Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma gmbh - tacrolimus - dermatitis, atopic - andere dermatologische preparaten - behandeling van matige tot ernstige atopische dermatitis bij volwassenen die niet adequaat reageren op of niet verdragen worden door conventionele therapieën zoals lokale corticosteroïden. behandeling van matige tot ernstige atopische dermatitis bij kinderen (van 2 jaar en ouder) die niet adequaat hebben gereageerd op conventionele therapieën zoals lokale corticosteroïden. het onderhoud behandeling van matige tot ernstige atopische dermatitis voor de preventie van fakkels en de verlenging van flare-vrije intervallen bij patiënten ervaren een hoge frequentie van exacerbaties van de ziekte (ik. 4 of meer keer per jaar voorkomend) die een initiële respons hadden op een behandeling van maximaal 6 weken tweemaal daags tacrolimuszalf (laesies geklaard, bijna geruimd of licht aangetast).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

jensonr+ limited - ivabradine hydrochloride - angina pectoris; heart failure - hart therapie - symptomatische behandeling van chronische stabiele angina pectoris bij volwassenen met coronaire hartziekte met normaal sinusritme en hartslag ≥ 70 slagen per minuut. ivabradine is geïndiceerd: - bij volwassenen die niet kunnen verdragen of met een contra-indicatie voor het gebruik van bètablokkers - of in combinatie met bètablokkers bij patiënten die onvoldoende onder controle zijn met een optimale dosis bètablokkers. behandeling van chronisch hartfalen ivabradine is geïndiceerd bij chronische hartfalen nyha ii tot iv klasse met systolische dysfunctie, bij patiënten in sinus ritme en wiens hartslag is ≥ 75 bpm, in combinatie met standaard therapie, met inbegrip van medicijnen therapie of wanneer medicijnen therapie is gecontra-indiceerd of niet getolereerd.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - rivastigmine - alzheimer disease; parkinson disease; dementia - psychoanaleptics, - symptomatische behandeling van milde tot matig ernstige dementie bij de ziekte van alzheimer. symptomatische behandeling van milde tot matig ernstige dementie bij patiënten met idiopathische ziekte van parkinson.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - travoprost, timolol - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - ophthalmologica - verlaging van de intraoculaire druk (iop) bij volwassen patiënten met openhoekglaucoom of oculaire hypertensie die onvoldoende reageren op lokale bètablokkers of prostaglandine-analogen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - basiliximab - graft rejection; kidney transplantation - immunosuppressiva - simulect is geïndiceerd voor de profylaxe van acute orgaanafstoting bij de novo allogene niertransplantatie bij volwassen en pediatrische patiënten (1-17 jaar). het is om te worden gebruikt samen met ciclosporine voor microemulsion - en corticosteroïd-gebaseerde immunosuppressie, bij patiënten met een panel-reactieve antilichamen minder dan 80%, of een drie-onderhoud immunosuppressief regime met ciclosporine voor microemulsion, corticosteroïden en azathioprine of mycofenolaat mofetil.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - nateglinide - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - nateglinide is geïndiceerd voor combinatietherapie met metformine bij type 2-diabetespatiënten die onvoldoende onder controle zijn ondanks een maximaal toegestane dosis metformine alleen.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

unichem laboratories limited studio 8b, ard gaoithe commercial centre, ard gaoithe business park, cashel road e91 v2n8 clonm - fluoxetinehydrochloride samenstelling overeenkomend met ; fluoxetine - capsule, hard - ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; indigokarmijn (e 132) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, - fluoxetine

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

taw pharma (ireland) limited - clopidogrel hydrochloride - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antitrombotische middelen - , , , , secondary prevention of atherothrombotic events, , clopidogrel is indicated in: , - adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. , - adult patients suffering from acute coronary syndrome:,    - non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). ,     - st segment elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in medically treated patients eligible for thrombolytic therapy. , , in patients with moderate to high-risk transient ischaemic attack (tia) or minor ischaemic stroke (is), clopidogrel in combination with asa is indicated in:, - adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event.  , , prevention of atherothrombotic and thromboembolic events in atrial fibrillation, in adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with vitamin k antagonists (vka) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with asa for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke. , , for further information please refer to section 5. , , ,.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

amdipharm limited temple chambers, 3 burlington road 4 dublin (ierland) - erytromycine stearaat samenstelling overeenkomend met ; ; erytromycine 250 mg/stuk - omhulde tablet - hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; macrogol 400 ; macrogol 8000 ; magnesiumhydroxide (e 528) ; maÏszetmeel ; polacriline kalium ; povidon k 30 (e 1201) ; sorbinezuur (e 200), - erythromycin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

astellas pharma europe b.v. sylviusweg 62 2333 be leiden - tamsulosinehydrochloride 0,4 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; tamsulosine 0,367 mg/stuk - capsule met gereguleerde afgifte, hard - calciumstearaat (e 470a) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; gelatine (e 441) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; indigokarmijn (e 132) ; natriumlaurilsulfaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, calciumstearaat (e 470a) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; gelatine (e 441) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; indigokarmijn (e 132) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polysorbaat 80 (e 433) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, - tamsulosin