Buprenorfine Glenmark 20 microgram/uur 7 dagen pleister voor transdermaal gebruik

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

BUPRENORFINE 20 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestrasse 31 82194 GROBENZELL (DUITSLAND)

ATC-code:

N02AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

BUPRENORFINE 20 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Pleister voor transdermaal gebruik

Samenstelling:

BLAUWE INKT ; COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT (75,0), BUTYLACRYLAAT (15,0), ACRYLZUUR (5,0), VINYLACETAAT (5,0) MET ALUMINIUMACETYLACETONAAT ALS CROSSLINKINGAGENT ; COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT, GLYCIDYLMETHACRYLAAT, HYDROXYETHYLACRYLAAT, VINYLACETAAT ; LEVULINEZUUR ; OLEYLOLEAAT ; POLYESTER ; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT ; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT, GESILICONEERD ; POVIDON K 90 (E 1201),

Toedieningsweg:

Transdermaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Buprenorphine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BLAUWE INKT; COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT, GLYCIDYLMETHACRYLAAT, HYDROXYETHYLACRYLAAT, VINYLACETAAT; COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT (75,0), BUTYLACRYLAAT (15,0), ACRYLZUUR (5,0), VINYLACETAAT (5,0) MET ALUMINIUMACETYLACETONAAT ALS CROSSLINKINGAGENT; LEVULINEZUUR; OLEYLOLEAAT; POLYESTER; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT, GESILICONEERD; POVIDON K 90 (E 1201);

Autorisatie datum:

2016-09-06

Bijsluiter

1
DE/H/4394/001-003/IA/014
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BUPRENORFINE GLENMARK 5 MICROGRAM/UUR 7 DAGEN PLEISTER VOOR
TRANSDERMAAL GEBRUIK
BUPRENORFINE GLENMARK 10 MICROGRAM/UUR 7 DAGEN PLEISTER VOOR
TRANSDERMAAL GEBRUIK
BUPRENORFINE GLENMARK 20 MICROGRAM/UUR 7 DAGEN PLEISTER VOOR
TRANSDERMAAL GEBRUIK
buprenorfine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Buprenorfine Glenmark en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BUPRENORFINE GLENMARK EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Buprenorfine Glenmark pleisters bevatten de werkzame stof
buprenorfine, dat behoort tot de groep
medicijnen die sterke analgetica of pijnstillers wordt genoemd. Ze
zijn door uw arts aan u
voorgeschreven ter verlichting van matige langdurige pijn waarvoor een
sterkwerkende pijnstiller
nodig is.
Dit medicijn mag niet worden gebruikt voor de verlichting van acute
pijn.
Dit medicijn werkt via de huid. Na het aanbrengen dringt buprenorfine
door de huid naar het bloed.
Iedere pleister gaat 7 dagen mee.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
u bent allergisch voor buprenorfine of voor een van de stoffen in d

Productkenmerken

1
V 9.0
DE/H/4394/001/IB/013 – Update PI in line with reference product
Juni 2022
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Buprenorfine Glenmark 5 microgram/uur 7 dagen pleister voor
transdermaal gebruik
Buprenorfine Glenmark 10 microgram/uur 7 dagen pleister voor
transdermaal gebruik
Buprenorfine Glenmark 20 microgram/uur 7 dagen pleister voor
transdermaal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Buprenorfine Glenmark 5 microgram/uur 7 dagen pleister voor
transdermaal gebruik:
Iedere pleister voor transdermaal gebruik bevat 5 mg buprenorfine in
een oppervlakte van 6,25 cm
2
met
een nominale afgifte van 5 microgram buprenorfine per uur gedurende
een periode van 7 dagen.
Buprenorfine Glenmark 10 microgram/uur 7 dagen pleister voor
transdermaal gebruik:
Iedere pleister voor transdermaal gebruik bevat 10 mg buprenorfine in
een oppervlakte van 12,5 cm
2
met een
nominale afgifte van 10 microgram buprenorfine per uur gedurende een
periode van 7 dagen.
Buprenorfine Glenmark 20 microgram/uur 7 dagen pleister voor
transdermaal gebruik:
Iedere pleister voor transdermaal gebruik bevat 20 mg buprenorfine in
een oppervlakte van 25 cm
2
met een
nominale afgifte van 20 microgram buprenorfine per uur gedurende een
periode van 7 dagen.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pleister voor transdermaal gebruik.
Buprenorfine Glenmark 5 microgram/uur 7 dagen pleister voor
transdermaal gebruik
Rechthoekige beige pleister met afgeronde hoeken en de opdruk
“Buprenorphin” en “5 μg/h“ in blauwe
inkt.
Buprenorfine Glenmark 10 microgram/uur 7 dagen pleister voor
transdermaal gebruik
Rechthoekige beige pleister met afgeronde hoeken en de opdruk
“Buprenorphin” en “10 μg/h“ in blauwe inkt.
Buprenorfine Glenmark 20 microgram/uur 7 dagen pleister voor
transdermaal gebruik
Rechthoekige beige pleister met afgeronde hoeken en de opdruk
“Buprenorphin” en “20 μg/h“ in blauwe inkt.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandelin