Qvar 100 Extrafijne Aërosol Redihaler voor volwassenen 100 microgram/dosis, aërosol, oplossing

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 100 µg/dosis

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

R03BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 100 µg/dosis

farmaceutische vorm:

Aërosol, oplossing

Samenstelling:

ETHANOL ; NORFLURAAN,

Toedieningsweg:

Inhalatie

Therapeutisch gebied:

Beclometasone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ETHANOL; NORFLURAAN;

Autorisatie datum:

2014-01-23

Bijsluiter

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
QVAR 100 EXTRAFIJNE AEROSOL REDIHALER VOOR VOLWASSENEN
AËROSOL, OPLOSSING
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 3 FEBRUARI 2023
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 110255 PIL 0223.16v.FNren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER
QVAR 100 EXTRAFIJNE AËROSOL REDIHALER VOOR VOLWASSENEN 100
MICROGRAM/DOSIS,
AËROSOL, OPLOSSING
beclometasondipropionaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Qvar Extrafijne Aërosol REDIHALER voor volwassenen en waarvoor
wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS QVAR EXTRAFIJNE AËROSOL REDIHALER VOOR VOLWASSENEN EN
WAARVOOR
WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
MEDICIJNENGROEP
Beclometasondipropionaat behoort tot de groep van medicijnen die
corticosteroïden wordt genoemd.
Deze medicijnen hebben een ontstekingsremmende werking in de
luchtwegen en worden gebruikt om
benauwdheidsaanvallen bij astma te voorkomen.
WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn wordt gebruikt om benauwdheidsaanvallen bij astma te
voorkomen bij volwassenen en is
niet geschikt om een plotselinge benauwdheidsaanval te stoppen.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
QVAR 100 EXTRAFI

Productkenmerken

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
QVAR 100 EXTRAFIJNE AEROSOL REDIHALER VOOR VOLWASSENEN
AËROSOL, OPLOSSING
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 3 FEBRUARI 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 110255 SPC 0223.12v.FNren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Qvar 100 Extrafijne Aërosol Redihaler voor volwassenen 100
microgram/dosis, aërosol, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bij elke activatie van Qvar Extrafijne Aërosol komt 100

g beclometasondipropionaat vrij in het
mondstuk van de dosisaërosol.
Hulpstof met bekend effect
Elke dosis bevat 4,7 mg alcohol (ethanol).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Aërosol, oplossing
Qvar Extrafijne Aërosol Redihaler voor volwassenen is een aërosol
oplossing. Qvar Extrafijne Aërosol
bevat beclometasondipropionaat opgelost in Norfluraan waardoor een
extrafijne dosis-aërosol ontstaat.
De aërosoldruppels zijn gemiddeld veel kleiner dan de
beclometasondipropionaat deeltjes die
afgegeven worden door een CFK-vrije of droge poeder formulering van
beclometasondipropionaat.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Profylactische anti-inflammatoire behandeling van astma bronchiale bij
volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
OPMERKING: de aanbevolen dagdosis van beclometasondipropionaat
aërosol oplossing van Qvar
Extrafijne Aërosol is een factor 2-2,5 lager dan van de bestaande
CFK-vrije beclometasondipropionaat
aërosolen, de gemiddelde dagdosering van een volwassene die 800-1000

g van een CFK-vrije
aërosol gebruikt komt overeen met een dagdosering van 400

g Qvar Extrafijne Aërosol.
Qvar Extrafijne Aërosol dient uitsluitend geïnhaleerd te worden.
De aanbevolen doseringen zijn niet allemaal mogelijk met dit product,
echter er zijn producten met een
lagere sterkte dan 100 microgram/dosis beschikbaar.
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
QVAR 100 EXTRAFIJNE AEROSOL REDIHALER VOOR VOLWASSENEN
AËROSOL, OPLOSSING
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 3 FEBRUARI 2023
1.3.1
: SAM