Europese Unie - Sloveens - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - cobicistat, atazanavir - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - evotaz is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of hiv-1 infected adults and adolescents (aged 12 years and older weighing at least 35 kg) without known mutations associated with resistance to atazanavir (see sections 4. 4 in 5.

Europese Unie - Sloveens - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - raltegravir - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - isentress je navedeno v kombinaciji z drugimi anti-retroviral zdravila za zdravljenje virus človeške imunske pomanjkljivosti (hiv 1) okužbe.

Europese Unie - Sloveens - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - abacavir, lamivudine - okužbe z virusom hiv - antivirals for treatment of hiv infections, combinations, antivirals for systemic use - zdravilo kivexa je indicirano za protiretrovirusno kombinirano terapijo za zdravljenje okužbe z virusom humane imunske pomanjkljivosti (hiv) pri odraslih, mladostnikih in otrocih, ki tehtajo najmanj 25 kg. pred začetkom zdravljenja z abacavir, presejanje za prevoz hla-b*5701 arr je treba opraviti v vsakem hiv okuženih bolnikov, ne glede na rasno poreklo. abacavir ne sme uporabljati pri bolnikih znano, da nosijo hla-b*5701 arr.

Europese Unie - Sloveens - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v.  - lamivudine, zidovudine - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - zdravilo lamivudin / zidovudin teva je indicirano za protiretrovirusno kombinirano terapijo za zdravljenje okužbe z virusom humane imunske pomanjkljivosti (hiv).

Europese Unie - Sloveens - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - lamivudin - hepatitis b, kronični - antivirusi za sistemsko uporabo - zeffix is indicated for the treatment of chronic hepatitis b in adults with: , compensated liver disease with evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active liver inflammation and / or fibrosis. začetek lamivudine zdravljenje je treba upoštevati le,, ko je uporaba alternativnih protivirusno uslužbenec z višjo genetske ovira ni na voljo ali je to primerno;, decompensated bolezni jeter v kombinaciji z drugo agent brez navzkrižno odpornost na lamivudine.

