Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fresenius kabi nederland b.v. amersfoortseweg 10 e 3712 bc huis ter heide - abirateronacetaat 250 mg/stuk - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fresenius kabi nederland b.v. amersfoortseweg 10 e 3712 bc huis ter heide - abirateronacetaat 500 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat ; polyethyleenglycol (e 1521) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - abirateronacetaat 250 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat ; polyvinylalcohol (e 1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polyvinylalcohol (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

abirateronacetaat 1000 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat ; polyvinylalcohol (e 1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polyvinylalcohol (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171)

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - ovariële neoplasma's - antineoplastische middelen - de eierstokken cancerlynparza is geïndiceerd als monotherapie voor het onderhoud behandeling van volwassen patiënten met gevorderde (figo stadia iii en iv) brca1/2-gemuteerd (kiembaan en/of somatische) hoogwaardige epitheliale eierstok, eileider of primaire peritoneale kanker die in de respons (volledige of gedeeltelijke) na de voltooiing van de eerste lijn op platina gebaseerde chemotherapie. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 en 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. moeten patiënten die eerder behandeld zijn met een anthracycline en een taxane in de (neo)adjuvant of gemetastaseerd instelling, tenzij de patiënten werden niet geschikt voor deze behandelingen (zie sectie 5. patiënten met een hormoon-receptor (hr)-positieve borstkanker moet ook vooruitgang hebben geboekt op of na voorafgaande endocriene therapie, of worden beschouwd als ongeschikt voor endocriene therapie. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

abbvie b.v. wegalaan 9 2132 jd hoofddorp - leuprorelineacetaat - poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie - carmellose natrium (e 466) ; mannitol (d-) (e 421) ; poly(dl-melkzuur) ; polysorbaat 80 (e 433) ; stikstof (head space) (e 941) ; water, gezuiverd, - leuprorelin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

abbvie b.v. wegalaan 9 2132 jd hoofddorp - leuprorelineacetaat - poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie - azijnzuur (e 260), geconcentreerd ; carmellose natrium (e 466) ; gelatine (e 441) ; mannitol (d-) (e 421) ; melkzuur(d,l)-glycolzuur copolymeer ; polysorbaat 80 (e 433) ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie, carmellose natrium (e 466) ; gelatine (e 441) ; mannitol (d-) (e 421) ; melkzuur(d,l)-glycolzuur copolymeer ; polysorbaat 80 (e 433) ; stikstof (head space) (e 941) ; water, gezuiverd, - leuprorelin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

eureco-pharma b.v. boelewerf 2 2987 vd ridderkerk - leuprorelineacetaat 3,75 mg/stuk - poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie - carmellose natrium (e 466) ; gelatine (e 441) ; mannitol (d-) (e 421) ; melkzuur(d,l)-glycolzuur copolymeer ; polysorbaat 80 (e 433) ; water voor injectie, - leuprorelin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

orifarm a/s - leuprorelineacetaat; - poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie - leuprorelin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

bmodesto b.v. minervaweg 2 8239 dl lelystad - leuprorelineacetaat - poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie - carmellose natrium (e 466) ; mannitol (d-) (e 421) ; poly(dl-melkzuur) ; polysorbaat 80 (e 433) ; water voor injectie, - leuprorelin