België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

advanced accelerator applications - fludeoxyglucose (f-18) 600 mbq/ml - oplossing voor injectie - 600 mbq/ml - fludeoxyglucose (f-18) 600 mbq/ml - fludeoxyglucose (18f)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

betapharm arzneimittel gmbh kobelweg 95 d-86156 augsburg (duitsland) - sorafenibtosylaat 274 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; sorafenib 200 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat ; polyethyleenglycol (e 1521) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; titaandioxide (e 171)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

stadapharm gmbh stadastrasse 2 - 18 61118 bad vilbel (duitsland) - sorafenibtosylaat samenstelling overeenkomend met ; sorafenib - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; titaandioxide (e 171)

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - enfortumab vedotin - carcinoma, transitional cell; urologic neoplasms - antineoplastische middelen - padcev as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial cancer who have previously received a platinum-containing chemotherapy and a programmed death receptor 1 or programmed death ligand 1 inhibitor.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

betapharm arzneimittel gmbh kobelweg 95 d-86156 augsburg (duitsland) - sunitinibmalaat 16,71 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; sunitinib 12,5 mg/stuk - capsule, hard - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon k 30 (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171) ; witte inkt, cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon k 30 (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171) ; witte inkt

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

betapharm arzneimittel gmbh kobelweg 95 d-86156 augsburg (duitsland) - sunitinibmalaat 33,41 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; sunitinib 25 mg/stuk - capsule, hard - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon k 30 (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171) ; witte inkt, cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon k 30 (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171) ; witte inkt

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

betapharm arzneimittel gmbh kobelweg 95 d-86156 augsburg (duitsland) - sunitinibmalaat 50,12 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; sunitinib 37,5 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon k 30 (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon k 30 (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

betapharm arzneimittel gmbh kobelweg 95 d-86156 augsburg (duitsland) - sunitinibmalaat 66,83 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; sunitinib 50 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon k 30 (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon k 30 (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

tizanidinehydrochloride 2,29 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; tizanidine 2 mg/stuk - tablet - lactose 1-water ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; saccharose ; stearinezuur (e 570) ; zetmeel, gepregelatineerd

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

tizanidinehydrochloride 4,57 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; tizanidine 4 mg/stuk - tablet - lactose 1-water ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; saccharose ; stearinezuur (e 570) ; zetmeel, gepregelatineerd