Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

koanaa healthcare gmbh - imatinib mesilate - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors - antineoplastische middelen - imatinib koanaa is indicated for the treatment ofadult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. the effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. imatinib koanaa is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patiënten met een laag of zeer laag risico op herhaling, moet niet ontvangen adjuvante behandeling. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. behalve in nieuw gediagnosticeerde cml in de chronische fase, er zijn geen gecontroleerde studies tonen een klinisch voordeel of een toegenomen overleving voor deze ziekten.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fingolimodhydrochloride 0,56 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; fingolimod 0,5 mg/stuk - capsule, hard - gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; maltodextrine ; natriumstearylfumaraat ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

levetiracetam 1000 mg/stuk - filmomhulde tablet - macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

levetiracetam 250 mg/stuk - filmomhulde tablet - indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

levetiracetam 500 mg/stuk - filmomhulde tablet - ijzeroxide geel (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

levetiracetam 750 mg/stuk - filmomhulde tablet - ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110)

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - asciminib hydrochloride - leukemie, myelogeen, chronisch, bcr-abl positief - antineoplastische middelen - scemblix is indicated for the treatment of adult patients with philadelphia chromosome positive chronic myeloid leukaemia in chronic phase (ph+ cml cp) previously treated with two or more tyrosine kinase inhibitors (see section 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - rivastigmine - dementia; alzheimer disease; parkinson disease - psychoanaleptics, - symptomatische behandeling van milde tot matig ernstige dementie bij de ziekte van alzheimer. symptomatische behandeling van milde tot matig ernstige dementie bij patiënten met idiopathische ziekte van parkinson.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - ceftriaxon dinatrium 3,5-water 596,5 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; ceftriaxon 0-water 500 mg/flacon - poeder voor oplossing voor injectie - geen hulpstoffen, - ceftriaxone

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - ceftriaxon dinatrium 3,5-water 1,2 g/flacon samenstelling overeenkomend met ; ceftriaxon 0-water 1 g/flacon - poeder voor oplossing voor injectie - geen hulpstoffen, - ceftriaxone