Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

eli lilly nederland b.v. papendorpseweg 83 3528 bj utrecht - somatropine (rdna) 24 mg/patroon - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - dinatriumwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; fosforzuur (e 338) ; glycerol (e 422) ; glycine (e 640) ; mannitol (d-) (e 421) ; metacresol ; natriumhydroxide (e 524) ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - somatropin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

eli lilly nederland b.v. papendorpseweg 83 3528 bj utrecht - somatropine (rdna) 6 mg/patroon - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - dinatriumwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; fosforzuur (e 338) ; glycerol (e 422) ; glycine (e 640) ; mannitol (d-) (e 421) ; metacresol ; natriumhydroxide (e 524) ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - somatropin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ferring b.v. polarisavenue 130 2132 jx hoofddorp - somatropine (rdna) 4 mg/flacon - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - benzylalcohol (e 1519) 9 mg/ml ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumchloride ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie, - somatropin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

somatropine (rdna) - oplossing voor injectie - fenol ; histidine, (l-) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumhydroxide (e 524) ; poloxameer 188 ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

somatropine (rdna) - oplossing voor injectie - fenol ; histidine, (l-) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumhydroxide (e 524) ; poloxameer 188 ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

somatropine (rdna) - oplossing voor injectie - fenol ; histidine, (l-) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumhydroxide (e 524) ; poloxameer 188 ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507)

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropine - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hypofyse en hypothalamische hormonen en analogen - pediatrische poulationlong-termijn behandeling van kinderen (2 tot 11 jaar) en adolescenten (12 tot 18 jaar) met groei niet te wijten aan een onvoldoende secretie van normale endogene groeihormoon. behandeling van een kleine gestalte bij kinderen met het syndroom van turner, bevestigd door chromosoom analyse. behandeling van groeivertraging in de pre-puberale kinderen met chronische nierinsufficiëntie. volwassen patientsreplacement therapie bij volwassenen met een uitgesproken groeihormoon deficiëntie van zowel jeugd - of volwassen-onset etiologie. patiënten met een ernstige groeihormoondeficiëntie op volwassen leeftijd zijn gedefinieerd als patiënten met een bekende hypothalamo-hypofysaire pathologie en ten minste één aanvullende bekend deficiëntie van een hypofyse-hormoon niet prolactine. deze patiënten moeten ondergaan een enkele dynamische test om te diagnosticeren of uit te sluiten van een groeihormoondeficiëntie. bij patiënten met childhood-onset geïsoleerd groeihormoon-deficiëntie (geen bewijs van de hypothalamus-hypofyse-en vaatziekten of craniale bestraling), twee dynamische beproevingen moeten worden aanbevolen, behalve voor degenen met een lage insuline-like growth factor-1 (igf-1) concentraties (< 2 standaard deviatie score (sds)), die kunnen worden beschouwd voor een test. de cut-off punt van de dynamische test moet worden strikt.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropine - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hypofyse en hypothalamische hormonen en analogen - baby ' s, kinderen en adolescentsgrowth verstoring door onvoldoende secretie van groeihormoon (gh). groei verstoring geassocieerd met het syndroom van turner. groei verstoring geassocieerd met chronische nierinsufficiëntie. de groei van verstoring (huidige hoogte standaard-deviatie score (sds) < -2. 5 en ouderlijk aangepast sds < -1) in het kort kinderen / adolescenten geboren te klein voor de zwangerschapsduur (sga), met een geboorte gewicht en / of lengte hieronder -2 standaarddeviaties (sds), die er niet in geslaagd om aan te tonen inhaalgroei (height velocity (hv) sds < 0 in het laatste jaar) vier jaar of later. prader-willi-syndroom (pws), voor verbetering van groei en lichaamssamenstelling. de diagnose pws moet worden bevestigd door het juiste genetische testen. adultsreplacement therapie bij volwassenen met een uitgesproken groeihormoon deficiëntie. patiënten met een ernstige groeihormoondeficiëntie op volwassen leeftijd zijn gedefinieerd als patiënten met een bekende hypothalamus-hypofyse-pathologie en ten minste een bekende tekortkoming van een hypofyse-hormoon niet prolactine. deze patiënten moeten ondergaan een enkele dynamische test om te diagnosticeren of uit te sluiten van een groeihormoondeficiëntie. bij patiënten met childhood-onset geïsoleerd gh-deficiëntie (geen bewijs van de hypothalamus-hypofyse-en vaatziekten of craniale bestraling), twee dynamische beproevingen moeten worden aanbevolen, behalve voor degenen met een lage insuline-like-growth-factor-i (igf-i) concentraties (sds < -2) die kunnen worden beschouwd voor een test. de cut-off punt van de dynamische test moet worden strikt.

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

abacus medicine - somatropine - oplossing voor injectie in een patroon - 10 mg /1,5 ml - somatropine 6.7 mg/ml - somatropin

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

merck sa-nv - somatropine 8 mg/ml - oplossing voor injectie - somatropin