Europese Unie - Sloveens - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - tenofovirdizoproksil fumarat - hepatitis b, chronic; hiv infections - antivirusi za sistemsko uporabo - hiv 1 infectionviread 123 mg filmsko prevlečeni tablete so navedeni v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom hiv 1 okuženih pediatrični bolniki, z nrti odpornost ali toxicities nasprotuje uporabi prvo vrstico agenti, starih od 6 do < 12 let, ki tehtajo od 17 kg na manj kot 22 kg. izbira viread za zdravljenje protiretrovirusnimi izkušeni bolniki z virusom hiv 1 okužbe, mora temeljiti na posameznih virusnih odpornost testiranje in/ali zdravljenje zgodovina bolnikov. hepatitis b infectionviread 123 mg filmsko prevlečeni tablete so primerna za zdravljenje kroničnega hepatitisa b pri pediatričnih bolnikih, starih od 6 do < 12 let, ki tehtajo od 17 kg na manj kot 22 kg, withcompensated bolezni jeter in dokazila o imunski aktivne bolezni, i. aktivno virusno replikacijo in vztrajno zvišan serum alt ravni, ali histološka dokaz zmerno do hudo vnetje in/ali fibroza. glede na odločitev, da začne zdravljenje v pediatrični bolniki glej poglavji 4. 2, 4. 4, 4. 8 in 5. hiv 1 infectionviread 163 mg filmsko prevlečeni tablete so navedeni v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom hiv 1 okuženih pediatrični bolniki, z nrti odpornost ali toxicities nasprotuje uporabi prvo vrstico agenti, starih od 6 do < 12 let, ki tehtajo od 22 kg manj kot 28 kg. izbira viread za zdravljenje protiretrovirusnimi izkušeni bolniki z virusom hiv 1 okužbe, mora temeljiti na posameznih virusnih odpornost testiranje in/ali zdravljenje zgodovina bolnikov. hepatitis b infectionviread 163 mg filmsko prevlečeni tablete so primerna za zdravljenje kroničnega hepatitisa b pri pediatričnih bolnikih, starih od 6 do < 12 let, ki tehtajo od 22 kg manj kot 28 kg, z:odškodnina za bolezni jeter in dokazila o imunski aktivne bolezni, i. aktivno virusno replikacijo in vztrajno zvišan serum alt ravni, ali histološka dokaz zmerno do hudo vnetje in/ali fibroza. glede na odločitev, da začne zdravljenje v pediatrični bolniki glej poglavji 4. 2, 4. 4, 4. 8 in 5. hiv 1 infectionviread 204 mg filmsko prevlečeni tablete so navedeni v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom hiv 1 okuženih pediatrični bolniki, z nrti odpornost ali toxicities nasprotuje uporabi prvo vrstico agenti, starih od 6 do < 12 let, ki tehtajo od 28 kg in manj kot 35 kg. izbira viread za zdravljenje protiretrovirusnimi izkušeni bolniki z virusom hiv 1 okužbe, mora temeljiti na posameznih virusnih odpornost testiranje in/ali zdravljenje zgodovina bolnikov. hepatitis b infectionviread 204 mg filmsko prevlečeni tablete so primerna za zdravljenje kroničnega hepatitisa b pri pediatričnih bolnikih, starih od 6 do < 12 let, ki tehtajo od 28 kg in manj kot 35 kg, z:odškodnina za bolezni jeter in dokazila o imunski aktivne bolezni, i. aktivno virusno replikacijo in vztrajno zvišan serum alt ravni ali histološka dokaz zmerno do hudo vnetje in/ali fibroza. glede na odločitev, da začne zdravljenje v pediatrični bolniki glej poglavji 4. 2, 4. 4, 4. 8 in 5. hiv 1 infectionviread 245 mg filmsko prevlečeni tablete so navedeni v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom hiv 1 okuženih odraslih. pri odraslih, dokazovanje koristi viread virusa hiv 1 okužba, ki temelji na rezultatih ena študija v zdravljenje naivna bolnikih, vključno z bolniki z visoko virusno obremenitev (> kot 100.000 kopij/ml) in študije, v katerih viread, ki so bila dodana za stabilno ozadju terapija (predvsem tritherapy) v protiretrovirusnimi predhodno zdravljenih bolnikov doživlja zgodaj virological neuspeh (< kot 10.000 kopij/ml, z večino bolnikov, ki imajo < s 5.000 kopij/ml). viread 245 mg filmsko prevlečeni tablet navedene so tudi za zdravljenje okužbe z virusom hiv 1 okuženih mladostniki, z nrti odpornost ali toxicities nasprotuje uporabi prvo vrstico agenti, starih od 12 < 18 let. izbira viread za zdravljenje protiretrovirusnimi izkušeni bolniki z virusom hiv 1 okužbe, mora temeljiti na posameznih virusnih odpornost testiranje in/ali zdravljenje zgodovina bolnikov. hepatitis b infectionviread 245 mg filmsko prevlečeni tablete so primerna za zdravljenje kroničnega hepatitisa b pri odraslih z:nadomestilo bolezni jeter, z dokazi aktivnih virusno replikacijo, vztrajno zvišan serum alanin aminotransferase (alt), ravni in histološki dokazilo o aktivni vnetje in/ali fibroza (glej poglavje 5. dokazila o lamivudine odporne na virus hepatitisa b (glej točki 4. 8 in 5. decompensated bolezni jeter (glej točki 4. 4, 4. 8 in 5. viread 245 mg filmsko prevlečeni tablete so primerna za zdravljenje kroničnega hepatitisa b pri mladostnikih 12 < 18 let z:odškodnina za bolezni jeter in dokazila o imunski aktivne bolezni, i. aktivno virusno replikacijo in vztrajno zvišan serum alt ravni, ali histološka dokaz zmerno do hudo vnetje in/ali fibroza. glede na odločitev, da začne zdravljenje v pediatrični bolniki glej poglavji 4. 2, 4. 4, 4. 8 in 5. hiv 1 infectionviread 33 mg/g zrna so navedeni v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom hiv 1 okuženih pediatrični bolniki, z nrti odpornost ali toxicities nasprotuje uporabi prvo vrstico agenti, od 2 do < 6 let, in nad 6 let, za katerimi trdno farmacevtsko obliko, ni primerna. viread 33 mg/g zrnc navedene so tudi v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom hiv 1 okuženih odraslih, za katero trdno farmacevtsko obliko, ni primerna. pri odraslih, dokazovanje koristi viread virusa hiv 1 okužba, ki temelji na rezultatih ena študija v zdravljenje naivna bolnikih, vključno z bolniki z visoko virusno obremenitev (> kot 100.000 kopij/ml) in študije, v katerih viread, ki so bila dodana za stabilno ozadju terapija (predvsem tritherapy) v protiretrovirusnimi predhodno zdravljenih bolnikov doživlja zgodaj virological neuspeh (< kot 10.000 kopij/ml, z večino bolnikov, ki imajo < s 5.000 kopij/ml). izbira viread za zdravljenje protiretrovirusnimi izkušeni bolniki z virusom hiv 1 okužbe, mora temeljiti na posameznih virusnih odpornost testiranje in/ali zdravljenje zgodovina bolnikov. hepatitis b infectionviread 33 mg/g zrnc, ki so primerna za zdravljenje kroničnega hepatitisa b pri odraslih, za katere trdno farmacevtsko obliko ni primerno z:nadomestilo bolezni jeter, z dokazi aktivnih virusno replikacijo, vztrajno zvišan serum alanin aminotransferase (alt), ravni in histološki dokazilo o aktivni vnetje in/ali fibroza (glej poglavje 5. dokazila o lamivudine odporne na virus hepatitisa b (glej točki 4. 8 in 5. decompensated bolezni jeter (glej točki 4. 4, 4. 8 in 5. viread 33 mg/g zrnc navedene so tudi za zdravljenje kroničnega hepatitisa b v pediatrični patients2 za < 18 let, za katere trdno farmacevtsko obliko ni primerno z:odškodnina za bolezni jeter in dokazila o imunski aktivne bolezni, i. aktivno virusno replikacijo in vztrajno zvišan serum alt ravni, ali histološka dokaz zmerno do hudo vnetje in/ali fibroza. glede na odločitev, da začne zdravljenje v pediatrični bolniki glej poglavji 4. 2, 4. 4, 4. 8 in 5.

