Europese Unie - Kroatisch - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - sotorasib - karcinom, ne-malih stanica pluća - antineoplastična sredstva - lumykras as monotherapy is indicated for the treatment of adults with advanced non-small cell lung cancer (nsclc) with kras g12c mutation and who have progressed after at least one prior line of systemic therapy.

Europese Unie - Kroatisch - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - cabotegravir - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - apretude is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis (prep) to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in high-risk adults and adolescents, weighing at least 35 kg (see sections 4. 2, 4. 4 i 5.

Europese Unie - Kroatisch - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - эфавиренц, эмтрицитабин, Тенофовир дизопроксил фумарат - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - Атрипла je fiksna kombinacija doze эфавиренза, эмтрицитабина i тенофовира дизопроксила фумарата. on je indiciran za liječenje osoba-imunodeficijencije-virus 1 (hiv-1) infekcije kod odraslih osoba s вирусологической супрессии hiv-1 razine rnk < 50 kopija/ml na svoj trenutni kombinaciju антиретровирусной terapije u trajanju više od tri mjeseca. pacijenti ne bi trebali imati iskusne вирусологическая neuspjeh na bilo do антиретровирусной terapije i mora biti poznato, nije imao sojeva virusa s mutacije dodjelu značajan otpor prema bilo kojoj od tri komponente sadržane u Атриплы do početka prve sheme антиретровирусной terapija . demonstracije u korist Атрипла prvenstveno se temelji na 48-tjedan podatke iz kliničkog istraživanja, u kojem pacijenti sa stalnim вирусологическим borbi za kombinovanu антиретровирусной terapija mijenja na Атрипла. nema podataka je trenutno dostupna od kliničkih istraživanja sa atripla na liječenje-naivna ili u velikoj mjeri prethodno tretiranih bolesnika. nema podataka da bi kombinacija Атриплы i drugih antiretrovirusne posrednika.

Europese Unie - Kroatisch - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - Энтекавир - hepatitis b, kronični - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - baraclude indiciran za liječenje kroničnog hepatitisa b (hbv-infekcija) kod odraslih s:компенсированным bolesti jetre i znakova aktivne replikacije virusa, stalno povišena razina аланинаминотрансферазы (alt) i гистологических znakova aktivne upale i/ili fibroze;dekompenziranom bolesti jetre. kao компенсированные i dekompenziranom bolesti jetre, ovaj pokazatelj temelji se na podacima iz kliničkih istraživanja u naivnih pacijenata nukleozida s pozitivnim rezultatom testa na hbeag i hbeag-negativni hbv-infekcije. Što se tiče bolesnika s refluksom hepatitis b lamivudina.

Europese Unie - Kroatisch - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - colesevelam (as hydrochloride) - hiperkolesterolemija - sredstva za modifikaciju lipida - cholestagel primijenjen istodobno s 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzyme-a (hmg-coa)-reduktaze (statinom) indiciran kao adjuvantna terapija uz dijetu za pružanje dodatnog smanjenja najniža-gustoće lipoproteina-kolesterola (ldl-c) razina u odraslih bolesnika s primarnom hiperkolesterolemijom koji ne može dovoljno dobro kontrolirati samo statinom. cholestagel u monoterapiji što je prikazano kao dodatni terapija u prehrani za smanjenje povišene razine ukupnog kolesterola i ldl kolesterola kod odraslih pacijenata s primarnim гиперхолестеринемии, u kojoj je statin je neprimjereno, ili nije dobro podnosi. cholestagel također se može koristiti u kombinaciji s эзетимибом ili bez statina, kod odraslih pacijenata s primarnim гиперхолестеринемии, uključujući i u bolesnika s obiteljskom гиперхолестеринемии (vidi odjeljak 5.

