Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

dr. fisher farma b.v. schutweg 23 8243 pc lelystad - hepatitis b oppervlakte antigeen, (rdna, gistafgeleid) "skb biologicals" - suspensie voor injectie - aluminiumhydroxide, gehydrateerd, voor adsorptie ; dinatriumwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; natriumchloride ; natriumdiwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; water voor injectie

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

dr. fisher farma b.v. schutweg 23 8243 pc lelystad - hepatitis b oppervlakte antigeen, (rdna, gistafgeleid) "skb biologicals" - suspensie voor injectie - aluminiumhydroxide, gehydrateerd, voor adsorptie samenstelling overeenkomend met ; ; aluminium (al 3+) (e 173) ; dinatriumwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; natriumchloride ; natriumdiwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; water voor injectie

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur msd, snc - polyribosylribitol fosfaat uit haemophilus influenzae type b als prp-ompc, de buitenste membraan eiwit complex van neisseria meningitidis (de buitenste membraan eiwit complex van de b11 stam van neisseria meningitidis subgroep b), geadsorbeerd hepatitis-b-oppervlakte-antigeen geproduceerd in recombinant gistcellen (saccharomyces cerevisiae) - hepatitis b; meningitis, haemophilus; immunization - vaccins - procomvax is geïndiceerd voor vaccinatie tegen invasieve ziekte veroorzaakt door haemophilus influenzae type b en tegen infectie veroorzaakt door alle bekende subtypes van hepatitis b-virus bij zuigelingen van 6 weken tot 15 maanden oud.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - humaan papillomavirus1 type 16-l1-eiwit, humaan papillomavirus type 18-l1-eiwit - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; immunization - vaccins - cervarix is een vaccin voor gebruik vanaf de leeftijd van 9 jaar voor de preventie van premaligne ano-genitale letsels (cervicale, vulvaire, vaginale en anale) en baarmoederhalskanker en anale kanker in causaal verband met bepaalde oncogene types van het humaan papillomavirus (hpv). zie hoofdstuk 4. 4 en 5. 1 voor belangrijke informatie over de gegevens die deze indicatie ondersteunen. het gebruik van cervarix dient te worden in overeenstemming met de officiële aanbevelingen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mcm vaccine b.v. - difterie toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigenen: kinkhoest toxoid, draadvormige hemagglutinine, pertactin, fimbriae type 2 en 3, het hepatitis-b-oppervlakte-antigeen geproduceerd in gistcellen, poliovirus (geïnactiveerd): type 1 (mahoney), type 2 (mef-1), type 3 (saukett) geproduceerd in vero cellen/ haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosylribitol fosfaat) toegevoegd aan meningokokken-eiwit. - meningitis, haemophilus; poliomyelitis; tetanus; diphtheria; whooping cough; hepatitis b - vaccins - vaxelis (otap-hb-ipv-hib) is geïndiceerd voor primaire en booster vaccinatie bij zuigelingen en peuters vanaf de leeftijd van 6 weken, tegen difterie, tetanus, kinkhoest, hepatitis b, poliomyelitis en invasieve ziekten veroorzaakt door haemophilus influenzae type b (hib). het gebruik van vaxelis moet in overeenstemming zijn met de officiële aanbevelingen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - canine distemper virus, stam cdv bio 11/a, canine adenovirus type 2, stam cav-2 bio 13, canine parvovirus type 2b, stam cpv-2b bio 12/b, canine para-influenza type 2 virus, stam cpiv-2 bio-15 (alle levende, verzwakte), leptospira interrogans serogroep australis serovar bratislava, stam mslb 1088, l. interrogans serogroep icterohaemorrhagiae serovar icterohaemorrhagiae, stam mslb 1089, l. interrogans serogroep canicola serovar canicola, stam mslb 1090, l. kirschneri serogroep grippotyphosa serovar grippotyphosa, stam mslb 1091... - live canine distemper virus + live canine adenovirus + live canine para-influenza virus + live parvo + geïnactiveerd leptospira, immunologicals voor canidae - honden - actieve immunisatie van honden vanaf 6 weken leeftijd:voorkomen van sterfte en klinische symptomen veroorzaakt door het canine distemper virus,om te voorkomen dat de mortaliteit en de klinische verschijnselen veroorzaakt door canine adenovirus type 1,om te voorkomen dat klinische symptomen en het verminderen van virale uitscheiding veroorzaakt door canine adenovirus type 2,te voorkomen klinische tekenen, leucopoenia en virale uitscheiding veroorzaakt door canine parvovirus,om te voorkomen dat de klinische tekenen (neus en het oculair, ontladen) en het verminderen van virale uitscheiding veroorzaakt door het canine para-influenza virus,om te voorkomen dat de klinische symptomen van de infectie en urine-uitscheiding veroorzaakt door l. interrogans serogroep australis serovar bratislava,om te voorkomen dat klinische verschijnselen en de urinaire excretie en het verminderen van infecties veroorzaakt door l. interrogans serogroep canicola serovar canicola en l. interrogans serogroep icterohaemorrhagiae serovar icterohaemorrhagiae en ter voorkoming van klinische symptomen en vermindering van infectie en uitscheiding van de urine veroorzaakt door l. interrogans serogroep grippotyphosa serovar grippotyphosa.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - canine distemper virus, stam cdv bio 11/a, canine adenovirus type 2, stam cav-2 bio 13, canine parvovirus type 2b, stam cpv-2b bio 12/b, canine para-influenza type 2 virus, stam cpiv-2 bio-15 (alle levende, verzwakte), leptospira interrogans serogroep australis serovar bratislava, stam mslb 1088, l. interrogans serogroep icterohaemorrhagiae serovar icterohaemorrhagiae, stam mslb 1089, l. interrogans serogroep canicola serovar canicola, stam mslb 1090, l. kirschneri serogroep grippotyphosa serovar grippotyphosa, stam mslb 1091... - live canine distemper virus + live canine adenovirus + live parainfl.virus + live parvo + geïnactiveerd hondsdolheid + geïnactiveerd leptospira, immunologicals voor canidae - honden - actieve immunisatie van honden vanaf 8-9 weken leeftijd:voorkomen van sterfte en klinische symptomen veroorzaakt door het canine distemper virus,om te voorkomen dat de mortaliteit en de klinische verschijnselen veroorzaakt door canine adenovirus type 1,om te voorkomen dat klinische symptomen en het verminderen van virale uitscheiding veroorzaakt door canine adenovirus type 2,te voorkomen klinische tekenen, leucopoenia en virale uitscheiding veroorzaakt door canine parvovirus,om te voorkomen dat de klinische tekenen (neus en het oculair, ontladen) en het verminderen van virale uitscheiding veroorzaakt door het canine para-influenza virus,om te voorkomen dat de klinische symptomen van de infectie en urine-uitscheiding veroorzaakt door l. interrogans serogroep australis serovar bratislava,om te voorkomen dat klinische verschijnselen en de urinaire excretie en het verminderen van infecties veroorzaakt door l. interrogans serogroep canicola serovar canicola en l. interrogans serogroep icterohaemorrhagie serovar icterohaemorrhagiae,om te voorkomen dat klinische symptomen en het verminderen van infectie en urine-uitscheiding veroorzaakt door l. interrogans serogroep grippotyphosa serovar grippotyphosa en om mortaliteit, klinische symptomen en infectie veroorzaakt door rabiësvirus te voorkomen.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

