Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin, metformine hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - voor patiënten met diabetes mellitus type 2:velmetia is geïndiceerd als een aanvulling op dieet en lichaamsbeweging om het verbeteren van de glycemische controle bij patiënten die onvoldoende gecontroleerd op hun maximale getolereerde dosis van metformine alleen, of degenen die al worden behandeld met de combinatie van sitagliptin en metformine. velmetia is geïndiceerd in combinatie met een enz.) (ik. drievoudige combinatietherapie) als aanvulling op dieet en lichaamsbeweging bij patiënten die onvoldoende gecontroleerd op hun maximale getolereerde dosis van metformine en een enz.). velmetia wordt aangeduid als triple combinatie therapie met een ppar d-agonist (ik. een thiazolidinedione) als aanvulling op dieet en lichaamsbeweging bij patiënten die onvoldoende gecontroleerd op hun maximale getolereerde dosis van metformine en een ppar d-agonist. velmetia is ook geïndiceerd als add-on voor insuline (ik. drievoudige combinatietherapie) als aanvulling op dieet en lichaamsbeweging om het verbeteren van de glycemische controle bij patiënten bij wie een stabiele dosis insuline en metformine alleen niet voldoende glycemische controle.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - tedizolidfosfaat - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibacterials for systemic use, , other antibacterials - sivextro is indicated for the treatment of acute bacterial skin and skin structure infections (absssi) in adults and adolescents 12 years of age and older.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - varicella-zoster-virus (levend, verzwakt) - herpes zoster; immunization - virale vaccins - zostavax is geïndiceerd voor de preventie van herpes zoster ('zoster' of gordelroos) en herpes-zoster-gerelateerde post-herpetische neuralgie. zostavax is geïndiceerd voor de vaccinatie van personen van 50 jaar of ouder.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - elbasvir, grazoprevir - hepatitis c, chronisch - direct acting antivirals, antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - zepatier is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients 12 years of age and older who weigh at least 30 kg (see sections 4. 2, 4. 4 en 5. voor hepatitis-c-virus (hcv) genotype-specifieke activiteit zie punt 4. 4 en 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - virus, levend verzwakt, mazelen, virus, levend verzwakt, bof, virus, levend verzwakt, rubella, virus, levend verzwakt, varicella - chickenpox; rubella; measles; mumps; immunization - vaccins - proquad is geïndiceerd voor gelijktijdige vaccinatie tegen mazelen, bof, rubella en varicella bij personen vanaf 12 maanden. proquad kan worden toegediend aan personen van 9 maanden onder speciale omstandigheden (e. om conform te zijn met de nationale vaccinatie schema ' s, uitbraak situaties, of reizen naar een gebied met een hoge prevalentie van mazelen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - immunosuppressiva - reumatoïde artritis (ra)simponi, in combinatie met methotrexaat (mtx), is geïndiceerd voor:de behandeling van matige tot ernstige, actieve reumatoïde artritis bij volwassenen wanneer de respons op disease modifying anti-reumatische drug (dmard) therapie met inbegrip van mtx is onvoldoende. de behandeling van ernstige, actieve en progressieve reumatoïde artritis bij volwassenen die niet eerder behandeld werden met mtx. simponi, in combinatie met mtx, is aangetoond dat het verminderen van de snelheid van progressie van gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray en verbetering van fysiek functioneren. voor informatie over de polyarticulaire juveniele idiopathische artritis indicatie, zie de simponi 50 mg spk. artritis psoriatica (psa)simponi, alleen of in combinatie met mtx, is geïndiceerd voor de behandeling van actieve en progressieve artritis psoriatica bij volwassen patiënten wanneer de respons op eerdere dmard-therapie is onvoldoende. simponi is aangetoond dat het verminderen van de snelheid van progressie van perifere gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray bij patiënten met polyarticulaire symmetrische subtypen van de ziekte (zie hoofdstuk 5. 