België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

viatris gx bv-srl - irinotecanhydrochloridetrihydraat 20 mg/ml - eq. irinotecan 17,33 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - 20 mg/ml - irinotecanhydrochloridetrihydraat 20 mg/ml - irinotecan

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

viatris gx bv-srl - irinotecanhydrochloridetrihydraat 20 mg/ml - eq. irinotecan 17,33 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - 20 mg/ml - irinotecanhydrochloridetrihydraat 20 mg/ml - irinotecan

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

viatris gx bv-srl - irinotecanhydrochloridetrihydraat 20 mg/ml - eq. irinotecan 17,33 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - 20 mg/ml - irinotecanhydrochloridetrihydraat 20 mg/ml - irinotecan

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

viatris gx bv-srl - irinotecanhydrochloridetrihydraat 20 mg/ml - eq. irinotecan 17,33 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - 20 mg/ml - irinotecanhydrochloridetrihydraat 20 mg/ml - irinotecan

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - vedolizumab - colitis, ulcerative; crohn disease - selectieve immunosuppressiva - colitis colitisentyvio is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa die een inadequate respons hadden, verloren reactie of intolerant waren voor zowel conventionele therapie of een tumor necrose factor-alfa (tnfa) antagonist. de ziekte van crohn diseaseentyvio is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met matig tot ernstig actieve ziekte van crohn die een inadequate respons hadden, verloren reactie of intolerant waren voor zowel conventionele therapie of een tumor necrose factor-alfa (tnfa) antagonist. pouchitisentyvio is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active chronic pouchitis, who have undergone proctocolectomy and ileal pouch anal anastomosis for ulcerative colitis, and have had an inadequate response with or lost response to antibiotic therapy.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - abatacept - arthritis, psoriatic; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - immunosuppressiva - reumatoïde arthritisorencia, in combinatie met methotrexaat, is geïndiceerd voor:de behandeling van matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis (ra) bij volwassen patiënten die onvoldoende gereageerd op eerdere therapie met één of meerdere disease-modifying anti-reuma medicijnen (dmards), inclusief methotrexaat (mtx) of een tumor necrose factor (tnf)-alpha remmer. de behandeling van zeer actieve en progressieve ziekte bij volwassen patiënten met reumatoïde artritis die niet eerder behandeld zijn met methotrexaat. een vermindering van de progressie van de gewrichtsschade en verbetering van fysiek functioneren is aangetoond dat tijdens de behandeling van de combinatie met abatacept en methotrexaat. psoriatica arthritisorencia, alleen of in combinatie met methotrexaat (mtx), is geïndiceerd voor de behandeling van actieve artritis psoriatica (psa) bij volwassen patiënten wanneer de respons op eerdere dmard-therapie met inbegrip van mtx is onvoldoende, en voor wie aanvullende systemische therapie voor psoriatische huid laesies is niet nodig. polyarticulaire juveniele idiopathische arthritisorencia in combinatie met methotrexaat is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige actieve polyarticulaire juveniele idiopathische artritis (pjia) bij pediatrische patiënten van 2 jaar en ouder die last hebben gehad van een inadequate respons op eerdere dmard-therapie. orencia kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor methotrexaat of wanneer de behandeling met methotrexaat als ongepast.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

accord healthcare b.v. winthontlaan 200 3526 kv utrecht - bendamustinehydrochloride 2,5 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; bendamustine 2,3 mg/ml - poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie - mannitol (d-) (e 421) ; stikstof (head space) (e 941), - bendamustine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fresenius kabi nederland b.v. amersfoortseweg 10 e 3712 bc huis ter heide - bendamustinehydrochloride 25 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; bendamustine 22,7 mg/flacon ; bendamustinehydrochloride 100 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; bendamustine 90,7 mg/flacon ; samenstelling overeenkomend met bendamustinehydrochloride samenstelling overeenkomend met ; ; bendamustine 2,27 mg/ml - poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie - mannitol (d-) (e 421) ; stikstof (head space) (e 941), - bendamustine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

chemi s.p.a via dei lavoratori 54 it-20092 cinisello balsamo (italiË) - bendamustinehydrochloride samenstelling overeenkomend met ; bendamustine - poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie - mannitol (d-) (e 421), - bendamustine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

glenmark arzneimittel gmbh industriestrasse 31 82194 grobenzell (duitsland) - bendamustinehydrochloride 2,5 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; bendamustine 2,3 mg/ml - poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie - mannitol (d-) (e 421) ; stikstof (head space) (e 941), - bendamustine