glaxosmithkline b.v. van asch van wijckstraat 55h 3811 lp amersfoort - hepatitis b oppervlakte antigeen, (rdna, gistafgeleid) "skb biologicals" 20 µg/ml - suspensie voor injectie - aluminiumhydroxide, gehydrateerd, voor adsorptie samenstelling overeenkomend met ; ; aluminium (al 3+) (e 173) ; dinatriumwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; natriumchloride ; natriumdiwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; water voor injectie, - hepatitis b, purified antigen

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

glaxosmithkline b.v. van asch van wijckstraat 55h 3811 lp amersfoort - hepatitis a virusantigeen, geinactiveerd, stam hm175 1440 elisa-e/ml - suspensie voor injectie - aluminiumhydroxide, gehydrateerd, voor adsorptie samenstelling overeenkomend met ; ; aluminium (al 3+) (e 173) ; aminozuren (aantal 15) ; dinatriumwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; kaliumchloride (e 508) ; kaliumdiwaterstoffosfaat 0-water (e 340) ; natriumchloride ; polysorbaat 20 (e 432) ; water voor injectie, aluminiumhydroxide, gehydrateerd, voor adsorptie samenstelling overeenkomend met ; ; aluminium (al 3+) (e 173) ; aminozuren (aantal 15) ; dinatriumwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; kaliumchloride ; kaliumdiwaterstoffosfaat 0-water (e 340) ; natriumchloride ; polysorbaat 20 (e 432) ; water voor injectie, aluminiumhydroxide 0-water samenstelling overeenkomend met ; ; aluminium (al 3+) (e 173) ; aminozuren (aantal 15) ; dinatriumwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; kaliumchloride ; kaliumdiwaterstoffosfaat 0-water (e 340) ; natriumchloride ; polysorbaat 20 (e 432) ; water voor injectie, - hepatitis a, inactivated, whole virus

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medcor pharmaceuticals b.v. - hepatitis a virusantigen, geinactiveerd, stam hm175 - suspensie voor injectie - aluminiumhydroxide 0-water samenstelling overeenkomend met ; ; aluminium (al 3+) (e 173) ; aminozuren (aantal 15) ; dinatriumwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; kaliumchloride ; kaliumdiwaterstoffosfaat 0-water (e 340) ; natriumchloride ; neomycinesulfaat ; polysorbaat 20 (e 432) ; water voor injectie, - hepatitis a, inactivated, whole virus