Europese Unie - Noors - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - vonicog alfa - von willebrand sykdommer - antihemoragika - veyvondi er indisert hos voksne (18 år og eldre) med genet for von willebrand disease (vwd), når desmopressin (ddavp) behandling alene er ineffektiv eller ikke indisert for behandling av blødning og kirurgisk blødning - forebygging av kirurgisk blødning. veyvondi burde ikke bli brukt i behandlingen av haemophilia en.

Europese Unie - Noors - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - doxorubicin hydrochloride, liposomal - ovarian neoplasms; sarcoma, kaposi; multiple myeloma - doxorubicin - zolsketil pegylated liposomal is a medicine used to treat the following types of cancer in adults:• breast cancer that has spread to other parts of the body in patients at risk of heart problems. zolsketil pegylated liposomal is used on its own for this disease;• advanced ovarian cancer in women whose previous treatment including a platinum-based cancer medicine has stopped working;• multiple myeloma (a cancer of the white blood cells in the bone marrow), in patients with progressive disease who have received at least one other treatment in the past and have already had, or are unsuitable for, a bone marrow transplantation. zolsketil pegylated liposomal is used in combination with bortezomib (another cancer medicine);• kaposi’s sarcoma in patients with aids who have a very damaged immune system. kaposi’s sarcoma is a cancer that causes abnormal tissue to grow under the skin, on moist body surfaces or on internal organs. zolsketil pegylated liposomal contains the active substance doxorubicin and is a ‘hybrid medicine’. this means that it is similar to a ‘reference medicine’ containing the same active substance called adriamycin. however, in zolsketil pegylated liposomal the active substance is enclosed in tiny fatty spheres called liposomes, whereas this is not the case for adriamycin.

Europese Unie - Noors - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - octocog alfa - hemofili a - antihemoragika - behandling og profylakse av blødning hos pasienter med hemofili a (medfødt faktor viii-mangel). advate inneholder ikke von willebrand faktor i farmakologisk effektive mengder, og er derfor ikke indisert i genet for von willebrand disease.

Europese Unie - Noors - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabin - forløper t-celle lymfoblastisk leukemi-lymfom - antineoplastiske midler - nelarabine er indisert for behandling av pasienter med t-celle akutt lymfoblastisk leukemi (t-all) og t-celle lymfoblastisk lymfom (t-lbl) hvis sykdommen ikke har svart eller har tilbakefall etter behandling med minst to kjemoterapi regimer. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

Europese Unie - Noors - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - memantinhydroklorid - alzheimers sykdom - psychoanaleptics, , andre anti-demens legemidler - behandling av pasienter med moderat til alvorlig alzheimers sykdom.

Europese Unie - Noors - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - nonacog gamma - hemofili b - antihemoragika - behandling og profylakse av blødning hos pasienter med hemofili b (medfødt faktor ix-mangel).

Europese Unie - Noors - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - rurioctocog alfa pegol - hemofili a - antihemoragika - behandling og profylakse av blødning hos pasienter 12 år og over med hemofili a (medfødt faktor viii-mangel).

Europese Unie - Noors - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - halofuginone - antiprotozoals - kalver, nyfødte - i nyfødt calvesprevention av diaré på grunn av diagnostisert cryptosporidium parvum i gårder med historie cryptosporidiosis. administrasjonen skal starte i de første 24 til 48 timer. reduksjon av diaré på grunn av diagnostisert cryptosporidium parvum. administrasjon skal starte innen 24 timer etter at diaréen har begynt. i begge tilfeller, reduksjon av oocyst utskillelse har blitt vist.

Europese Unie - Noors - EMA (European Medicines Agency)

advanz pharma limited - obeticholic syre - levercirrhose, galli - galle- og leverterapi - ocaliva er indisert for behandling av primære biliær kolangitt (også kjent som primær biliary skrumplever) i kombinasjon med ursodeoxycholic syre (udca) i voksne med en utilstrekkelig svar til udca eller som monoterapi i voksne kan ikke tolerere udca.

Europese Unie - Noors - EMA (European Medicines Agency)

itm medical isotopes gmbh - lutetium (177lu) chloride - radionuklide bildebehandling - terapeutisk radiofarmaka - endolucinbeta er en radiopharmaceutical forløper, og det passer ikke for direkte hos pasienter. det skal bare brukes til radioaktivt merking av bærermolekyler som har blitt spesielt utviklet og autorisert for radioaktivt merking med lutetium (177lu) klorid.