Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. krijgsman 20 1186 dm amstelveen - citalopramhydrobromide samenstelling overeenkomend met ; ; citalopram 40 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; polyethyleenglycol (e 1521) ; povidon (e 1201) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; polyethyleenglycol (e 1521) ; povidon (e 1201) ; titaandioxide (e 171), - citalopram

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - flucloxacilline natrium 1-water 272 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; flucloxacilline 0-water 250 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, - flucloxacillin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - flucloxacilline natrium 1-water 544,1 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; flucloxacilline 0-water 500 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, - flucloxacillin

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil maleate - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - efavirenz / emtricitabine / tenofovirdisoproxil mylan is een vaste-dosiscombinatie van efavirenz, emtricitabine en tenofovirdisoproxil. het is geïndiceerd voor de behandeling van een infectie van het humaan immunodeficiëntie virus-1 (hiv-1) bij volwassenen in de leeftijd 18 jaar en ouder met onderdrukking van de virologische < 50 kopieën/ml op hun huidige combinatie antiretrovirale therapie voor hiv-1 rna voor meer dan drie maanden. patiënten moeten niet hebben ervaren virologische mislukking op eventuele voorafgaande antiretrovirale therapie en moet bekend zijn om nog maar niet te hebben koesterde virusstammen met mutaties overdracht van grote weerstand op elk van de drie onderdelen opgenomen in efavirenz / emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan voorafgaand aan de opening van hun eerste antiretrovirale behandeling regime. de demonstratie van de voordelen van efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is voornamelijk gebaseerd op 48-week van gegevens uit een klinische studie waarin patiënten met een stabiele virologische suppressie op een combinatie van antiretrovirale therapie gewijzigd efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (zie sectie 5. er zijn momenteel geen gegevens beschikbaar uit klinische onderzoeken met efavirenz / emtricitabine / tenofovirdisoproxil bij nog niet eerder behandelde of sterk voorbehandelde patiënten. geen gegevens beschikbaar voor het ondersteunen van de combinatie van efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil en andere antiretrovirale middelen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - fulvestrant - neoplasmata van de borst - endocriene therapie - fulvestrant is geïndiceerd voor de behandeling van oestrogeen-receptor positieve, lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker bij postmenopauzale vrouwen:niet eerder zijn behandeld met endocriene therapie, orwith ziekte terugval op of na adjuvante anti-oestrogeen therapie, of progressie van de ziekte op anti-oestrogeen therapie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - sugammadex sodium - neuromusculaire blokkade - alle andere therapeutische producten - reversal of neuromuscular blockade induced by   rocuronium or vecuronium in adults. for the paediatric population: sugammadex is only recommended for routine reversal of rocuronium induced blockade in children and adolescents aged 2 to 17 years.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - fosinopril natrium 10 mg/stuk - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glyceroldibehenaat ; lactose 1-water ; starch, pregelatinised (not from wheat starch), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glyceroldibehenaat ; lactose 1-water ; starch, pregelatinised (not from wheat starch), - fosinopril

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - fosinopril natrium 20 mg/stuk - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glyceroldibehenaat ; lactose 1-water ; starch, pregelatinised (not from wheat starch), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glyceroldibehenaat ; lactose 1-water ; starch, pregelatinised (not from wheat starch), - fosinopril

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - hydrochloorthiazide 12,5 mg/stuk - tablet - lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; siliciumdioxide (e 551), - hydrochlorothiazide

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - hydrochloorthiazide 25 mg/stuk - tablet - lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; siliciumdioxide (e 551), - hydrochlorothiazide