Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - leflunomide - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - immunosuppressiva - leflunomide is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met actieve reumatoïde artritis als een 'disease-modifying antirheumatic drug' (dmard);actieve artritis psoriatica. recente of gelijktijdige behandeling met hepatotoxische of haematotoxic dmard ' s (e. methotrexaat) kan leiden tot een verhoogd risico op ernstige bijwerkingen; daarom moet de start van de behandeling met leflunomide zorgvuldig worden overwogen met betrekking tot deze voordelen / risiceaspecten. bovendien, het overschakelen van leflunomide naar een ander dmard, zonder de wash-out procedure kan ook het risico van ernstige bijwerkingen, zelfs voor een lange tijd na het overschakelen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - leflunomide - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - immunosuppressiva - leflunomide is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met actieve reumatoïde artritis als een 'disease-modifying antirheumatic drug' (dmard);actieve artritis psoriatica. recente of gelijktijdige behandeling met hepatotoxische of haematotoxic dmard ' s (e. methotrexaat) kan leiden tot een verhoogd risico op ernstige bijwerkingen; daarom moet de start van de behandeling met leflunomide zorgvuldig worden overwogen met betrekking tot deze voordelen / risiceaspecten. bovendien, het overschakelen van leflunomide naar een ander dmard, zonder de wash-out procedure kan ook het risico van ernstige bijwerkingen, zelfs voor een lange tijd na het overschakelen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - vcp65-virus - immunologische - cats - actieve immunisatie van katten van 12 weken en ouder om sterfte als gevolg van rabiësinfectie te voorkomen. begin immuniteit: 4 weken na de primaire vaccinatiekuur. duur van de immuniteit na primaire vaccinatie: 1 jaar. duur van de immuniteit na hervaccinatie: 3 jaar.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

dr. fisher farma b.v. - clostridium botuline neurotoxine type a, vrij van complexerende proteïnen; - poeder voor oplossing voor injectie - botulinum toxin

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals sa - recombinant varicella zoster virus glycoprotein e - herpes zoster - vaccins - shingrix is indicated for prevention of herpes zoster (hz) and post-herpetic neuralgia (phn), in:adults 50 years of age or older;adults 18 years of age or older at increased risk of hz. het gebruik van shingrix moet gebeuren in overeenstemming met officiële aanbevelingen.

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

biotest pharma gmbh - humane anticytomegalovirus (cmv) immunoglobulinen 100 e/ml - eq. humane plasmaproteïnen 50 mg/ml - oplossing voor infusie - 100 u/ml - humane anticytomegalovirus (cmv) immunoglobulinen 100 e/ml; humane plasmaproteïnen oplossing 50 mg/ml - cytomegalovirus immunoglobulin

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

biotest pharma gmbh - humane anticytomegalovirus (cmv) immunoglobulinen 100 e/ml - eq. humane plasmaproteïnen 50 mg/ml - oplossing voor infusie - 100 u/ml - humane plasmaproteïnen oplossing 50 mg/ml; humane anticytomegalovirus (cmv) immunoglobulinen 100 e/ml - cytomegalovirus immunoglobulin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

elanco gmbh - recombinant puk-spdv-poly2#1 dna-plasmide coderend voor salmonid alphavirus subtype 3 proteÏnen - oplossing voor injectie - recombinant puk-spdv-poly2#1 dna-plasmide coderend voor salmonid alphavirus subtype 3 proteÏnen 102 - 188 µg/ml, - other immunologicals - vissen

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - proteïne kinase remmers - imatinib medac is geïndiceerd voor de behandeling van:pediatrische patiënten met nieuw gediagnosticeerde philadelphia chromosoom (bcr-abl) positieve (ph+) chronische myeloïde leukemie (cml) voor wie een beenmergtransplantatie wordt niet beschouwd als de eerste lijn van de behandeling;pediatrische patiënten met ph+cml in de chronische fase na falen van interferon-alfa therapie, of in een versnelde fase;volwassen en pediatrische patiënten met ph+cml in blast crisis;volwassen en pediatrische patiënten met nieuw gediagnosticeerde philadelphia chromosoom positieve acute lymfatische leukemie (ph+all) geïntegreerd met chemotherapie;volwassen patiënten met recidiverende of refractaire ph+all als monotherapie;volwassen patiënten met myelodysplastische/myeloproliferatieve ziekten (mds/mpd) geassocieerd met platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gen re-regelingen;volwassen patiënten met geavanceerde hypereosinophilic syndroom (hes) en/of chronische eosinofiele leukemie (cel) met fip1l1-pdgfra herschikking;volwassen patiënten met inoperabele dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) en volwassen patiënten met terugkerende en/of gemetastaseerde dfsp die niet in aanmerking komen voor een operatie. het effect van imatinib op de uitkomst van beenmergtransplantatie is niet vastgesteld. bij volwassen en pediatrische patiënten, de effectiviteit van imatinib is gebaseerd op het algemene hematologische en cytogenetische respons en de progressie-vrije overleving bij cml, op hematologische en cytogenetische respons bij ph+all, mds/mpd, op hematologische respons bij hes/cel en op objectieve respons bij volwassen patiënten met inoperabele en/of gemetastaseerde dfsp. de ervaring met imatinib bij patiënten met mds/mpd geassocieerd met pdgfr gen re-regelingen is zeer beperkt. behalve in nieuw gediagnosticeerde cml in de chronische fase, er zijn geen gecontroleerde studies tonen een klinisch voordeel of een toegenomen overleving voor deze ziekten.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - axitinib - carcinoom, niercel - proteïne kinase remmers - inlyta is indicated for the treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma (rcc) after failure of prior treatment with sunitinib or a cytokine.