Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

helium, medicinaal 18 % v/v ; koolstofmonoxide 0,25 % v/v - medicinaal gas, samengeperst - stikstof (e 941) ; zuurstof, medicinaal

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

neuraxpharm pharmaceuticals s.l. - midazolam - epilepsie - psycholeptica - behandeling van langdurige, acute, convulsieve aanvallen bij zuigelingen, peuters, kinderen en adolescenten (van drie maanden tot jonger dan 18 jaar). buccolam moet enkel gebruikt worden door ouders / verzorgers, waar de patiënt is gediagnosticeerd met epilepsie. voor de kleinsten tussen drie en zes maanden oud zijn, moet de behandeling worden in een ziekenhuis waar toezicht mogelijk is en reanimatie apparatuur is beschikbaar.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - humaan papillomavirusvaccin [types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (recombinant, geadsorbeerd) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - papillomavirus vaccins - gardasil 9 is geïndiceerd voor actieve immunisatie van personen vanaf de leeftijd van 9 jaar tegen de volgende hpv ziekten:premaligne laesies en kanker beïnvloedt de baarmoederhals, vulva, de vagina en de anus veroorzaakt door het hpv-vaccin typesgenital wratten (condyloma acuminata) veroorzaakt door bepaalde hpv-types. zie hoofdstuk 4. 4 en 5. 1 voor belangrijke informatie over de gegevens die deze indicaties. het gebruik van gardasil 9 moet gebeuren in overeenstemming met officiële aanbevelingen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovirdisoproxil - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmomhulde tabletten zijn geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van hiv-1 geïnfecteerde volwassenen. bij volwassenen is de demonstratie van de voordelen van tenofovir disoproxil in hiv-1 infectie is gebaseerd op de resultaten van een studie in de behandeling van naïeve patiënten, waaronder patiënten met een hoge virale load (> 100,000 kopieën/ml) en studies in die tenofovir disoproxil werd toegevoegd aan stabiele achtergrond therapie (voornamelijk tritherapy) in antiretrovirale pre-behandelde patiënten met een vroeg virologisch falen (< 10.000 exemplaren/ml, met de meerderheid van de patiënten met < 5.000 exemplaren/ml). tenofovir disoproxil 245 mg filmomhulde tabletten zijn ook geïndiceerd voor de behandeling van hiv-1 geïnfecteerde adolescenten, met nrti weerstand of vergiftigingen zich verzet tegen het gebruik van de eerste lijn agenten, in de leeftijd van 12 tot < 18 jaar. de keuze van tenofovir disoproxil voor de behandeling van antiretrovirale ervaren patiënten met hiv-1-infectie moeten worden gebaseerd op de individuele virale resistentie testen en/of behandeling van de geschiedenis van patiënten. hepatitis b infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmomhulde tabletten zijn geïndiceerd voor de behandeling van chronische hepatitis b bij volwassenen met:gecompenseerde leverziekte, met bewijs van actieve virale replicatie, aanhoudend verhoogde serum alanine-aminotransferase (alt) niveaus en histologisch bewijs van actieve ontsteking en/of fibrose. bewijs van lamivudine resistente hepatitis b-virus. gedecompenseerde leverziekte. tenofovir disoproxil 245 mg filmomhulde tabletten zijn geïndiceerd voor de behandeling van chronische hepatitis b bij adolescenten van 12 tot < 18 jaar met:gecompenseerde leverziekte en bewijs van het immuunsysteem van actieve ziekte, ik. actieve virale replicatie, aanhoudend verhoogde serum alt-niveaus en histologisch bewijs van actieve ontsteking en/of fibrose.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

virbac nederland b.v. - permethrine - huidspray, oplossing - permethrine 18,8 mg/ml, - permethrin - honden

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

zoetis b.v. - moxidectine - gel voor oraal gebruik - moxidectine 18,92 mg/g, - moxidectin - paarden; ponies

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fresenius kabi nederland b.v. amersfoortseweg 10 e 3712 bc huis ter heide - alanine, l- 25 g/l ; arginine, (l-) 20 g/l ; fenylalanine, (l-) 5,5 g/l ; glycine (e 640) 18,5 g/l ; histidine, (l-) 7,3 g/l ; isoleucine, (l-) 5,2 g/l ; leucine, (l-) 8,9 g/l ; lysineacetaat, l- 15,66 g/l samenstelling overeenkomend met ; lysine, (l-) 11,1 g/l ; methionine, (l-) 3,8 g/l ; proline, (l-) 17 g/l ; serine, (l-) 9,6 g/l ; taurine 2 g/l ; threonine, (l-) 8,6 g/l ; tryptofaan, (l-) 1,6 g/l ; tyrosine, (l-) 0,4 g/l ; valine, (l-) 5,5 g/l - oplossing voor infusie - appelzuur, (dl)(+-)(e 296) ; azijnzuur (e 260), geconcentreerd ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie, - amino acids

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

bridgefarma b.v. - permethrine; pyriproxyfen - huidspray, oplossing - permethrine 18,8 mg/ml; pyriproxyfen 0,2 mg/ml, - permethrin, combinations - honden

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

euro registratie collectief b.v. van der giessenweg 5 2921 lp krimpen a/d ijssel - barnidipinehydrochloride 20 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; barnidipine 18,6 mg/stuk - capsule met gereguleerde afgifte, hard - ammonia (e 527) ; carmellose (e 466) ; ethylcellulose (e 462) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; polysorbaat 80 (e 433) ; propyleenglycol (e 1520) ; saccharose ; schellak (e 904) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, - barnidipine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medcor pharmaceuticals b.v. artemisweg 232 8239 de lelystad - barnidipinehydrochloride 20 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; barnidipine 18,6 mg/stuk - capsule met gereguleerde afgifte, hard - carboxymethylethylcellulose ; ethylcellulose (e 462) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; polysorbaat 80 (e 433) ; propyleenglycol (e 1520) ; saccharose ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, carmellose (e 466) ; ethylcellulose (e 462) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; polysorbaat 80 (e 433) ; propyleenglycol (e 1520) ; saccharose ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, - barnidipine