Europese Unie - Kroatisch - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - fenofibrate, simvastatin - dislipidemije - sredstva za modifikaciju lipida - cholib je indiciran kao dodatna terapija dijeti i tjelovježbi u odraslih bolesnika visokim s mješovitim dislipidemijom za smanjenje triglicerida i povećanje razine hdl c kad ldl c razinama adekvatno upravlja pomoću odgovarajuće doze monoterapije simvastatinom.

Europese Unie - Kroatisch - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa  - Цертолизумаб pegol - artritis, reumatoidni - imunosupresivi - reumatoidni arthritiscimzia, u kombinaciji sa metotreksatom (mtx), prikazan je za:liječenje umjereni do teški, aktivni reumatoidni artritis (ra) kod odraslih pacijenata, kada je u odgovoru na заболевани-razrađen antirheumatic napitke (dmards), uključujući i metotreksat, bio je neadekvatno. cimzia može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije na mtx ili pri nastavak liječenja s mtx je inappropriatethe liječenje teških, aktivnog i uznapredovalog ra kod odraslih, koji nisu prethodno tretirani s mtx ili drugim lijekovima базисными. cimzia je pokazala da smanjuju brzinu progresije poraza zglobova, mjerene x-zračenja i poboljšati fizičku funkciju, kada se daje u kombinaciji s mtx. Аксиальный спондилоартрит cimzia indiciran za liječenje odraslih bolesnika s teškim aktivnim аксиальным спондилоартритом, uključujući:ankilozantni spondilitis (as)odrasle osobe s teškim aktivnim анкилозирующим спондилитом koji su imali neadekvatan odgovor ili netoleranciju nesteroidni protuupalni lijekovi (nsar). Аксиальный спон

Europese Unie - Kroatisch - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - cobimetinib hemifumarata - melanoma - antineoplastična sredstva - cotellic je indiciran za uporabu u kombinaciji s vemurafenibom za liječenje odraslih bolesnika s neresektabilnim ili metastatskim melanomom s mutacijom braf v600.

Europese Unie - Kroatisch - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - aprepitant - vomiting; postoperative nausea and vomiting; cancer - Противорвотные i antinauseants, - emend 40 mg tvrdih kapsula je indicirano za prevenciju postoperativne mučnine i povraćanja (ponv) kod odraslih. napraviti promjene također je dostupan u obliku kapsula po 80 mg 125 mg tvrdi za prevenciju mučnine i povraćanja kod visoko i umjereno emetogenic raka kemoterapija kod odraslih i adolescenata od 12 godina (vidi zaseban opis karakteristika proizvoda). napravite promjene i 165 mg čvrste kapsule za prevenciju akutne i odgođenog mučnine i povraćanja kod visoko emetogenic raka kemoterapija je na temelju cisplatinu u odraslih i prevenciju mučnine i povraćanja povezanih sa umjereno emetogenic raka kemoterapija kod odraslih. izmjenom je također dostupna u obliku praška za oralnu suspenziju za prevenciju mučnine i povraćanja kod visoko i umjereno emetogenic raka kemoterapija kod djece, djecu i dojenčad u dobi od 6 mjeseci do 12 godina. izmjenom 80 mg 125 mg 165 mg čvrste kapsule i napraviti promjene prašak za oralnu suspenziju navedeni u sastav kombinirane terapije.

Europese Unie - Kroatisch - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabina - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - emtriva je indicirana za liječenje hiv-1 inficiranih odraslih i djece u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim sredstvima. ovaj prikaz se temelji na istraživanjima u liječenju naivnih bolesnika i liječenje bolesnika sa stalnim вирусологическим kontrolom. nema iskustvo korištenja Эмтрива kod pacijenata koji nisu u mogućnosti da ih trenutnog načina rada ili пропустившие nekoliko krugova. pri odabiru novog profila za pacijente koji nisu антиретровирусные lijekovi, pažljivo razmatranje treba dati model mutacije povezane s različitim lijekovima i povijest liječenja pojedinog pacijenta. gdje je to moguće, ispitivanje otpora može biti prikladno.