1) en aan het verbeteren van de fysieke functie. axiale spondyloarthritisankylosing ankylopoetica (as)simponi is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige, actieve spondylitis ankylopoetica bij volwassenen die onvoldoende gereageerd op conventionele therapie. niet radiografische axiale spondyloarthritis (nr axiale spa)simponi is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met ernstige, actieve, niet radiografische axiale spondyloarthritis met objectieve tekenen van ontsteking, zoals aangegeven door verhoogde c-reactief proteïne (crp) en/of magnetische resonantie imaging (mri) bewijs, die een ontoereikende respons op of intolerant zijn voor niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (nsaid ' s). colitis ulcerosa (uc)simponi is geïndiceerd voor de behandeling van matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa bij volwassen patiënten die een onvoldoende respons op conventionele therapie met inbegrip van corticosteroïden en 6-mercaptopurine (6-mp) of azathioprine (aza), of die intolerant zijn, of in de medische contra-indicaties voor dergelijke therapieën. juveniele idiopathische arthritispolyarticular juveniele idiopathische artritis (pjia)simponi in combinatie met methotrexaat (mtx) is geïndiceerd voor de behandeling van polyarticulaire juveniele idiopathische artritis bij kinderen van 2 jaar en ouder, die onvoldoende hebben gereageerd op eerdere behandeling met mtx. reumatoïde artritis (ra)simponi, in combinatie met methotrexaat (mtx), is geïndiceerd voor:de behandeling van matige tot ernstige, actieve reumatoïde artritis bij volwassenen wanneer de respons op disease modifying anti-reumatische drug (dmard) therapie met inbegrip van mtx is onvoldoende. de behandeling van ernstige, actieve en progressieve reumatoïde artritis bij volwassenen die niet eerder behandeld werden met mtx. simponi, in combinatie met mtx, is aangetoond dat het verminderen van de snelheid van progressie van gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray en verbetering van fysiek functioneren. juveniele idiopathische arthritispolyarticular juveniele idiopathische artritis (pjia)simponi in combinatie met mtx is geïndiceerd voor de behandeling van polyarticulaire juveniele idiopathische artritis bij kinderen van 2 jaar en ouder, die onvoldoende hebben gereageerd op eerdere behandeling met mtx. artritis psoriatica (psa)simponi, alleen of in combinatie met mtx, is geïndiceerd voor de behandeling van actieve en progressieve artritis psoriatica bij volwassen patiënten wanneer de respons op eerdere dmard-therapie is onvoldoende. simponi is aangetoond dat het verminderen van de snelheid van progressie van perifere gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray bij patiënten met polyarticulaire symmetrische subtypen van de ziekte (zie hoofdstuk 5. 1) en aan het verbeteren van de fysieke functie. axiale spondyloarthritisankylosing ankylopoetica (as)simponi is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige, actieve spondylitis ankylopoetica bij volwassenen die onvoldoende gereageerd op conventionele therapie. niet radiografische axiale spondyloarthritis (nr axiale spa)simponi is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met ernstige, actieve, niet radiografische axiale spondyloarthritis met objectieve tekenen van ontsteking, zoals aangegeven door verhoogde c-reactief proteïne (crp) en/of magnetische resonantie imaging (mri) bewijs, die een ontoereikende respons op of intolerant zijn voor niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (nsaid ' s). colitis ulcerosa (uc)simponi is geïndiceerd voor de behandeling van matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa bij volwassen patiënten die een onvoldoende respons op conventionele therapie met inbegrip van corticosteroïden en 6-mercaptopurine (6-mp) of azathioprine (aza), of die intolerant zijn, of in de medische contra-indicaties voor dergelijke therapieën.