Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

treprostinil 1-water 1 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; treprostinil 1 mg/ml - oplossing voor infusie - metacresol ; natriumchloride ; natriumhydroxide (e 524) ; stikstof (head space) (e 941) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

treprostinil 1-water 10,5 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; treprostinil 10 mg/ml - oplossing voor infusie - metacresol ; natriumchloride ; natriumhydroxide (e 524) ; stikstof (head space) (e 941) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

treprostinil 1-water 2,6 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; treprostinil 2,5 mg/ml - oplossing voor infusie - metacresol ; natriumchloride ; natriumhydroxide (e 524) ; stikstof (head space) (e 941) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

treprostinil 1-water 5,2 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; treprostinil 5 mg/ml - oplossing voor infusie - metacresol ; natriumchloride ; natriumhydroxide (e 524) ; stikstof (head space) (e 941) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

eli lilly nederland b.v. papendorpseweg 83 3528 bj utrecht - somatropine (rdna) 12 mg/patroon - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - dinatriumwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; fosforzuur (e 338) ; glycerol (e 422) ; glycine (e 640) ; mannitol (d-) (e 421) ; metacresol ; natriumhydroxide (e 524) ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - somatropin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

eli lilly nederland b.v. papendorpseweg 83 3528 bj utrecht - somatropine (rdna) 24 mg/patroon - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - dinatriumwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; fosforzuur (e 338) ; glycerol (e 422) ; glycine (e 640) ; mannitol (d-) (e 421) ; metacresol ; natriumhydroxide (e 524) ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - somatropin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

eli lilly nederland b.v. papendorpseweg 83 3528 bj utrecht - somatropine (rdna) 6 mg/patroon - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - dinatriumwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; fosforzuur (e 338) ; glycerol (e 422) ; glycine (e 640) ; mannitol (d-) (e 421) ; metacresol ; natriumhydroxide (e 524) ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - somatropin

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferon-alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulants, - chronische hepatitis btreatment van volwassen patiënten met chronische hepatitis b gepaard met bewijs van hepatitis b virale replicatie (aanwezigheid van dna van het hepatitis-b-virus (hbv-dna) en hepatitis-b-antigeen (hbeag), verhoogd alanine aminotransferase (alt) en histologisch bewezen actieve ontsteking van de lever en / of fibrose. chronische hepatitis vóór aanvang van de behandeling met introna, aandacht moet worden gegeven aan de resultaten van klinische proeven te vergelijken introna met gepegyleerde interferon. volwassen patientsintrona is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis c die een verhoogde transaminasen, zonder lever decompensation en die positief zijn voor hepatitis-c-virus-rna (hcv-rna). de beste manier om het gebruik van introna in deze indicatie is in combinatie met ribavirine. kinderen van drie jaar en ouder en adolescentsintrona is aangegeven, in een combinatie regime met ribavirine voor de behandeling van kinderen van drie jaar en ouder en adolescenten, die chronische hepatitis c, die niet eerder behandeld, zonder lever decompensation, en die positief zijn voor hcv-rna. wanneer u besluit niet aan het uitstellen van de behandeling tot aan de volwassen leeftijd, is het belangrijk om te overwegen dat de combinatie therapie geïnduceerde een groeiremming dat resulteerde in een lagere uiteindelijke volwassen hoogte bij sommige patiënten. de beslissing om de behandeling moet worden gemaakt op een case-by-case basis. hairy-cell leukaemiatreatment van de patiënten met een hairy cell leukemie. chronische myeloïde leukaemiamonotherapytreatment van volwassen patiënten met philadelphia-chromosoom of bcr/abl-translocatie-positieve chronische myeloïde leukemie. klinische ervaring geeft aan dat een hematologische en cytogenetische major / minor reactie is verkrijgbaar in de meerderheid van de patiënten behandeld. een belangrijke cytogenetische respons wordt gedefinieerd door < 34 % ph+ leukemische cellen in het beenmerg, terwijl een kleine reactie is ≥ 34 %, maar < 90 % ph+ - cellen in het beenmerg. combinatie therapythe combinatie van interferon-alfa-2b en cytarabine (ara-c) toegediend gedurende de eerste 12 maanden van de behandeling is aangetoond dat een aanzienlijke verhoging van het tarief van belangrijke cytogenetische respons en een significante verlenging van de algehele overleving in drie jaar vergeleken met interferon-alfa-2b monotherapie. meerdere myelomaas onderhoudstherapie bij patiënten die hebben bereikt objectieve verlossing (meer dan 50% reductie in myeloom eiwit) na de initiële inductie chemotherapie. huidige klinische ervaring wijst uit dat het onderhoud van de behandeling met interferon-alfa-2b verlengt de plateau fase; echter, de effecten op de totale overleving zijn niet overtuigend aangetoond. folliculaire lymphomatreatment van high-tumor-last folliculair lymfoom als hulpmiddel voor de juiste combinatie van inductie chemotherapie, zoals een hak-achtige regime. hoge tumor last is gedefinieerd als het hebben van minstens één van de volgende: volumineuze tumor massa (> 7 cm), betrokkenheid van drie of meer nodale sites (elke > 3 cm), systemische symptomen (gewichtsverlies > 10 %, pyrexie > 38°c gedurende meer dan acht dagen, of nachtelijk zweten), splenomegalie boven de navel, grote orgel obstructie of compressie syndroom, orbital of epidurale betrokkenheid, sereuze effusie, of leukemie. carcinoid tumourtreatment van carcinoid tumoren met lymfeklier of lever metastasen en met 'carcinoid syndroom'. maligne melanomaas adjuvante therapie bij patiënten die vrij zijn van de ziekte na de operatie met een hoog risico van systemische herhaling, e. patiënten met primaire of recidief (klinisch of pathologisch) lymph-node.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - teriparatide - osteoporose - calcium homeostase - movymia is geïndiceerd voor volwassenen. behandeling van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen en bij mannen met een verhoogd risico op fracturen. bij postmenopauzale vrouwen is een significante vermindering van de incidentie van wervel- en niet-wervelbreuken maar niet van heupfracturen aangetoond. de behandeling van osteoporose in verband met de aanhoudende systemische glucocorticoïden therapie bij vrouwen en mannen met een verhoogd risico op fracturen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - teriparatide - osteoporose - calcium homeostase - terrosa is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen. behandeling van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen en bij mannen met een verhoogd risico op fracturen. bij postmenopauzale vrouwen is een significante vermindering van de incidentie van wervel- en niet-wervelbreuken maar niet van heupfracturen aangetoond. de behandeling van osteoporose in verband met de aanhoudende systemische glucocorticoïden therapie bij vrouwen en mannen met een verhoogd risico op fracturen.