Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

somatropine (rdna) - oplossing voor injectie - fenol ; histidine, (l-) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumhydroxide (e 524) ; poloxameer 188 ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

somatropine (rdna) - oplossing voor injectie - fenol ; histidine, (l-) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumhydroxide (e 524) ; poloxameer 188 ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507)

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - canakinumab - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - interleukine-remmers, - periodieke koorts syndromesilaris is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende autoinflammatory periodieke koorts syndroom bij volwassenen, adolescenten en kinderen in de leeftijd van 2 jaar en ouder:cryopyrin-associated periodic syndromesilaris is geïndiceerd voor de behandeling van cryopyrin-associated periodic syndromes (caps) met inbegrip van:muckle-wells syndroom (mws),neonatale-onset multisystem inflammatory disease (nomid) / chronische infantiele neurologische, huid -, gewrichts-syndroom (cinca),ernstige vormen van familial cold autoinflammatory syndrome (fcas) / familiaire koude urticaria (fcu) presenteren met tekenen en symptomen buiten koud-geïnduceerde urticarial huiduitslag. tumor necrosis factor receptor associated periodic syndrome (traps)ilaris is geïndiceerd voor de behandeling van de tumor necrose factor (tnf) - receptor associated periodic syndrome (vallen). hyperimmunoglobulin d syndroom (hids)/mevalonaat kinase deficiëntie (mkd)ilaris is geïndiceerd voor de behandeling van hyperimmunoglobulin d syndroom (hids)/mevalonaat kinase deficiëntie (mkd). familiaire mediterrane koorts (fmf)ilaris is geïndiceerd voor de behandeling van familiaire mediterrane koorts (fmf). ilaris dient te worden gegeven in combinatie met colchicine, indien van toepassing. ilaris is ook geïndiceerd voor de behandeling van:nog steeds de diseaseilaris is geïndiceerd voor de behandeling van actieve nog steeds de ziekte met inbegrip van adult-onset still 's disease (aosd) en systemische juveniele idiopathische artritis (sjia) bij patiënten in de leeftijd van 2 jaar en ouder die onvoldoende hebben gereageerd op eerdere therapie met niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (nsaid' s) en systemische corticosteroïden. ilaris kan worden gegeven als monotherapie of in combinatie met methotrexaat. jicht arthritisilaris is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van volwassen patiënten met frequente jicht aanvallen (minstens 3 aanvallen in de afgelopen 12 maanden) bij wie de niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (nsaid ' s) en colchicine zijn gecontra-indiceerd, worden niet getolereerd, of niet verstrekken van een adequate reactie, en wie herhaald cursussen van corticosteroïden zijn niet geschikt.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb / pfizer eeig - apixaban - arthroplasty; venous thromboembolism - antitrombotische middelen - voor eliquis 2. 5 mg filmomhulde tabletten:preventie van veneuze trombo-embolische voorvallen (vte) bij volwassen patiënten die hebben ondergaan electieve heup-of knieprothese. preventie van beroerte en systemische embolie bij volwassen patiënten met niet-valvulaire voorkamerfibrillatie (nvaf), met één of meer risicofactoren, zoals de voorafgaande beroerte of een voorbijgaande ischemische aanval (tia); leeftijd ≥ 75 jaar; hypertensie; diabetes mellitus; symptomatische hartfalen (nyha klasse ≥ ii). behandeling van diepe veneuze trombose (dvt) en longembolie (pe) en preventie van recidiverende dvt en pe bij volwassenen (zie hoofdstuk 4. 4 voor haemodynamically instabiel pe-patiënten). voor eliquis 5 mg filmomhulde tabletten:preventie van beroerte en systemische embolie bij volwassen patiënten met niet-valvulaire voorkamerfibrillatie (nvaf), met één of meer risicofactoren, zoals de voorafgaande beroerte of een voorbijgaande ischemische aanval (tia); leeftijd≥ 75 jaar; hypertensie; diabetes mellitus; symptomatische hartfalen (nyha klasse ≥ ii). behandeling van diepe veneuze trombose (dvt) en longembolie (pe) en preventie van recidiverende dvt en pe bij volwassenen (zie hoofdstuk 4. 4 voor haemodynamically instabiel pe-patiënten).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - lopinavir, ritonavir - hiv-infecties - antivirals for systemic use, protease inhibitors - kaletra is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van met humaan immunodeficiëntievirus (hiv-1) geïnfecteerde volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 14 dagen en ouder. de keuze van kaletra voor de behandeling van protease-remmer ervaren hiv-1 geïnfecteerde patiënten moeten worden gebaseerd op de individuele virale resistentie testen en de behandeling van de geschiedenis van patiënten.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - dabigatran etexilate mesilate - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - antitrombotische middelen - pradaxa 75 mgprimary preventie van veneuze trombo-embolische gebeurtenissen bij volwassen patiënten die hebben ondergaan electieve totale heup vervangende operatie of een totale knieprothese. pradaxa 110 mgprimary preventie van veneuze trombo-embolische gebeurtenissen bij volwassen patiënten die hebben ondergaan electieve totale heup vervangende operatie of een totale knieprothese. preventie van beroerte en systemische embolie bij volwassen patiënten met niet-valvulaire voorkamerfibrillatie (nvaf), met een of meer risico factoren, zoals voorafgaande beroerte of tia (transient ischemic attack (tia); leeftijd ≥ 75 jaar; hartfalen (nyha klasse ≥ ii); diabetes mellitus; hypertensie. behandeling van diepe veneuze trombose (dvt) en longembolie (pe) en preventie van recidiverende dvt en pe bij volwassenen. pradaxa 150 mgprevention van beroerte en systemische embolie bij volwassen patiënten met niet-valvulaire voorkamerfibrillatie (nvaf), met een of meer risico factoren, zoals voorafgaande beroerte of tia (transient ischemic attack (tia); leeftijd ≥ 75 jaar; hartfalen (nyha klasse ≥ ii); diabetes mellitus; hypertensie. behandeling van diepe veneuze trombose (dvt) en longembolie (pe) en preventie van recidiverende dvt en pe bij volwassenen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

