauw fcf (e 133) ; citroenzuur 0-water (e 330) ; dextraten ; dinatriumwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; eetbare lijm ; kunstmatige bessensmaakstof ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; maÏszetmeel ; natriumzetmeeloctenylsuccinaat (e 1450) ; propyleenglycol (e 1520) ; saccharose ; schellak (e 904) ; triethylcitraat (e 1505) ; water, gezuiverd, - fentanyl