Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - docetaxel - stomach neoplasms; adenoma; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; prostatic neoplasms - antineoplastische middelen - borst cancerdocetaxel in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van patiënten met operabel node-positieve borstkanker. docetaxel in combinatie met doxorubicine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker die nog niet eerder ontvangen cytotoxische therapie voor deze aandoening. docetaxel monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische therapie. eerdere chemotherapie had een anthracycline of een alkyleringsmiddel moeten omvatten. docetaxel in combinatie met trastuzumab is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerde borstkanker waarvan de tumoren over express her2 en die voorheen niet hebben ontvangen chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. docetaxel in combinatie met capecitabine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische chemotherapie. eerdere therapie had een anthracycline moeten omvatten. non-small cell lung cancerdocetaxel is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker na het falen van chemotherapie voorafgaand. docetaxel in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met inoperabele, lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, bij patiënten die nog niet eerder chemotherapie voor deze aandoening. prostaat cancerdocetaxel in combinatie met prednison of prednisolon is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met hormoon refractair gemetastaseerd prostaatkanker. maag-adenocarcinomadocetaxel in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerd adenocarcinoom, inclusief adenocarcinoom van de gastro-oesofageale overgang, die niet hebben ontvangen voorafgaand chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. het hoofd en de nek cancerdocetaxel in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de inductie behandeling van patiënten met lokaal gevorderd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - atosiban (as acetate) - voortijdige geboorte - andere gynecologicals - atosiban is aangegeven tot vertraging dreigend pre-term geboren in zwangere volwassen vrouwen met een regelmatige uteriene contracties van ten minste 30 seconden duur tegen een tarief van ≥ 4 per 30 minuten;een cervicale dilatatie van 1 tot 3 cm (0-3 voor nulliparas) en het verstrijken van ≥ 50%;een zwangerschapsduur van 24 tot 33 voltooid weken;een normale foetale hartslag.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - humaan normaal immunoglobuline (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - immuun-sera en immunoglobulinen, - vervangende therapie bij volwassenen en kinderen en adolescenten (0-18 jaar): primaire immunodeficiëntie syndromen met een verminderde antilichaam productie;hypogammaglobulinaemia en recidiverende bacteriële infecties bij patiënten met chronische lymfatische leukemie, in wie profylactische antibiotica hebben gefaald;hypogammaglobulinaemia en recidiverende bacteriële infecties in de plateau-fase-multiple myeloma-patiënten, die hebben nagelaten om te reageren op pneumokokken vaccinatie;hypogammaglobulinaemia bij patiënten na allogene hematopoëtische-stamceltransplantatie (hsct);congenitale aids en recidiverende bacteriële infecties. immunomodulation in volwassenen en kinderen en adolescenten (0-18 jaar): primaire immuun trombocytopenie (itp), bij patiënten met een hoog risico op bloedingen of voorafgaand aan een operatie te corrigeren de bloedplaatjes;het guillain barré syndroom, ziekte van kawasaki;multifocale motorische neuropathie (mmn).

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

lohmann pharma herstellung gmbh - penethamaathydrojodide; penethamaathydrojodide - poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie - penethamaathydrojodide 5 g/flacon; penethamaathydrojodide 10 g/flacon, - penethamate hydroiodide - runderen

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

aspen pharma trading ltd. - trimethoprim 80 mg; sulfamethoxazol 400 mg - concentraat voor oplossing voor infusie - 80 mg - 400 mg/5 ml - trimethoprim 80 mg; sulfamethoxazol 400 mg - sulfamethoxazole and trimethoprim

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

lohmann pharma herstellung - penethamaathydriodide - poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie - 277,8 mg/ml - penethamaathydriodide 277.78 mg/ml - penethamate hydriodide - rund

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

lohmann pharma herstellung - penethamaathydriodide - poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie - 277,8 mg/ml - penethamaathydriodide 277.78 mg/ml - penethamate hydriodide - rund

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

baxalta innovations gmbh - humane normale immunoglobulinen 5 g - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie - 5 g - humane polyvalente immunoglobulinen 5000 mg - immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

baxalta innovations gmbh - humane normale immunoglobulinen 10 g - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie - 10 g - humane polyvalente immunoglobulinen 10000 mg - immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

baxalta innovations gmbh - humane normale immunoglobulinen 2,5 g - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie - 2,5 g - humane polyvalente immunoglobulinen 2500 mg - immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.