Europese Unie - Grieks - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - ledipasvir, Σοφοσμπουβίρη - Ηπατίτιδα c, Χρόνια - Αντιιικά για συστηματική χρήση - harvoni is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 και 5. Για τον ιό της ηπατίτιδας c (hcv) γονότυπου-ειδική δραστικότητα βλέπε παραγράφους 4. 4 και 5.

Europese Unie - Grieks - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - adefovir dipivoxil - Ηπατίτιδα Β, Χρόνια - Αναστολείς ανάστροφης μεταγραφάσης νουκλεοσιδίου και νουκλεοτιδίου - hepsera ενδείκνυται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β σε ενήλικες με:αντιρροπούμενη ηπατική νόσο με ένδειξη ενεργού ιικού αναδιπλασιασμού, εμμένοντα αυξημένα στον ορό-αλανίνη-αλανίνης (alt) ορό και ιστολογική ένδειξη ενεργού ηπατικής φλεγμονής και ίνωσης. Την έναρξη της hepsera θεραπεία θα πρέπει να εξετάζεται μόνο όταν η χρήση εναλλακτικής αντιιικός παράγοντας με υψηλότερο γενετικό φραγμό αντίστασης δεν είναι διαθέσιμη ή κατάλληλη (βλέπε παράγραφο 5. 1), η μη αντιρροπούμενη ηπατική νόσο σε συνδυασμό με ένα δεύτερο παράγοντα χωρίς διασταυρούμενη αντοχή σε hepsera.

Europese Unie - Grieks - EMA (European Medicines Agency)

linde healthcare ab - Το μονοξείδιο του αζώτου - hypertension, pulmonary; respiratory insufficiency - Άλλα προϊόντα του αναπνευστικού συστήματος - Το inomax, σε συνδυασμό με αναπνευστική υποστήριξη και άλλες κατάλληλες δραστικές ουσίες, αναγράφεται:για τη θεραπεία των νεογνών ≥34 εβδομάδες κύησης με υποξική αναπνευστική ανεπάρκεια που σχετίζεται με την κλινική ή ηχωκαρδιογραφική ενδείξεις πνευμονικής υπέρτασης, προκειμένου να βελτιώσει την οξυγόνωση και να μειώσει την ανάγκη για εξωσωματική οξυγόνωση μεμβράνης * ως μέρος της θεραπείας της περι - και μετεγχειρητική πνευμονική υπέρταση σε ενήλικες και νεογνά, τα βρέφη και τα νήπια, παιδιά και εφήβους, ηλικίας 0-17 ετών σε συνδυασμό με χειρουργική επέμβαση καρδιάς, προκειμένου να επιλεκτικά να μειώσει την πνευμονική αρτηριακή πίεση και να βελτιώσει την δεξιά κοιλιακή λειτουργία και την οξυγόνωση.

Europese Unie - Grieks - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - sebelipase άλφα - Μεταβολισμός λιπιδίων, εγγενή σφάλματα - Άλλα προϊόντα πεπτικής οδού και μεταβολισμού, - Το kanuma ενδείκνυται για μακροχρόνια θεραπεία υποκατάστασης ενζύμων (ert) σε ασθενείς όλων των ηλικιών με έλλειψη λυσοσωμικού οξέος λιπάσης (lal).

Europese Unie - Grieks - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - carfilzomib - Πολλαπλό μυέλωμα - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - kyprolis in combination with daratumumab and dexamethasone, with lenalidomide and dexamethasone, or with dexamethasone alone is indicated for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy.

Europese Unie - Grieks - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - pegfilgrastim - neutropenia; cancer - Ανοσοδιεγερτικά, - Μείωση της διάρκειας της ουδετεροπενίας και τη συχνότητα της εμπύρετης ουδετεροπενίας σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με κυτταροτοξική χημειοθεραπεία για κακοήθεια (με εξαίρεση τα χρόνια μυελογενή λευχαιμία και μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα).

Europese Unie - Grieks - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - romiplostim - Πούρπα, Θρομβοκυτοπενική, Ιδιοπαθητική - Αντιαιμορραγικά - adults:nplate is indicated for the treatment of primary immune thrombocytopenia  (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. κορτικοστεροειδή, ανοσοσφαιρίνες). paediatrics:nplate is indicated for the treatment of chronic primary immune thrombocytopenia (itp) in paediatric patients one year of age and older who are refractory to other treatments (e. κορτικοστεροειδή, ανοσοσφαιρίνες).

Europese Unie - Grieks - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - follitropin beta - infertility; hypogonadism - Ορμόνες του φύλου και ρυθμιστές του γεννητικού συστήματος, - Στο θηλυκό:το puregon ενδείκνυται για την θεραπεία της γυναικείας στειρότητας στις ακόλουθες κλινικές περιπτώσεις:ανωοθυλακιορρηξία (συμπεριλαμβανομένων των σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών, pcos) σε γυναίκες που δεν ανταποκρίνεται σε θεραπεία με κιτρική κλομιφένη * ελεγχόμενη υπερδιέγερση των ωοθηκών για να προκαλέσει την ανάπτυξη πολλαπλών ωοθυλακίων σε ιατρικά προγράμματα υποβοηθούμενης αναπαραγωγής (ε. in-vitro γονιμοποίηση / εμβρυομεταφορά (ivf/et), ενδοσαλπιγγική μεταφορά γαμετών (gift) και ενδοωαριακή έγχυση σπερματοζωαρίου (icsi)). Στο αρσενικό:Ανεπαρκής σπερματογένεση λόγω υπογοναδοτροφικό υπογοναδισμό.

Europese Unie - Grieks - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabine, rilpivirine υδροχλωρική, tenofovir alafenamide - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - Θεραπεία σε ενήλικες και εφήβους (ηλικίας 12 ετών και άνω, με σώμα βάρος τουλάχιστον 35 kg) που έχουν μολυνθεί με ανθρώπινο ιό ανοσοανεπάρκειας (hiv 1) 1 χωρίς γνωστές μεταλλάξεις που σχετίζονται με αντίσταση για το μη νουκλεοσιδικός αναστολέας της ανάστροφης µεταγραφάσης (nnrti) κλάση, το tenofovir ή emtricitabine και με μια ιογενή φορτίο ≤ 1 rna του hiv 100.000 αντίγραφα/ml.

Europese Unie - Grieks - EMA (European Medicines Agency)

allergan pharmaceuticals international limited - eluxadoline - irritable bowel syndrome; diarrhea - antidiarrheals, εντερική αντιφλεγμονώδη / antiinfective πράκτορες - Το truberzi ενδείκνυται σε ενήλικες για τη θεραπεία του συνδρόμου ευερέθιστου εντέρου με διάρροια (ibs d).