Europese Unie - Slowaaks - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabín - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - emtriva je indikovaná na liečbu dospelých a detí infikovaných hiv-1 v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami. tento údaj je založené na štúdiách v liečbe-naivných pacientov a liečba-skúsený pacientov so stabilnou virologické ovládanie. nie je tam žiadne skúsenosti z používania emtriva u pacientov, ktorí sa nedarí ich súčasný režim, alebo ktorí zlyhali viaceré režimy. pri rozhodovaní o nový režim pre pacientov, ktorí zlyhali, k antiretrovirálnej režim, pozor, treba vziať do úvahy zákonitosti mutácie spojené s rôznych liekov a liečby histórii jednotlivých pacientov. ak sú k dispozícii, odolnosť testovanie môže byť vhodné.

Europese Unie - Slowaaks - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - fondaparinux sodný - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antitrombotické činidlá - 5 mg / l. 3 ml a 2. 5 mg / l. 5 ml roztoku pre injekcie:, prevencia Žilovej thromboembolic udalosti (vte) u pacientov, podstupujúcich veľkých ortopedických operácii dolných končatín, ako sú zlomeniny, hlavné operácii kolena alebo náhradu bedrového kĺbu. , prevencia Žilovej thromboembolic udalosti (vte) u pacientov, podstupujúcich brušnej chirurgie, ktorí sa súdia, aby sa na vysoké riziko thromboembolic komplikácie, ako u pacientov podstupujúcich brušnej operácii rakoviny (pozri časť 5. , prevencia Žilovej thromboembolic udalosti (vte) v zdravotníckych pacientov, ktorí sa súdia, aby sa na vysoké riziko vte a ktorí sú imobilizované v dôsledku akútnej choroby, ako sú srdcová nedostatočnosť a/alebo akútne respiračné poruchy a/alebo akútne zápalové ochorenie infekčnej alebo. , , 2. 5 mg / l. 5 ml roztoku pre injekcie:, úprava nestabilná angína pectoris alebo non-st segment elevation infarktu myokardu (ua/nstemi) u pacientov, pre ktorých je naliehavé (< 120 min) invázne riadenia (pci) nie je uvedené (pozri časť 4. 4 a 5. , Úprava st segment elevation infarktu myokardu (stemi) u pacientov, ktorí sú spravované s thrombolytics alebo ktorí pôvodne sa dostať žiadna iná forma reperfusion therapy. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / l. 6 ml a 10 mg / l. 8 ml roztoku pre injekcie:, liečba akútnej hlbokej Žilovej trombózy (dvt) a liečba akútnej pľúcnej embólie (pe), s výnimkou haemodynamically nestabilných pacientov alebo pacientov, ktorí vyžadujú thrombolysis alebo pľúcnej embolectomy.

Europese Unie - Slowaaks - EMA (European Medicines Agency)

eagle laboratories ltd.    - topotecan (as hydrochloride) - carcinoma; small cell lung carcinoma - antineoplastické a imunomodulačné činidlá - monoterapia topotekánom je indikovaná na liečbu pacientov s relapsom malobunkového karcinómu pľúc (sclc), u ktorých sa opakované liečenie s režimom prvej línie nepovažuje za vhodné. topotecan v kombinácii s cisplatin je indikovaný u pacientov s karcinóm krčka maternice opakujúce sa po rádioterapii a pre pacientov s Štádium ivb ochorenia. pacienti s predchádzajúcim expozície cisplatin vyžadujú trvalé ošetrenie zdarma interval na odôvodnenie liečby v kombinácii.

Europese Unie - Slowaaks - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastómu - antineoplastické činidlá - unituxin je indikovaný ako liečba vysokorizikových neuroblastóm u pacientov vo veku 12 mesiacov až 17 rokov, ktorí predtým dostali indukčná chemoterapia a dosiahnuť aspoň čiastočnú odpoveď, nasleduje myeloablatívnu terapiu a kmeňových buniek transplantáciu (asct). sa podáva v kombinácii s granulocytov makrofágov faktor stimulujúci kolónie (gm-csf), interleukín-2 (il-2) a izotretinoínu..

Europese Unie - Slowaaks - EMA (European Medicines Agency)

biogen idec ltd - daclizumab - roztrúsená skleróza - imunosupresíva - zinbryta je indikovaný u dospelých pacientov pri liečbe recidivujúce formy sklerózy multiplex (rms).

Europese Unie - Slowaaks - EMA (European Medicines Agency)

blue earth diagnostics ireland ltd - fluciclovine (18f) - prostatic neoplasms; radionuclide imaging - diagnostické rádiofarmaká - tento liek je určený len na diagnostické účely. axumin je určený pre pozitrón emisnej tomografie (pet) zobrazovacie zistiť recidívy karcinómu prostaty u dospelých mužov s podozrenie opakovania založené na zvýšený krvný prostata špecifický antigén (psa) v krvi po skončení základnej liečebné ošetrenie.

Europese Unie - Slowaaks - EMA (European Medicines Agency)

cycle pharmaceuticals (europe) ltd - preukázateľný - tyrosinemias - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - liečbu dospelých a pediatrických pacientov s potvrdenou diagnózou dedičné tyrosinemia typ 1 (ht-1) v kombinácii s diétne obmedzenia tyrozínu a fenylalanínu.

Europese Unie - Slowaaks - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - flutikazón furoát - rhinitis, allergic, perennial; rhinitis, allergic, seasonal - nosné prípravky - dospelí, dospievajúci (12 rokov a viac) a deti (6 - 11 rokov). alisade je indikovaný na liečbu symptómov alergickej rinitídy.

Europese Unie - Slowaaks - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham ltd - rosiglitazone, glimepiride - diabetes mellitus, typ 2 - lieky používané pri cukrovke - avaglim je indikovaný v liečbe diabetes mellitus 2. typu u pacientov, ktorí nie sú schopní dosiahnuť dostatočné glykemický kontroly na optimálne dávkovanie sulfonylmocoviny monotherapy, a pre ktorých je metformín je nevhodné z dôvodu kontraindikácie alebo neznášanlivosti.

Europese Unie - Slowaaks - EMA (European Medicines Agency)

warner chilcott uk ltd. - testosterón - sexuálne dysfunkcie, psychologické - pohlavné hormóny a modulátory z genitálny systém, - intrinsa je indikovaný na liečbu hypoactive sexuálnou túžbou ochorenia (hsdd) u dvojstranne oophorectomised a po hysterektómii (chirurgicky vyvolaná menopauza) žien súbežné estrogén terapia.