Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - pramipexol dihydrochloride monohydraat - ziekte van parkinson - geneesmiddelen tegen parkinson - oprymea is geïndiceerd voor de behandeling van de tekenen en symptomen van de idiopathische ziekte van parkinson, alleen (zonder levodopa) of in combinatie met levodopa, i. in de loop van de ziekte, door te late stadia als het effect van levodopa verdwijnt of wordt inconsistent en fluctuaties van het therapeutische effect optreden (einde van de dosis of "on-off" - fluctuaties). oprymea is geïndiceerd bij volwassenen voor de symptomatische behandeling van matig tot ernstig idiopathisch restless legs syndrome in doses van maximaal 0. 54 mg base (0. 75 mg zout) (zie sectie 4.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - pramipexol dihydrochloride monohydraat - parkinson disease; restless legs syndrome - geneesmiddelen tegen parkinson - pramipexol accord is geïndiceerd voor de behandeling van de tekens en symptomen van de idiopathische ziekte van parkinson, alleen (zonder levodopa) of in combinatie met levodopa, i. in de loop van de ziekte, tot de late stadia wanneer het effect van levodopa afneemt of inconsistent wordt en fluctuaties van het therapeutisch effect optreden (eind-van-dosis of 'aan-uit'-fluctuaties).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - pramipexol dihydrochloride monohydraat - restless legs syndrome; parkinson disease - geneesmiddelen tegen parkinson - sifrol is geïndiceerd voor de behandeling van de tekenen en symptomen van de idiopathische ziekte van parkinson, alleen (zonder levodopa) of in combinatie met levodopa, i. in de loop van de ziekte, maar tot in de late stadia wanneer het effect van levodopa afneemt of inconsistent wordt en fluctuaties van het therapeutisch effect optreden (eind-van-dosis of 'aan-uit'-fluctuaties). sifrol is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van matig tot ernstig idiopathisch restless-legs-syndroom bij doseringen tot 0. 54 mg base (0. 75 mg zout).

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mae holding b.v. stationsweg 4 5211 tw 's-hertogenbosch - amylmetacresol 0,6 mg/stuk ; dichloorbenzylalcohol 1,2 mg/stuk ; lidocainehydrochloride 1-water 2 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; lidocaÏne 1,6 mg/stuk - zuigtablet - chinolinegeel (e 104) ; glucose, vloeibaar ; indigokarmijn (e 132) ; levomenthol (l- vorm) ; muntolie met verlaagd mentholgehalte ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; saccharose ; steranijsolie ; wijnsteenzuur, (l (+) vorm) (e 334), - various

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mae holding b.v. stationsweg 4 5211 tw 's-hertogenbosch - amylmetacresol 0,6 mg/stuk ; dichloorbenzylalcohol 1,2 mg/stuk ; lidocainehydrochloride 1-water 2 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; lidocaÏne 1,6 mg/stuk - zuigtablet - citroenzuur 1-water (e 330) ; glucose, vloeibaar ; levomenthol (l- vorm) ; ponceau 4r (e 124) ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; saccharose ; sinaasappelsmaakstof 28 b 174 iff ; zonnegeel fcf (e 110), - various

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

amdipharm limited - coffeine 0-water ; ergotamine tartraat - zetpil - hard vet ; lactose 1-water ; wijnsteenzuur, (l (+) vorm) (e 334), - ergotamine, combinations excl. psycholeptics

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

montavit gmbh salzbergstrasse 96 6067 absam tirol (oostenrijk) - chloorhexidinedihydrochloride 0,5 mg/g ; lidocainehydrochloride 0-water 20 mg/g - gel - glycerol (e 422) ; hydroxyethylcellulose ; natriumlactaatoplossing (s-vorm) 50 pct ; water, gezuiverd, - lidocaine, combinations

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aspen pharma trading limited 3016 lake drive, citywest business campus dublin 24 (ierland) - prilocaÏnehydrochloride 10 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; prilocaÏne 8,58 mg/ml - oplossing voor injectie - methylparahydroxybenzoaat (e 218) ; natriumchloride ; natriumhydroxide (e 524) ; propylparahydroxybenzoaat ; water voor injectie, methylparahydroxybenzoaat (e 218) ; natriumchloride ; natriumhydroxide (e 524) ; propylparahydroxybenzoaat (e 216) ; water voor injectie, - prilocaine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aspen pharma trading limited 3016 lake drive, citywest business campus dublin 24 (ierland) - prilocaÏnehydrochloride 20 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; prilocaÏne 17,16 mg/ml - oplossing voor injectie - methylparahydroxybenzoaat (e 218) ; natriumchloride ; natriumhydroxide (e 524) ; propylparahydroxybenzoaat ; water voor injectie, methylparahydroxybenzoaat (e 218) ; natriumchloride ; natriumhydroxide (e 524) ; propylparahydroxybenzoaat (e 216) ; water voor injectie, - prilocaine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

alvogen malta operations (row) ltd. malta life sciences park, building 1, level 4, sir temi zammit buildings sgn 3000 san gw - darunavir 400 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110), - darunavir