Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - doxorubicine hydrochloride - neoplasmata van de borst - antineoplastische middelen - myocet liposomaal, in combinatie met cyclofosfamide, is geïndiceerd voor de eerste lijn behandeling van gemetastaseerde borstkanker bij volwassen vrouwen.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - ondansetronhydrochloride 2-water samenstelling overeenkomend met ; ; ondansetron - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; chinolinegeel (e 104) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; sorbinezuur (e 200) ; sorbitanmonooleaat (e 494) ; titaandioxide (e 171) ; vanilline ; zetmeel, gepregelatineerd, - ondansetron

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - ondansetronhydrochloride 2-water samenstelling overeenkomend met ; ; ondansetron - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; chinolinegeel (e 104) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; sorbinezuur (e 200) ; sorbitanmonooleaat (e 494) ; titaandioxide (e 171) ; vanilline ; zetmeel, gepregelatineerd, - ondansetron

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. - ondansetronhydrochloride 2-water samenstelling overeenkomend met ; ; ondansetron - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 0-water ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; starch, pregelatinised (not from wheat starch) ; titaandioxide (e 171), - ondansetron

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - natalizumab - multiple sclerose - selectieve immunosuppressiva - tysabri is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following patient groups: , patients with highly active disease activity despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 en 5. 1), , or, patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - fingolimodhydrochloride 0,28 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; fingolimod 0,25 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumlaurilsulfaat ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - fingolimodhydrochloride 0,56 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; fingolimod 0,5 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumlaurilsulfaat ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

tillomed pharma gmbh mittelstrasse 5/5a 12529 schÖnefeld (duitsland) - fingolimodhydrochloride 0,56 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; fingolimod 0,5 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171)

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - natalizumab - multiple sclerosis, relapsing-remitting; multiple sclerosis - immunosuppressiva - tyruko is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis (rrms) for the following patient groups: patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 en 5. 1), or, patients with rapidly evolving severe rrms defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain magnetic resonance imaging (mri) or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

accord healthcare b.v. winthontlaan 200 3526 kv utrecht - mitoxantrondihydrochloride 2,33 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; mitoxantron 2 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - azijnzuur (e 260), geconcentreerd ; natriumacetaat 0-water (e 262) ; natriumchloride ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie, - mitoxantrone