Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

gennisium pharma - cafeïne citraat - apneu - psychoanaleptics, - behandeling van primaire apneu van premature pasgeborenen.

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ipsen pharma - clostridium botulinum toxine type a - oplossing voor injectie - clostridium botulinum toxine type a - botulinum toxin

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

aop orphan pharmaceuticals gmbh - sugammadex sodium - neuromusculaire blokkade - alle andere therapeutische producten - omkering van neuromusculaire blokkade geïnduceerd door rocuronium of vecuronium. for the paediatric population: sugammadex is only recommended for routine reversal of rocuronium induced blockade in children and adolescents aged 2 to 17 years.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - leflunomide - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - immunosuppressiva - leflunomide is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met actieve reumatoïde artritis als een 'disease-modifying antirheumatic drug' (dmard);actieve artritis psoriatica. recente of gelijktijdige behandeling met hepatotoxische of haematotoxic dmard ' s (e. methotrexaat) kan leiden tot een verhoogd risico op ernstige bijwerkingen; daarom moet de start van de behandeling met leflunomide zorgvuldig worden overwogen met betrekking tot deze voordelen / risiceaspecten. bovendien, het overschakelen van leflunomide naar een ander dmard, zonder de wash-out procedure kan ook het risico van ernstige bijwerkingen, zelfs voor een lange tijd na het overschakelen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

covis pharma europe b.v. - formoterol fumarate dihydrate, aclidinium bromide - longaandoening, chronisch obstructief - geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, - brimica genuair is geïndiceerd als een onderhoudsbehandeling voor bronchusverwijders voor luchtwegobstructie en verlichting van symptomen bij volwassen patiënten met chronische obstructieve longziekte (copd).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

covis pharma europe b.v. - aclidinium bromide, formoterol-fumaraat-dihydraat - longaandoening, chronisch obstructief - geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, - duaklir genuair is geïndiceerd als een onderhoudsbehandeling voor bronchusverwijders om de symptomen te verlichten bij volwassen patiënten met chronische obstructieve longziekte (copd).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

omrix biopharmaceuticals n. v. - menselijk fibrinogeen, menselijk trombine - hemostase - lokale hemostatics - ondersteunende behandeling bij volwassenenchirurgie waarbij standaard chirurgische technieken onvoldoende zijn (zie rubriek 5). 1):- voor de verbetering van de hemostase.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

eurocept international b. v. - para-aminosalicylic zuur - tuberculose - antimycobacteriële - granupas is geïndiceerd voor gebruik als onderdeel van een geschikte combinatie regime voor kruisresistente tbc in volwassenen en pediatrische patiënten vanaf de leeftijd van 28 dagen en oudere als een effectieve behandeling regime kan niet anders worden samengesteld om redenen van weerstand of verdraagbaarheid (zie punt 4. aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - topotecan - ovarian neoplasms; uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - antineoplastische middelen - hycamtin-capsules zijn geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverende kleincellige longkanker (sclc) voor wie herbehandeling met het eerstelijnsregime niet geschikt wordt geacht. topotecan is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerd carcinoom van het ovarium na de mislukking van de eerste lijn of latere therapie. hycamtin-capsules zijn geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverende kleincellige longkanker (sclc) voor wie herbehandeling met het eerstelijnsregime niet geschikt wordt geacht.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - valsartan, amlodipine (as amlodipine besilate) - hypertensie - middelen die werken op het renine-angiotensinesysteem - behandeling van essentiële hypertensie. imprida is geïndiceerd bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle is met amlodipine of valsartan monotherapie.