Europese Unie - Sloveens - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - elbasvir, grazoprevir - hepatitis c, kronični - direct acting antivirals, antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - zepatier is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients 12 years of age and older who weigh at least 30 kg (see sections 4. 2, 4. 4 in 5. za virus hepatitisa c (hcv) genotip-specifična aktivnost glej točki 4. 4 in 5.

Europese Unie - Sloveens - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - abacavir (kot sulfat), lamivudine, zidovudine - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - trizivir je indiciran za zdravljenje okužbe z virusom človeške imunske pomanjkljivosti (hiv) pri odraslih. to fiksna kombinacija nadomesti tri komponente (abacavir, lamivudine in zidovudine), ki se uporabljajo posebej v podobnih odmerki. priporočljivo je, da se zdravljenje začne z abacavir, lamivudine,in zidovudine ločeno za prvih šest do osem tednov. izbira te fiksna kombinacija ne bi smela temeljiti le na potencialne upoštevanje meril, ampak predvsem o pričakovani učinkovitosti in tveganja, povezani z tremi nucleoside analogi. prikaz koristi trizivir temelji predvsem na rezultatih študije, opravljene v zdravljenje naivnih bolnikov ali zmerno protiretrovirusnimi izkušeni bolnikih z ne-napredno bolezni. pri bolnikih z visoko virusno obremenitev (>kot 100.000 kopij/ml) izbira terapije potrebuje posebno obravnavo. na splošno, virologic zatiranje s to trojno nucleoside režim bi lahko bilo slabše, ki se pridobiva z drugimi multitherapies vključno zlasti s povečala protease inhibitorji ali ne-nucleoside reverse-transcriptase inhibitorji, zato uporaba trizivir je treba upoštevati le v posebnih okoliščinah (e. co-okužbe s tuberkulozo). pred začetkom zdravljenja z abacavir, presejanje za prevoz hla-b*5701 arr je treba opraviti v vsakem hiv okuženih bolnikov, ne glede na rasno poreklo. pregled se priporoča tudi pred ponovno uvedbo abacavir pri bolnikih z neznano hla-b*5701 stanja, ki so že prenašali abacavir (glej " vodenje po prekinitev trizivir terapije). abacavir ne sme uporabljati pri bolnikih znano, da nosijo hla-b*5701 arr, razen če ni druge terapevtske možnost je na voljo v teh bolnikov, ki temelji na obravnavanju zgodovine in odpornost testiranje.

Slovenië - Sloveens - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

teva b.v. - abakavir, lamivudin - filmsko obložena tableta - abakavir 600 mg / 1 tableta; lamivudin 300 mg / 1 tableta - lamivudin in abakavir

Europese Unie - Sloveens - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - nevirapin - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - tablet in ustni suspensionviramune je navedeno v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom hiv-1 okuženih odraslih, mladostnikov in otrok katerekoli starosti. največ izkušenj z viramune v kombinaciji z nucleoside reverse-transcriptase inhibitorji (nrtis). izbira naknadno terapije po viramune je treba na podlagi kliničnih izkušenj in odpornost testiranje. 50 - in 100-mg podaljšanim sproščanjem tabletsviramune je navedeno v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom hiv-1 okuženih mladostnikov in otrok, tri leta in več in sposobni pogoltniti tablet. podaljšanim sproščanjem tablete niso primerne za 14-dnevni rok, v fazi za bolnike, začenši nevirapine. drugi nevirapine formulacije, kot so takojšnjim sproščanjem tablete ali peroralna vzmetenje je treba uporabiti. največ izkušenj z viramune v kombinaciji z nucleoside reverse-transcriptase inhibitorji (nrtis). izbira naknadno terapije po viramune je treba na podlagi kliničnih izkušenj in odpornost testiranje. 400-mg podaljšanim sproščanjem tabletsviramune je navedeno v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom hiv-1 okuženih odraslih, mladostnikov in otrok, tri leta in več in sposobni pogoltniti tablet. podaljšanim sproščanjem tablete niso primerne za 14-dnevni rok, v fazi za bolnike, začenši nevirapine. drugi nevirapine formulacije, kot so takojšnjim sproščanjem tablete ali peroralna vzmetenje je treba uporabiti. največ izkušenj z viramune v kombinaciji z nucleoside reverse-transcriptase inhibitorji (nrtis). izbira naknadno terapije po viramune je treba na podlagi kliničnih izkušenj in odpornost testiranje.