Europese Unie - Deens - EMA (European Medicines Agency)

bavarian nordic a/s - modificeret vaccinia ankara - bavarian nordic (mva-bn) virus - smallpox vaccine; monkeypox virus - andre virale vacciner, - active immunisation against smallpox, monkeypox and disease caused by vaccinia virus in adults (see sections 4. 4 og 5. brug af denne vaccine bør være i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.

Europese Unie - Deens - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - spinosad - andre ectoparasiticides til systemisk brug - dogs; cats - behandling og forebyggelse af loppeangreb (ctenocephalides felis). den forebyggende virkning mod geninfektioner er et resultat af den voksenmedicinske aktivitet og reduktionen i ægproduktionen og vedvarer i op til 4 uger efter en enkelt administration af produktet. veterinærlægemidlet kan bruges som led i en behandlingsstrategi til bekæmpelse af loppeallergi dermatitis (fad).

Europese Unie - Deens - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly and company limited - spinosad, milbemycin oxim - antiparasitære produkter, insekticider og afskrækningsmidler, endectocides - hunde - til behandling og forebyggelse af loppe (ctenocephalides felis) parasitære sygdomme hos hunde, hvor en eller flere af de følgende betegnelser er nødvendige samtidigt: forebyggelse af sygdom hjerteorm (l3, l4, dirofilaria immitis), forebyggelse af angiostrongylosis ved at reducere graden af infektion med umodne voksne (l5) angiostrongylus vasorum;behandling af mave-nematode infektioner forårsaget af hageorm (l4, umodne voksne, l5) og voksne ancylostoma caninum), rundorm (umodne voksne l5, og voksne toxocara canis og voksne toxascaris leonina) og piskeorm (voksen trichuris vulpis).

Europese Unie - Deens - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - drospirenone, estetrol monohydrate - contraceptives, oral - køn hormoner og modulatorer af den genitale system, - oral contraceptive.

Europese Unie - Deens - EMA (European Medicines Agency)

estetra sprl - estetrol monohydrate, drospirenone - contraceptives, oral - køn hormoner og modulatorer af den genitale system, - oral prævention. the decision to prescribe lydisilka should take into consideration the individual woman’s current risk factors, particularly those for venous thromboembolism (vte), and how the risk of vte with lydisilka compares with other combined hormonal contraceptives (chcs) (see sections 4. 3 and 4.

Europese Unie - Deens - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - atripla er en fastdosis kombination af efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxilfumarat. det er indiceret til behandling af hiv-1-infektion hos mennesker med virologisk suppression til hiv-1-rna-niveauer på <50 kopier / ml på deres nuværende antiretrovirale kombinationsbehandling i mere end tre måneder. patienter skal ikke have oplevet virologisk svigt på nogen forudgående antiretroviral terapi og skal være kendt for ikke at have nærede virus-stammer med mutationer overdragelse af betydelige modstand mod nogen af de tre komponenter, der er indeholdt i atripla forud for indledningen af deres første antiretroviral behandling opskrift. demonstration af gavn af atripla er primært baseret på 48-uge af data fra et klinisk studie, hvor patienter med stabil virologisk undertrykkelse på en kombination af antiretrovirale terapi ændret til atripla. ingen data er tilgængelige fra kliniske studier med atripla i behandling-naivt eller stærkt forbehandles patienter. ingen data til rådighed til at støtte kombination af atripla og andre antiretrovirale agenter.

Europese Unie - Deens - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v.  - interferon beta-la - multipel sclerose - immunostimulants, - avonex er indiceret til behandling af:patienter med attakvis multipel sklerose (ms). i kliniske forsøg, denne var karakteriseret ved to eller flere akutte eksacerbationer (tilbagefald) i de foregående tre år uden dokumentation for kontinuerlig progression mellem tilbagefald; avonex forsinker progression af handicap, og nedsætter hyppigheden af tilbagefald;patienter med en enkelt demyeliniserende hændelse med en aktiv inflammatorisk proces, hvis det er alvorlig nok til at berettige behandling med intravenøs kortikosteroider, hvis alternative diagnoser er blevet udelukkede, og hvis de er fast besluttet på at være i høj risiko for at udvikle klinisk definitiv ms. avonex bør seponeres hos patienter, der udvikler progressiv ms.

Europese Unie - Deens - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - bortezomib - multipelt myelom - antineoplastiske midler - bortezomib overenskomst som monoterapi eller i kombination med pegyleret liposomal doxorubicin eller dexamethason er indiceret til behandling af voksne patienter med progressive myelomatose, som har modtaget mindst 1 tidligere behandling, og som allerede har gennemgået eller er uegnet til hæmatopoietisk stamcelle transplantation. bortezomib overenskomst i kombination med melphalan og prednison er indiceret til behandling af voksne patienter med tidligere ubehandlet myelomatose, der ikke er berettiget til høj‑dosis kemoterapi med hæmatopoietisk stamcelle transplantation. bortezomib overenskomst i kombination med dexamethason, eller med dexamethason og thalidomid, der er angivet for induktion behandling af voksne patienter med tidligere ubehandlet myelomatose, der er berettiget til høj‑dosis kemoterapi med hæmatopoietisk stamcelle transplantation. bortezomib overenskomst i kombination med rituximab, cyclophosphamid, doxorubicin og prednison er indiceret til behandling af voksne patienter med tidligere ubehandlet mantle celle lymfom, der er uegnede til hæmatopoietisk stamcelle transplantation.

Europese Unie - Deens - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bortezomib - multipelt myelom - andre antineoplastiske midler - bortezomib hospira som monoterapi eller i kombination med pegyleret liposomal doxorubicin eller dexamethason er indiceret til behandling af voksne patienter med progressive myelomatose, som har modtaget mindst 1 tidligere behandling, og som allerede har gennemgået eller er uegnet til hæmatopoietisk stamcelle transplantation. bortezomib hospira i kombination med melphalan og prednison er indiceret til behandling af voksne patienter med tidligere ubehandlet myelomatose, der ikke er berettiget til høj-dosis kemoterapi med hæmatopoietisk stamcelle transplantation. bortezomib hospira i kombination med dexamethason, eller med dexamethason og thalidomid, der er angivet for induktion behandling af voksne patienter med tidligere ubehandlet myelomatose, der er berettiget til høj-dosis kemoterapi med hæmatopoietisk stamcelle transplantation. bortezomib hospira i kombination med rituximab, cyclophosphamid, doxorubicin og prednison er indiceret til behandling af voksne patienter med tidligere ubehandlet mantle celle lymfom, der er uegnede til hæmatopoietisk stamcelle transplantation.

Europese Unie - Deens - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - c1-hæmmer (human) - angioødemer, arvelige - c1-inhibitor, plasma, der stammer, medicin, der bruges i hereditært angioødem - behandling og forebyggelse af angioødemangreb hos voksne, unge og børn (2 år og derover) med arveligt angioødem (hae). rutinemæssig forebyggelse af angioødem-angreb i voksne, unge og børn (6 år og derover) med svære og tilbagevendende anfald af hereditært angioødem (hae), der er intolerante over for eller utilstrækkelig beskyttet af orale forebyggende behandlinger, eller patienter, som er utilstrækkeligt lykkedes med gentagen akut behandling.