leadiant gmbh - chenodeoxycholic zuur - xanthomatosis, cerebrotendinous; metabolism, inborn errors - gal en levertherapie - chenodeoxycholic zuur is geïndiceerd voor de behandeling van aangeboren fouten van primaire gal zuur synthese als gevolg van plantensterolen 27 hydroxylase deficiëntie (presenteert als cerebrotendinous xanthomatose (ctx)) bij zuigelingen, kinderen en adolescenten van 1 maand tot en met 18 jaar oud en volwassenen.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva nederland b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - beclometasondipropionaat 0-water 100 µg/dosis - aërosol, oplossing - ethanol ; norfluraan, - beclometasone

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - apixaban - venous thromboembolism; stroke; arthroplasty - antitrombotische middelen - prevention of venous thromboembolic events (vte) in adult patients who have undergone elective hip or knee replacement surgery. preventie van beroerte en systemische embolie bij volwassen patiënten met niet-valvulaire voorkamerfibrillatie (nvaf), met één of meer risicofactoren, zoals de voorafgaande beroerte of een voorbijgaande ischemische aanval (tia); leeftijd ≥ 75 jaar; hypertensie; diabetes mellitus; symptomatische hartfalen (nyha klasse ≥ ii). behandeling van diepe veneuze trombose (dvt) en longembolie (pe) en preventie van recidiverende dvt en pe bij volwassenen (zie hoofdstuk 4. 4 voor haemodynamically instabiel pe-patiënten). prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation (nvaf), with one or more risk factors, such as prior stroke or transient ischaemic attack (tia); age≥ 75 years; hypertension; diabetes mellitus; symptomatic heart failure (nyha class ≥ ii). behandeling van diepe veneuze trombose (dvt) en longembolie (pe) en preventie van recidiverende dvt en pe bij volwassenen (zie hoofdstuk 4. 4 voor haemodynamically instabiel pe-patiënten).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - paliperidone - schizophrenia; psychotic disorders - psycholeptica - invega is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie bij volwassenen en bij adolescenten van 15 jaar en ouder. invega is geïndiceerd voor de behandeling van schizoaffectieve stoornis bij volwassenen.