Europese Unie - IJslands - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telitrómýsín - sinusitis; tonsillitis; bronchitis, chronic; pharyngitis; community-acquired infections; pneumonia, bacterial - sýklalyf fyrir almenn nota, - Þegar ketek er ávísað skal íhuga opinbera leiðbeiningar um viðeigandi notkun ofantibacterial lyfja og staðbundna útbreiðslu viðnáms. ketek er ætlað fyrir meðferð eftirfarandi sýkingum:Í sjúklingar 18 ára og oldercommunity-keypti lungnabólgu, vægt eða í meðallagi. þegar ritgerð sýkingum af völdum þekkt eða grun beta-laktam - og / eða makrólíða-þola stofnar (samkvæmt sögu af sjúklingum eða national og / eða svæðinu mótstöðu gögn) þakið bakteríueyðandi svið telithromycin:bráð versnað langvarandi bronkítis;bráð ástvini;Í sjúklinga á 12 ára og oldertonsillitis / hálsbólgu af völdum læknafélag pyogenes, sem val þegar beta-laktam sýklalyf eru ekki viðeigandi í löndum / svæði með verulega tíðni makrólíða-s þola. pyogenes, þegar tilstilli ermtr eða mefa.

Europese Unie - IJslands - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - efavirenz, meðferð með eviplera nýrnastarfsemi disoproxil succinat - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - efavírenz / emtrícítabín / tenófóvír tvísóproxíl krka er samsettur skammtur af efavírenzi, emtrícítabíni og tenófóvír tvísóproxíl. Það er ætlað til meðferð hiv veiru-1 (hiv-1) sýkingu í fullorðnir aldrinum 18 ára og eldri með veirufræðileg kúgun að hiv-1 rna stigum < 50 afrit/ml á núverandi samsetning andretróveirumeðferð fyrir fleiri en þrjá mánuði. sjúklingar mega ekki hafa upplifað veirufræðilega bilun á hvaða áður en andretróveirumeðferð og verður að vera þekkt ekki að hafa haldið veira stofnar með stökkbreytingar veitir verulega andstöðu við eitthvað af þremur hlutum sem eru í efavirenz/meðferð með eviplera/nýrnastarfsemi disoproxil lyf áður en hafin fyrsta andretróveirumeðferð meðferð. sýning í þágu efavirenz/meðferð með eviplera/nýrnastarfsemi disoproxil er fyrst og fremst byggt á 48-viku gögn úr klínískum rannsókn þar sem sjúklinga með stöðugt veirufræðileg kúgun á blöndu andretróveirumeðferð breyst til efavirenz/meðferð með eviplera/nýrnastarfsemi disoproxil. engin gögn eru í boði frá rannsóknum með efavirenz/meðferð með eviplera/nýrnastarfsemi disoproxil í meðferð-barnalegt eða í þungt forhitaðar sjúklingar. engin gögn eru í boði fyrir að styðja sambland af efavirenz/meðferð með eviplera/nýrnastarfsemi disoproxil og öðrum antiretroviral lyfjum.

Europese Unie - IJslands - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - monensín (sem monensínnatríum) - lyf til að fyrirbyggja og/eða meðferð acetonemia - nautgripir (kýr og kviðar) - til að draga úr tíðni ketósa í mjólkurkúfu / kvíða, sem búist er við, er búist við að fá ketósa.

Europese Unie - IJslands - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - lyf til veikindi öndunarvegi sjúkdómum, - budesonid / formoterol teva er ætlað fullorðnum einstaklingum 18 ára og eldri. asthmabudesonide/formóteróli mg í fram í reglulega meðferð asma, þar að nota sambland (andað barksteri og langverkandi β2 adrenviðtaka örva) er rétt:í sjúklingar ekki nægilega stjórnað með andað krefur og "og þarf" andað skamms vinna β2 adrenviðtaka örvum. orin sjúklinga þegar nægilega stjórn á báðum andað krefur og langverkandi β2 adrenviðtaka örvum. copdsymptomatic meðferð sjúklinga með alvarlega llt (fev1 < 50% spáð eðlilegt) og í sögu endurtekin tilvikum, sem hafa verulegar einkenni þrátt fyrir reglulega meðferð með langverkandi berkjuvíkkandi.

Europese Unie - IJslands - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol - astma - lyf til veikindi öndunarvegi sjúkdómum, - budesonid / formoterol teva pharma b. er ætlað fullorðnum 18 ára og eldri. asthmabudesonide/formóteróli sjá pharma b. is indicated in the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β2 adrenoceptor agonist) is appropriate: orin patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoceptor agonists. in patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β2 adrenoceptor agonists.

Europese Unie - IJslands - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - lyf til veikindi öndunarvegi sjúkdómum, - vylaer spiromax er ætlað fullorðnum, aðeins 18 ára og eldri. asthmavylaer viðeigandi er ætlað í reglulega meðferð asma, þar að nota sambland (andað barksteri og langverkandi β2 adrenviðtaka örva) er rétt:í sjúklingar ekki nægilega stjórnað með andað krefur og "og þarf" andað skamms vinna β2 adrenviðtaka örvum. orin sjúklinga þegar nægilega stjórn á báðum andað krefur og langverkandi β2 adrenviðtaka örvum. copdsymptomatic meðferð sjúklinga með alvarlega llt (fev1 < 50% spáð eðlilegt) og í sögu endurtekin tilvikum, sem hafa verulegar einkenni þrátt fyrir reglulega meðferð með langverkandi berkjuvíkkandi.

IJsland - IJslands - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

vifor france - ferricum carboxymaltosum inn - stungulyf/innrennslislyf, ördreifa - 50 mg/ml

Europese Unie - IJslands - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - galsúlfasa - mucopolysaccharidosis vi - Önnur meltingarvegi og efnaskipti vörur, - naglazyme er ætlað til langtíma ensím-skipti meðferð í sjúklinga með staðfest greining mucopolysaccharidosis vi (Þingmenn vi; n-acetylgalactosamine-4-sulfatase skort; maroteaux-lamy heilkenni) (sjá kafla 5. eins og fyrir allt lýsósómal erfðafræðilega ringulreið, það er grundvallaratriði, sérstaklega í alvarlegum myndar, til að hefja meðferð eins fljótt og mögulegt er, áður en útliti ekki til baka klínískum einkennum sjúkdómsins. lykilatriði er að meðhöndla ungur sjúklinga á aldrinum.

Europese Unie - IJslands - EMA (European Medicines Agency)

paion deutschland gmbh - eravacycline - infection; bacterial infections - sýklalyf fyrir almenn nota, - xerava er ætlað fyrir meðferð flókið kviðarholi sýkingum (ciai) hjá fullorðnum. Íhuga ætti að opinbera leiðsögn á réttri notkun af sýklalyfjum.

IJsland - IJslands - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

bluefish pharmaceuticals ab - venlafaxinum hýdróklóríð - hart forðahylki - 150 mg