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, nicotinezuur - dyslipidemie - lipidemodificerende middelen - pelzont wordt geïndiceerd voor de behandeling van dyslipidaemia, in het bijzonder bij patiënten met gecombineerde (gemengde dyslipidaemia (gekenmerkt door verhoogde niveaus van low-density-lipoprotein (ldl) cholesterol en triglyceriden en lage high-density-lipoproteïne (hdl) - cholesterol) en bij patiënten met primaire hypercholesterolemie (heterozygote familiaire en niet-familiaire). pelzont dient te worden gebruikt bij patiënten die in combinatie met de 3-hydroxy-3-methyl - -co-enzym a (hmg-coa)-reductase remmers (statines), wanneer het cholesterol verlagende effect van hmg-coa-reductase remmer monotherapie onvoldoende. het kan gebruikt worden als monotherapie alleen bij patiënten bij wie hmg-coa-reductase-remmers worden geacht of niet getolereerd. dieet en andere niet-farmacologische behandelingen (e. oefening, gewichtsverlies) moet worden voortgezet tijdens de behandeling met pelzont.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - human papillomavirus type 6 l1-eiwit, humaan papillomavirus type 11 l1-eiwit, humaan papillomavirus type 16-l1-eiwit, humaan papillomavirus type 18-l1-eiwit - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vaccins - silgard is een vaccin voor gebruik vanaf de leeftijd van 9 jaar ter preventie van:premaligne genitale laesies (cervicale, vulvaire en vaginale), premaligne anale laesies, cervicale kanker en anale kanker causaal verband met bepaalde oncogene humaan papillomavirus (hpv) typen;genitale wratten (condyloma acuminata) causaal verband met specifieke hpv-typen. zie hoofdstuk 4. 4 en 5. 1 voor belangrijke informatie over de gegevens die deze indicatie ondersteunen. het gebruik van silgard moet gebeuren in overeenstemming met officiële aanbevelingen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptine - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - voor patiënten met diabetes mellitus type 2, tesavel wordt aangegeven om verbeter glycemische controle:als monotherapie:bij patiënten die onvoldoende gecontroleerd door dieet en lichaamsbeweging alleen en voor wie metformine ongeschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie;als dual orale therapie in combinatie met:metformin als dieet en lichaamsbeweging plus metformine alleen niet voldoende glycemische controle;enz.) als dieet en lichaamsbeweging plus de maximaal getolereerde dosis van een enz.) alleen bieden onvoldoende glycemische controle en wanneer metformine ongeschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie;een ppary agonist (ik. een thiazolidinedione) bij het gebruik van een ppary agonist is een passende en als dieet en lichaamsbeweging plus de ppary agonist alleen bieden onvoldoende glycemische controle;als drievoudige orale therapie in combinatie witha enz.) en metformine als dieet en lichaamsbeweging plus dubbele behandeling met deze middelen bieden onvoldoende glycemische controle;een peroxisoom-proliferator-activated-receptor-gamma (ppary) agonist en metformine bij het gebruik van een ppary agonist is een passende en als dieet en lichaamsbeweging plus dubbele behandeling met deze middelen bieden onvoldoende glycemische controle. tesavel wordt ook wel aangeduid als add-on aan insuline (met of zonder metformine) als dieet en lichaamsbeweging plus een stabiele dosering van insuline bieden onvoldoende glycemische controle.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd. - laropiprant, nicotinezuur - dyslipidemie - lipidemodificerende middelen - tredaptive is geïndiceerd voor de behandeling van dyslipidaemia, met name bij patiënten met gecombineerde gemengde dyslipidaemia (gekenmerkt door verhoogde concentraties van low-density-lipoproteïne (ldl) cholesterol en triglyceriden en laag hoog-density-lipoprotein (hdl ) cholesterol) en bij patiënten met primaire hypercholesterolemie (heterozygoot familiale en niet-familiale). tredaptive dient te worden gebruikt bij patiënten die in combinatie met de 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-co-enzym a (hmg-coa)-reductase remmers (statines), wanneer de cholesterol-verlagende effect van hmg-coa-reductase remmer monotherapie onvoldoende. het kan gebruikt worden als monotherapie alleen bij patiënten bij wie hmg-coa-reductase-remmers worden geacht of niet getolereerd. dieet en andere niet-farmacologische behandelingen (e. oefening, gewichtsverlies) moet worden voortgezet tijdens de behandeling met tredaptive.