Hydrochloorthiazide Mylan 12,5 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC-code:

C03AA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Hydrochlorothiazide

Product samenvatting:

Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Autorisatie datum:

2012-12-04

Bijsluiter

BIJSLUITER
Hydrochloorthiazide Mylan 12,5 mg en 25 mg, tabletten
RVG 112547-8
Versie: juni 2022
pagina 1 van 8
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
HYDROCHLOORTHIAZIDE MYLAN 12,5 MG, TABLETTEN
HYDROCHLOORTHIAZIDE MYLAN 25 MG, TABLETTEN
hydrochloorthiazide
_ _
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Hydrochloorthiazide Mylan en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS HYDROCHLOORTHIAZIDE MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Hydrochloorthiazide Mylan bevat de werkzame stof hydrochloorthiazide
wat behoort tot een groep
geneesmiddelen die “diuretica” worden genoemd. Diuretica verhogen
de hoeveelheid urine die de nieren
produceren en worden soms plastabletten genoemd.
HYDROCHLOORTHIAZIDE MYLAN 12,5 MG EN 25 MG WORDT GEBRUIKT VOOR HET
BEHANDELEN VAN:
•
hoge bloeddruk (essentiële arteriële hypertensie);
•
het vasthouden van vloeistof in de weefsels door een hart-, lever- of
nierziekte (hart-, lever- of
nieroedeem).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor hydrochloorthiazide, voor andere thiaziden of
sulfonamiden of voor één van de
andere stoffen in dit geneesmiddel. Dez

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Hydrochloorthiazide Mylan 12,5 mg, 25 mg, 50 mg, tabletten
RVG 112547-9
Date: juni 2022
pagina 1 van 16
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Hydrochloorthiazide Mylan 12,5 mg, tabletten
Hydrochloorthiazide Mylan 25 mg, tabletten
Hydrochloorthiazide Mylan 50 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_ _
_Hydrochloorthiazide 12,5 mg, tabletten_
:
Elk tablet bevat 12,5 mg hydrochloorthiazide
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 50,5 mg lactosemonohydraat.
_Hydrochloorthiazide 25 mg, tabletten: _
Elk tablet bevat 25 mg hydrochloorthiazide
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 101 mg lactosemonohydraat.
_Hydrochloorthiazide 50 mg, tabletten: _
Elk tablet bevat 50 mg hydrochloorthiazide
_ _
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 202 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
_Hydrochloorthiazide 12,5 mg, tabletten:_
Witte, ronde tabletten met een diameter van 6 mm en een breukstreep
aan één kant.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
voor de verdeling in gelijke doses.
_Hydrochloorthiazide 25 mg, tabletten:_
Witte, ronde tabletten met een diameter van 8 mm en een breukstreep
aan één kant.
De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses.
_Hydrochloorthiazide 50 mg, tabletten:_
Witte, ronde tabletten met een diameter van 10 mm en een breukstreep
aan één kant.
De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Hydrochloorthiazide Mylan 12,5 mg, 25 mg, 50 mg, tabletten
RVG 112547-9
Date: juni 2022
pagina 2 van 16
2
_12,5 mg of 25 mg tabletten: _
Hydrochloorthiazide Mylan 12,5 mg of 25 mg tabletten is geïndiceerd
voor de behandeling van
essentiële arteriële hypertensie en voor de behandeling van hart-,
lever- en nieroedeem.
_50 mg tabletten: _
Hydrochloorthiazide Mylan 50 mg tabletten is geï