Citanest 20 mg/ml, oplossing voor injectie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PRILOCAÏNEHYDROCHLORIDE 20 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; PRILOCAÏNE 17,16 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Aspen Pharma Trading Limited 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus DUBLIN 24 (IERLAND)

ATC-code:

N01BB04

INN (Algemene Internationale Benaming):

PRILOCAÏNEHYDROCHLORIDE 20 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; PRILOCAÏNE 17,16 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT ; WATER VOOR INJECTIE, METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216) ; WATER VOOR INJECTIE,

Toedieningsweg:

Perineuraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Prilocaine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216); WATER VOOR INJECTIE;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CITANEST 10 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
CITANEST 20 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
Prilocaïnehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Citanest en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CITANEST EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Citanest is een medicijn dat een plaatselijk verdovende werking
uitoefent en kan worden gebruikt bij
volwassenen en kinderen vanaf 6 maanden. Indien de arts dit medicijn
in het weefsel spuit, treedt een
plaatselijk verdovend effect op in een beperkt gebied. Indien de arts
dit medicijn in een zenuw spuit wordt een
uitgebreider gebied verdoofd. Wanneer de arts dit medicijn via een
ruggenprik toedient, kan een verdoving
van het hele onderlichaam worden bereikt. Dit medicijn voorkomt dat de
zenuwen gevoelens van pijn, warmte
of koude doorgeven. Op deze wijze kan een gedeelte van het lichaam
worden verdoofd om een operatieve
ingreep mogelijk te maken. Ook de zenuwen naar de spieren worden in
meer of mindere mate geblokkeerd,
zodat tijdelijke spierzwakte of tijdelijke verlamming kan optreden.
Als de verdoving is uitgewerkt komt de
spierkracht weer terug.
Dit medicijn wordt gebruikt voor verdoving van een beperkt of
uitgebreide

Productkenmerken

1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
_ _
Citanest
10 mg/ml oplossing voor injectie
Citanest 20 mg/ml oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml Citanest 10 mg/ml bevat 10 mg prilocaïnehydrochloride.
1 ml Citanest 20 mg/ml bevat 20 mg prilocaïnehydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect:Citanest 10 mg/ml en 20 mg/ml bevatten
16 mg methylparahydroxybenzoaat
per injectie flacon van 20 ml en 40 mg methylparahydroxybenzoaat per
injectieflacon van 50 ml.
Citanest 10 mg/ml en 20 mg/ml bevatten 4,4 mg
propylparahydroxybenzoaat per injectieflacon van 20 ml en
10 mg propylparahydroxybenzoaat per injectieflacon van 50 ml.
Citanest 10 mg/ml en 20 mg/ml bevatten 54 mg natrium per
injectieflacon van 20 ml en 135 mg natrium per
injectieflacon van 50 ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Citanest oplossing voor injectie is geïndiceerd voor gebruik bij
volwassenen en kinderen in de leeftijd vanaf
6 maanden voor:
−
infiltratie-anesthesie;
−
intraveneuze regionale anesthesie;
−
geleidingsanesthesie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
Dosering
_Volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder _
Tabel 1 geeft een handreiking voor de dosering van de algemeen
toegepaste technieken bij een gemiddelde
volwassene met een lichaamsgewicht van ca. 70 kg. De tabel geeft een
gemiddeld doseringsbereik dat naar
verwachting nodig is. Men dient standaard naslagwerken te raadplegen
voor factoren die de specifieke
technieken van blokkade beïnvloeden en voor vereisten van de
individuele patiënt.
De ervaring van de arts en kennis van de fysieke toestand van de
patiënt zijn belangrijk bij het berekenen van
de vereiste dosering. Voor adequate anesthesie dient de laagst
effectieve dosis toegepast te worden en
overschrijdt de maximale dosis niet (zie ook rubriek 4.4). Individuele
variaties in aanvang en duur van de
anesthesie treden op.
2
_TABEL 1: DOSERINGSAANBEVELINGEN PRILOCAÏNE_
Type bl