Eprex 4000 IE/0,4 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

eprex 4000 ie/0,4 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

janssen-cilag b.v. graaf engelbertlaan 75 4837 ds breda - epoËtine alfa 10000 ie/ml - oplossing voor injectie - dinatriumwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; glycine (e 640) ; natriumchloride ; natriumdiwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; polysorbaat 80 (e 433) ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie - erythropoietin

Eprex 6000 IE/0,6 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

eprex 6000 ie/0,6 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

janssen-cilag b.v. graaf engelbertlaan 75 4837 ds breda - epoËtine alfa 10000 ie/ml - oplossing voor injectie - dinatriumwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; glycine (e 640) ; natriumchloride ; natriumdiwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; polysorbaat 80 (e 433) ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie - erythropoietin

Eprex 8000 IE/0,8 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

eprex 8000 ie/0,8 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

janssen-cilag b.v. graaf engelbertlaan 75 4837 ds breda - epoËtine alfa 10000 ie/ml - oplossing voor injectie - dinatriumwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; glycine (e 640) ; natriumchloride ; natriumdiwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; polysorbaat 80 (e 433) ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie - erythropoietin

Topamax 100 mg, filmomhulde tabletten Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

topamax 100 mg, filmomhulde tabletten

janssen-cilag b.v. graaf engelbertlaan 75 4837 ds breda - topiramaat 100 mg/stuk - filmomhulde tablet - carnaubawas (e 903) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd, carnaubawas (e 903) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd, carnaubawas (e 903) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; polysorbaat 80 (e 433) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd, - topiramate

Topamax 200 mg, filmomhulde tabletten Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

topamax 200 mg, filmomhulde tabletten

janssen-cilag b.v. graaf engelbertlaan 75 4837 ds breda - topiramaat 200 mg/stuk - filmomhulde tablet - carnaubawas (e 903) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; polyethyleenglycol (e 1521) ; polysorbaat 80 (e 433) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd, carnaubawas (e 903) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; polyethyleenglycol (e 1521) ; polysorbaat 80 (e 433) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd, carnaubawas (e 903) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; polysorbaat 80 (e 433) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd, - topiramate

Topamax 25 mg, filmomhulde tabletten Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

topamax 25 mg, filmomhulde tabletten

janssen-cilag b.v. graaf engelbertlaan 75 4837 ds breda - topiramaat 25 mg/stuk - filmomhulde tablet - carnaubawas (e 903) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumzetmeelglycolaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; titaandioxide (e 171), carnaubawas (e 903) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumzetmeelglycolaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; titaandioxide (e 171), carnaubawas (e 903) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; polysorbaat 80 (e 433) ; titaandioxide (e 171), - topiramate

Imbruvica Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

imbruvica

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

Intelence Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

intelence

janssen-cilag international nv - etravirine - hiv-infecties - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, in combinatie met een versterkt proteaseinhibitor en andere antiretrovirale geneesmiddelen, is geïndiceerd voor de behandeling van mens-immunodeficiëntie-virus-type 1 (hiv-1) infectie bij volwassen patiënten antiretrovirale behandeling-ervaren en in antiretrovirale behandeling-ervaren pediatrische patiënten vanaf zes jaar. deze indicatie is gebaseerd op week-48 analyses van twee fase-iii-studies in sterk voorbehandelde patiënten waar intelence werd onderzocht in combinatie met een geoptimaliseerd achtergrond regime (obr) die opgenomen darunavir/ritonavir. de indicatie bij pediatrische patiënten is gebaseerd op 48-week analyses van een enkel-arm -, fase-ii-studie in antiretrovirale behandeling ervaren pediatrische patiënten.

Zytiga Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

zytiga

janssen-cilag international n.v. - abirateronacetaat - prostaatnoplasma - endocriene therapie - zytiga is aangegeven met prednison of prednisolon voor:de behandeling van gemetastaseerd castratie resistente prostaatkanker bij volwassen mannen die asymptomatisch of mild symptomatisch na de mislukking van androgeen deprivatie therapie bij wie chemotherapie is nog niet klinisch indicatedthe behandeling van gemetastaseerd castratie resistente prostaatkanker bij volwassen mannen bij wie de ziekte is gevorderd op of na een docetaxel gebaseerde chemotherapie regime.

Erleada Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

erleada

janssen-cilag international nv - apalutamide - prostaatnoplasma - endocriene therapie - erleada is aangegeven:bij volwassen mannen voor de behandeling van niet-gemetastaseerde castratie resistente prostaatkanker (nmcrpc) die een hoog risico van het ontwikkelen van gemetastaseerde ziekte. bij volwassen mannen voor de behandeling van uitgezaaide hormoongevoelige prostaatkanker (mhspc) in combinatie met androgeen deprivatie therapie (adt).