Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

midas pharma gmbh - ranibizumab - wet macular degeneration; macular edema; diabetic retinopathy; diabetes complications - ophthalmologica - ranivisio is indicated in adults for:• the treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (amd)• the treatment of visual impairment due to diabetic macular oedema (dme)• the treatment of proliferative diabetic retinopathy (pdr)• the treatment of visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch rvo or central rvo)• the treatment of visual impairment due to choroidal neovascularisation (cnv).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - monensin (als monensin-natrium) - geneesmiddelen voor de preventie en/of behandeling van acetonemia - runderen (koeien en vaarzen) - voor de vermindering van de incidentie van ketose in de peri-parturient melkkoe / vaars waarvan wordt verwacht dat ze ketose ontwikkelen.

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

dr. kohler chemie gmbh - histidinehydrochloridemonohydraat 3,77 mg/ml - eq. histidine 2,79 g/l; dl-tryptofaan 0,4 mg/ml; kaliumchloride 0,67 mg/ml; magnesiumchloridehexahydraat 0,81 mg/ml; histidine 27,92 mg/ml; natriumchloride 0,87 mg/ml; kaliumwaterstof-2-oxoglutaraat 0,18 mg/ml; calciumchloridedihydraat 0,0022 g/l/1000 ml; mannitol 5,46 mg/ml - bewaaroplossing voor organen - histidinehydrochloridemonohydraat 3.77 mg/ml; histidine 27.92 mg/ml; mannitol 5.46 mg/ml; magnesiumchloridehexahydraat 0.81 mg/ml; kaliumwaterstof-2-oxoglutaraat 0.18 mg/ml; kaliumchloride 0.67 mg/ml; natriumchloride 0.87 mg/ml; dl-tryptofaan 0.4 mg/ml; calciumchloridedihydraat - combinations

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

glenmark arzneimittel gmbh industriestrasse 31 82194 grobenzell (duitsland) - buprenorfine 10 mg/stuk - pleister voor transdermaal gebruik - blauwe inkt ; copolymeer van 2-ethylhexylacrylaat (75,0), butylacrylaat (15,0), acrylzuur (5,0), vinylacetaat (5,0) met aluminiumacetylacetonaat als crosslinkingagent ; copolymeer van 2-ethylhexylacrylaat, glycidylmethacrylaat, hydroxyethylacrylaat, vinylacetaat ; levulinezuur ; oleyloleaat ; polyester ; polyethyleenterephthalaat ; polyethyleenterephthalaat, gesiliconeerd ; povidon k 90 (e 1201), - buprenorphine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

glenmark arzneimittel gmbh industriestrasse 31 82194 grobenzell (duitsland) - buprenorfine 20 mg/stuk - pleister voor transdermaal gebruik - blauwe inkt ; copolymeer van 2-ethylhexylacrylaat (75,0), butylacrylaat (15,0), acrylzuur (5,0), vinylacetaat (5,0) met aluminiumacetylacetonaat als crosslinkingagent ; copolymeer van 2-ethylhexylacrylaat, glycidylmethacrylaat, hydroxyethylacrylaat, vinylacetaat ; levulinezuur ; oleyloleaat ; polyester ; polyethyleenterephthalaat ; polyethyleenterephthalaat, gesiliconeerd ; povidon k 90 (e 1201), - buprenorphine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

glenmark arzneimittel gmbh industriestrasse 31 82194 grobenzell (duitsland) - buprenorfine 5 mg/stuk - pleister voor transdermaal gebruik - blauwe inkt ; copolymeer van 2-ethylhexylacrylaat (75,0), butylacrylaat (15,0), acrylzuur (5,0), vinylacetaat (5,0) met aluminiumacetylacetonaat als crosslinkingagent ; copolymeer van 2-ethylhexylacrylaat, glycidylmethacrylaat, hydroxyethylacrylaat, vinylacetaat ; levulinezuur ; oleyloleaat ; polyester ; polyethyleenterephthalaat ; polyethyleenterephthalaat, gesiliconeerd ; povidon k 90 (e 1201), - buprenorphine

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirin - hepatitis c, chronisch - antivirale middelen voor systemisch gebruik - ribavirine biopartners is geïndiceerd voor de behandeling van chronische hepatitis-c-virus (hcv) infectie bij volwassenen, kinderen drie jaar en ouder en adolescenten en mag alleen worden gebruikt als onderdeel van een regime van de combinatie met interferon alfa-2b. monotherapie met ribavirine mag niet worden gebruikt. er is geen informatie over veiligheid of werkzaamheid over het gebruik van ribavirine met andere vormen van interferon (d.w.z.. niet alfa-2b). naïef patientsadult patientsribavirin biopartners is aangegeven, in combinatie met interferon-alfa-2b, voor de behandeling van volwassen patiënten met alle vormen van chronische hepatitis c met uitzondering van genotype 1, die niet eerder behandeld, zonder lever decompensation, met verhoogde alanine aminotransferase (alt), die positief zijn voor hepatitis c virale ribonucleïnezuur (hcv-rna) (zie sectie 4. 4)kinderen die de leeftijd van drie jaar en ouder en adolescentsribavirin biopartners is bedoeld voor gebruik in combinatie regime met interferon-alfa-2b, voor de behandeling van kinderen van drie jaar en ouder en adolescenten, die alle vormen van chronische hepatitis c met uitzondering van genotype 1, die niet eerder behandeld, zonder lever decompensation, en die positief zijn voor hcv-rna. bij de beslissing om niet aan het uitstellen van de behandeling tot aan de volwassen leeftijd, is het belangrijk om te overwegen dat de combinatie therapie geïnduceerde een groeiremming. de omkeerbaarheid van de groeiremming is onzeker. de beslissing om de behandeling moet worden gemaakt op een geval per geval (zie paragraaf 4. vorige-behandeling-niet patientsadult patientsribavirin biopartners is aangegeven, in combinatie met interferon-alfa-2b, voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis c die eerder hebben gereageerd (met een normalisatie van de alt-aan het einde van de behandeling) aan interferon alfa monotherapie, maar die later herviel (zie sectie 5.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

bela-pharm gmbh & co. kg - colistinesulfaat - oplossing voor gebruik in drinkwater/melk - colistinesulfaat 240 > mg/ml, - colistin - kalveren; kippen; varkens

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

pari pharma gmbh - tobramycine - respiratory tract infections; cystic fibrosis - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, - vantobra is geïndiceerd voor het management van chronische pulmonale infecties door pseudomonas aeruginosa bij patiënten in de leeftijd van 6 jaar en ouder met cystische fibrose (cf). aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

acino pharma gmbh - clopidogrel - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antitrombotische middelen - clopidogrel is geïndiceerd bij volwassenen voor de preventie van atherothrombotic gebeurtenissen in:patiënten met een myocardinfarct (van enkele dagen tot minder dan 35 dagen), een ischemische beroerte (van 7 dagen tot minder dan 6 maanden) of een vastgestelde perifere arteriële ziekte. voor meer informatie refereer je naar sectie 5.