Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropine - groei - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners is geïndiceerd voor de vervangingstherapie van endogeen groeihormoon bij volwassenen met groeihormoondeficiëntie bij kinderen of volwassenen (ghd). adult-onset: patiënten met ghd in de volwassenheid zijn gedefinieerd als patiënten met een bekende hypothalamo-hypofysaire pathologie en ten minste één aanvullende bekend deficiëntie van een hypofyse hormoon prolactine exclusief. deze patiënten moeten ondergaan een enkele dynamische test om te diagnosticeren of uit te sluiten ghd. childhood-onset: bij patiënten met childhood-onset geïsoleerd ghd (geen bewijs van de hypothalamus-hypofyse-en vaatziekten of craniale bestraling), twee dynamische beproevingen moeten worden uitgevoerd na voltooiing van de groei, behalve voor degenen met een lage insuline-like-growth-factor-i (igf-i) concentraties (< -2 standaard-deviatie score (sds)), die kunnen worden beschouwd voor een test. de cut-off punt van de dynamische test moet worden strikt.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - telmisartan - hypertensie - middelen die werken op het renine-angiotensinesysteem - hypertensiontreatment van essentiële hypertensie bij volwassenen. hart-en preventionreduction van cardiovasculaire morbiditeit bij patiënten met:manifest atherothrombotic hart-en vaatziekten (de geschiedenis van coronaire hartziekte, een beroerte of perifeer arterieel vaatlijden) of type 2 diabetes mellitus met gedocumenteerde schade aan het doelorgaan.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - telmisartan - hypertensie - middelen die werken op het renine-angiotensinesysteem - behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - fosamprenavir calcium - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - telzir in combinatie met lage dosis ritonavir is geïndiceerd voor de behandeling van human-immunodeficiency-virus-type-1-infected volwassenen, adolescenten en kinderen van zes jaar en vooral in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen. in matig antiretrovirale ervaren volwassenen, telzir in combinatie met een lage dosis ritonavir is niet aangetoond dat het even effectief als lopinavir / ritonavir. geen vergelijkende studies zijn verricht bij kinderen of adolescenten. in zwaar voorbehandelde patiënten, het gebruik van telzir in combinatie met een lage dosis ritonavir is niet voldoende bestudeerd. in de protease-remmer-ervaren patiënten, de keuze van telzir moet gebaseerd zijn op individuele virale resistentie-testen en behandeling geschiedenis.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - telmisartan, hydrochlorothiazide - hypertensie - telmisartan en diuretica - tolucombi vaste-dosiscombinatie (80 mg telmisartan / 25 mg hydrochloorthiazide) is geïndiceerd bij volwassenen van wie de bloeddruk niet voldoende onder controle kan worden gehouden met tolucombi 80 mg / 12. 5 mg (80 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochloorthiazide) of volwassenen die eerder zijn gestabiliseerd op telmisartan en hydrochloorthiazide, afzonderlijk toegediend.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto  - telmisartan - hypertensie - angiotensine ii-antagonisten, duidelijk - hypertensiontreatment van essentiële hypertensie bij volwassenen. hart-en preventionreduction van cardiovasculaire morbiditeit bij patiënten met:manifest atherothrombotic hart-en vaatziekten (de geschiedenis van coronaire hart-en vaatziekten of perifeer arterieel vaatlijden) of type 2 diabetes mellitus met gedocumenteerde schade aan het doelorgaan.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva nederland b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - amfotericine b 5 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - l-alpha-dimyristoylphosphatidylcholine (ri) ; l-alpha-dimyristoylphosphatidylglycerol ( as sodium ammonium salt) (ri) ; natriumchloride ; stikstof (head space) (e 941) ; water, gezuiverd, - amphotericin b

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

kulzer gmbh leipziger strasse 2 63450 hanau (duitsland) - doxycyclinehyclaat 161,5 - 172,1 mg/g samenstelling overeenkomend met ; doxycycline 0-water 140 mg/g - gel voor peri-odontaal gebruik - macrogol (20-80) (d,l)-lactide-glycolide-copolymeer, hoog visceus ; macrogol (85-15) (d,l)-lactide-glycolide-copolymeer, laag visceus ; polyglycolide, type a6, - doxycycline

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

desitin arzneimittel gmbh - fenobarbital - tablet - fenobarbital 100 mg/stuk, - phenobarbital - honden

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

desitin arzneimittel gmbh - fenobarbital - tablet - fenobarbital 15 mg/stuk, - phenobarbital - honden