Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

carmustine 100 mg/flacon - poeder en oplosmiddel voor concentraat voor oplossing voor infusie - ethanol 0,8 g/ml ; stikstof (head space) (e 941)

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

accord healthcare b.v. - bendamustinehydrochloridemonohydraat 26,14 mg/ml - eq. bendamustinehydrochloride 25 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - 25 mg/ml - bendamustinehydrochloridemonohydraat 26.14 mg/ml - bendamustine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

carmustine 100 mg/flacon - poeder en oplosmiddel voor concentraat voor oplossing voor infusie - ethanol 1 ml/ml ; stikstof (head space) (e 941)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

thiotepa 100 mg/flacon - poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie - stikstof (head space) (e 941)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

thiotepa 15 mg/flacon - poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie - stikstof (head space) (e 941)

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

oncopeptides ab - melphalan flufenamide hydrochloride - multiple myeloma - antineoplastische middelen - pepaxti is indicated, in combination with dexamethasone, for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least three prior lines of therapies, whose disease is refractory to at least one proteasome inhibitor, one immunomodulatory agent, and one anti-cd38 monoclonal antibody, and who have demonstrated disease progression on or after the last therapy. for patients with a prior autologous stem cell transplantation, the time to progression should be at least 3 years from transplantation (see section 4.