Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

accord healthcare b.v. winthontlaan 200 3526 kv utrecht - lopinavir 200 mg/stuk ; ritonavir 50 mg/stuk - filmomhulde tablet - copovidon (e 1208) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; macrogol 3350 ; macrogol 400 ; natriumstearylfumaraat ; polysorbaat 80 (e 433) ; siliciumdioxide (e 551) ; sorbitanmonolauraat (e 493) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), copovidon ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; macrogol 3350 ; macrogol 400 ; natriumstearylfumaraat ; polysorbaat 80 (e 433) ; siliciumdioxide (e 551) ; sorbitanmonolauraat (e 493) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), copovidon ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; macrogol 3350 ; macrogol 400 ; natriumstearylfumaraat ; polysorbaat 80 (e 433) ; siliciumdioxide (e 551) ; sorbitanmonolauraat (e 493) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - lopinavir and ritonavir

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - ritonavir 100 mg/stuk - filmomhulde tablet - calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; copovidon (e 1208) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; macrogol 3350 ; macrogol 400 ; natriumstearylfumaraat ; polysorbaat 80 (e 433) ; siliciumdioxide (e 551) ; sorbitanmonolauraat (e 493) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; copovidon ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; macrogol 3350 ; macrogol 400 ; natriumstearylfumaraat ; polysorbaat 80 (e 433) ; siliciumdioxide (e 551) ; sorbitanmonolauraat (e 493) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; copovidon ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; macrogol 3350 ; macrogol 400 ; natriumstearylfumaraat ; polysorbaat 80 (e 433) ; siliciumdioxide (e 551) ; sorbitanmonolauraat (e 493) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - ritonavir

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil succinaat - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil krka is een vaste dosis combinatie van efavirenz, emtricitabine en tenofovirdisoproxil. het is geïndiceerd voor de behandeling van een infectie van het humaan immunodeficiëntie virus-1 (hiv-1) bij volwassenen in de leeftijd 18 jaar en ouder met onderdrukking van de virologische < 50 kopieën/ml op hun huidige combinatie antiretrovirale therapie voor hiv-1 rna voor meer dan drie maanden. patiënten moeten niet hebben ervaren virologische mislukking op eventuele voorafgaande antiretrovirale therapie en moet bekend zijn om nog maar niet te hebben koesterde virusstammen met mutaties overdracht van grote weerstand op elk van de drie onderdelen opgenomen in efavirenz / emtricitabine/tenofovir disoproxil krka voorafgaand aan de opening van hun eerste antiretrovirale behandeling regime. de demonstratie van de voordelen van efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is voornamelijk gebaseerd op 48-week van gegevens uit een klinische studie waarin patiënten met een stabiele virologische suppressie op een combinatie van antiretrovirale therapie gewijzigd efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil. er zijn momenteel geen gegevens beschikbaar uit klinische onderzoeken met efavirenz / emtricitabine / tenofovirdisoproxil bij nog niet eerder behandelde of sterk voorbehandelde patiënten. geen gegevens beschikbaar voor het ondersteunen van de combinatie van efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil en andere antiretrovirale middelen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil maleate - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - efavirenz / emtricitabine / tenofovirdisoproxil mylan is een vaste-dosiscombinatie van efavirenz, emtricitabine en tenofovirdisoproxil. het is geïndiceerd voor de behandeling van een infectie van het humaan immunodeficiëntie virus-1 (hiv-1) bij volwassenen in de leeftijd 18 jaar en ouder met onderdrukking van de virologische < 50 kopieën/ml op hun huidige combinatie antiretrovirale therapie voor hiv-1 rna voor meer dan drie maanden. patiënten moeten niet hebben ervaren virologische mislukking op eventuele voorafgaande antiretrovirale therapie en moet bekend zijn om nog maar niet te hebben koesterde virusstammen met mutaties overdracht van grote weerstand op elk van de drie onderdelen opgenomen in efavirenz / emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan voorafgaand aan de opening van hun eerste antiretrovirale behandeling regime. de demonstratie van de voordelen van efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is voornamelijk gebaseerd op 48-week van gegevens uit een klinische studie waarin patiënten met een stabiele virologische suppressie op een combinatie van antiretrovirale therapie gewijzigd efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (zie sectie 5. er zijn momenteel geen gegevens beschikbaar uit klinische onderzoeken met efavirenz / emtricitabine / tenofovirdisoproxil bij nog niet eerder behandelde of sterk voorbehandelde patiënten. geen gegevens beschikbaar voor het ondersteunen van de combinatie van efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil en andere antiretrovirale middelen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil phosphate - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil zentiva is een vaste dosis combinatie van efavirenz, emtricitabine en tenofovirdisoproxil. het is geïndiceerd voor de behandeling van een infectie van het humaan immunodeficiëntie virus-1 (hiv-1) bij volwassenen in de leeftijd 18 jaar en ouder met onderdrukking van de virologische < 50 kopieën/ml op hun huidige combinatie antiretrovirale therapie voor hiv-1 rna voor meer dan drie maanden. patiënten moeten niet hebben ervaren virologisch falen op alle voorafgaande antiretrovirale therapie en bekend moet zijn, niet te hebben koesterde virus stammen mutaties toekenning van aanzienlijke weerstand tegen een van de drie onderdelen die in efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva aanvang van hun eerste antiretrovirale behandeling regime. de demonstratie van het voordeel van de combinatie efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is voornamelijk gebaseerd op 48-week van gegevens uit een klinische studie waarin patiënten met een stabiele virologische suppressie op een combinatie van antiretrovirale therapie gewijzigd efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil. er zijn momenteel geen gegevens beschikbaar uit klinische studies combinatie met efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil in behandeling-naïef of in zwaar voorbehandelde patiënten. geen gegevens beschikbaar voor het ondersteunen van de combinatie van efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil en andere antiretrovirale middelen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ritonavir - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - ritonavir is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale middelen voor de behandeling van met hiv 1 geïnfecteerde patiënten (volwassenen en kinderen van 2 jaar en ouder).

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

alvogen malta operations (row) ltd. malta life sciences park, building 1, level 4, sir temi zammit buildings sgn 3000 san gw - atazanavirsulfaat samenstelling overeenkomend met ; atazanavir - capsule, hard - crospovidon (e 1202) ; gelatine (e 441) ; indigokarmijn (e 132) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; witte inkt - atazanavir

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

alvogen malta operations (row) ltd. malta life sciences park, building 1, level 4, sir temi zammit buildings sgn 3000 san gw - atazanavirsulfaat samenstelling overeenkomend met ; atazanavir - capsule, hard - crospovidon (e 1202) ; gelatine (e 441) ; indigokarmijn (e 132) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; witte inkt - atazanavir

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

alvogen malta operations (row) ltd. malta life sciences park, building 1, level 4, sir temi zammit buildings sgn 3000 san gw - atazanavirsulfaat samenstelling overeenkomend met ; atazanavir - capsule, hard - crospovidon (e 1202) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide rood (e 172) ; indigokarmijn (e 132) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; witte inkt - atazanavir

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aurobindo pharma b.v. baarnsche dijk 1 3741 ln baarn - atazanavirsulfaat 171 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; atazanavir 150 mg/stuk - capsule, hard - crospovidon (e 1202) ; gelatine (e 441) ; indigokarmijn (e 132) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; witte inkt - atazanavir